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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01391702
À quel point est-il sucré ? Mesure du glucose dans le liquide péridural et rachidien
À quel point est-il sucré ? Mesure du glucose dans le liquide péridural et le liquide obtenu pendant la rachianesthésie après l'échec d'une péridurale à l'aide d'un moniteur de chevet
Lorsqu'une femme a besoin d'une césarienne après le travail, l'anesthésie est généralement fournie par une péridurale préexistante. Parfois, la péridurale ne fonctionne pas. L'anesthésiste peut alors administrer une "anesthésie rachidienne". L'espace rachidien est identifié en voyant le liquide céphalo-rachidien (LCR) dans l'aiguille spinale. Il est rare qu'une colonne vertébrale échoue après l'échec d'une péridurale, car le liquide observé est un liquide de l'espace péridural, et non du LCR. Cette étude prévoit d'utiliser un moniteur de glycémie au chevet du patient pour mesurer le glucose (sucre) dans le liquide épidural (par rapport au liquide céphalo-rachidien) permettant à l'anesthésiste de savoir que l'aiguille rachidienne se trouve dans le bon espace.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un dispositif de mesure du glucose au chevet du patient peut quantifier avec précision le niveau de glucose dans l'aspiration de l'espace épidural, et pourrait donc faciliter la différenciation entre le LCR et le liquide épidural.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il serait cliniquement utile d'avoir un test au chevet du patient pour confirmer que le liquide obtenu lors de l'insertion d'une aiguille spinale à la suite d'une péridurale ratée est, en fait, du LCR avant l'injection d'anesthésique local. Ce test peut également diminuer la probabilité d'un échec rachidien suite à un rattrapage épidural raté, et donc éviter les risques d'anesthésie générale chez la parturiente.
Lorsqu'un accouchement par césarienne est nécessaire après un essai de travail, un cathéter épidural in situ peut être utilisé pour fournir une anesthésie chirurgicale. Un grand volume (10-20 millilitres) d'anesthésique local est administré par le cathéter épidural. Ceci vise à produire un bloc nerveux dense jusqu'à T4 (niveau du mamelon), ce qui est suffisant pour une chirurgie abdominale basse.
Parfois, cependant, cette technique ne fournit pas une anesthésie adéquate pour une intervention chirurgicale - appelée « échec de l'appoint péridural » - et on estime que cela se produit jusqu'à 38 % du temps. Les options après l'échec d'un complément épidural dépendent de l'urgence de l'accouchement et comprennent soit une anesthésie générale, soit une injection intrathécale d'anesthésique local (une « rachidienne »). Le choix préféré pour la mère et le bébé, si le temps le permet, est normalement considéré comme une colonne vertébrale.
Une colonne vertébrale est réalisée en insérant une aiguille dans l'espace sous-arachnoïdien qui est entouré par l'espace épidural. L'espace sous-arachnoïdien contient le LCR, la moelle épinière et les nerfs sortant de la moelle épinière. L'anesthésiste identifie l'espace sous-arachnoïdien en prélevant du LCR à travers l'aiguille. L'anesthésique local peut ensuite être injecté directement dans l'espace.
Rarement, la rachianesthésie peut échouer lorsqu'elle est administrée après l'échec d'une péridurale, et il existe plusieurs théories expliquant pourquoi cela peut se produire.
Une raison possible de l'insuffisance rachidienne est que le grand volume d'anesthésique local, qui est injecté dans le cathéter épidural pour l'anesthésie par césarienne, peut provoquer l'effondrement de l'espace sous-arachnoïdien, ce qui rend difficile l'accès avec une aiguille et l'obtention de LCR.
Une autre théorie de l'échec de la rachianesthésie implique une mauvaise identification du liquide clair qui revient à travers l'aiguille rachidienne. Il est postulé que dans ces circonstances, le liquide vu n'est pas du LCR. Il peut s'agir d'un liquide tissulaire de l'espace épidural (transsudat), d'un anesthésique local qui a été injecté dans l'espace épidural ou d'une combinaison des deux. Dans ces cas, l'aiguille n'est pas dans l'espace sous-arachnoïdien et, par conséquent, la rachianesthésie échouera.
Les variations anatomiques, telles qu'un kyste arachnoïdien congénital, peuvent également contribuer à l'échec de la colonne vertébrale suite à l'échec des recharges épidurales.
Divers tests au chevet du patient ont été décrits pour confirmer si le liquide sortant de l'aiguille est du LCR, y compris l'analyse de la température, de la densité, du pH, de la teneur en glucose du liquide et s'il a précipité avec du thiopental (une solution alcaline). Bien qu'aucun test ne soit totalement efficace, la mesure du glucose semble être le meilleur indicateur. On pense que le glucose est un bon discriminateur du liquide obtenu par voie rachidienne en raison des différentes proportions de glucose dans les liquides clairs qui pourraient revenir par l'aiguille rachidienne. Le taux de glucose dans le LCR est généralement d'environ 2/3 du glucose plasmatique (environ 2 à 4 mmol/L). Il devrait y avoir un minimum de glucose dans le liquide prélevé dans l'espace épidural. Cependant, une étude précédente a montré qu'une petite quantité de glucose peut être présente dans l'espace péridural à partir de 30 minutes après l'insertion du cathéter péridural. Les sources potentielles de glucose dans l'espace péridural peuvent être le sang, le LCR ou le transsudat.
Dans le passé, la présence de glucose était effectuée à l'aide d'une simple bandelette réactive, rapide (2 minutes) et précise (par rapport aux valeurs et aux tests de laboratoire), mais elle détecte uniquement la présence ou l'absence de glucose. Comme il peut y avoir une petite quantité de glucose dans l'espace épidural, l'utilisation de bandelettes réactives peut ne pas faire la distinction entre le liquide épidural et le LCR.
Un lecteur de glycémie donne une valeur absolue pour le glucose, ce qui peut être plus utile. Même si le liquide épidural peut contenir du glucose, la valeur absolue serait significativement inférieure à celle observée pour le glucose dans le LCR. La plage de glycémie normale dans le LCR chez la parturiente a été confirmée à l'aide des glucomètres de chevet dans l'étude Sweet CSF à 2-4 mmol/L. Dans cette étude précédente, nous avons comparé l'efficacité, la précision et la facilité d'utilisation de trois glucomètres utilisés pour mesurer le glucose dans le LCR.1 Les niveaux de glucose dans le LCR ont été comparés aux résultats de la mesure du glucose en laboratoire. Cette étude a eu lieu de janvier à novembre 2010 au BC Women's Hospital de Vancouver, en Colombie-Britannique. L'étude a établi la faisabilité de mesurer le glucose dans le LCR mesuré avec les trois glucomètres et, pour deux glucomètres, a vérifié les plages normales communément acceptées chez les parturientes ayant un accouchement par césarienne élective sous rachianesthésie.
Maintenant que nous avons obtenu ces valeurs, nous cherchons à voir si les niveaux de glucose du liquide de l'espace épidural (via un cathéter épidural) diffèrent de ceux du LCR en utilisant l'un des moniteurs de chevet testés précédemment. Nous cherchons également à distinguer le niveau de glucose dans le liquide qui revient par l'aiguille si une rachianesthésie est pratiquée suite à une péridurale ratée.
Les femmes en travail admises au BC Women's seront évaluées pour déterminer leur admissibilité à l'étude. Les femmes qui reçoivent une péridurale pour l'analgésie du travail seront approchées par un chercheur qui expliquera le projet et répondra aux questions sur l'étude. Des informations écrites concernant les objectifs et les aspects pratiques de l'étude seront remises aux femmes. Un consentement éclairé sera obtenu suite à la décision de procéder à l'accouchement par césarienne. Les femmes ne seront approchées pour consentir à participer que s'il reste du temps avant leur chirurgie. L'étude ne retardera pas la chirurgie ni n'interférera avec les normes de soins de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- British Columbia's Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé (classification 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)) avec péridurale préexistante. Cela inclura les femmes présentant des troubles non compliqués du métabolisme du glucose, par ex. diabète gestationnel, diabète gestationnel insulinodépendant et diabète insulinodépendant.
- Grossesse unique
- 19 ans ou plus
- Comprendre l'anglais écrit et oral
Critère d'exclusion:
• Accouchement par césarienne d'urgence lorsque le temps ne permettrait pas un consentement total ou un prélèvement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femme en travail avec péridurale in situ
Toute femme enceinte anglophone en bonne santé en travail qui a reçu une péridurale pour soulager la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confirmer que le lecteur de glycémie est une méthode de chevet réalisable et précise pour détecter le glucose dans l'aspiration péridurale et pour utiliser le glucose pour différencier le LCR de l'aspiration péridurale chez les femmes avec des cathéters périduraux préexistants.
Délai: Entre 2 et 24 heures après le travail, la femme reçoit une péridurale pour son travail
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Des statistiques descriptives décrivant la plage, la tendance centrale (moyenne, médiane) et la variabilité (écart type) de la glycémie épidurale seront présentées, et ces chiffres seront ensuite comparés à ceux obtenus à partir de l'étude Sweet CSF.
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Entre 2 et 24 heures après le travail, la femme reçoit une péridurale pour son travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence d'autres facteurs sur la glycémie péridurale
Délai: Entre 2 et 24 heures après le travail, la femme reçoit une péridurale pour son travail
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Des tests t appariés seront effectués pour comparer les niveaux de glucose péridural, les niveaux de glucose sanguin et l'influence des éléments suivants sur la concentration de glucose dans l'aspiration péridurale :
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Entre 2 et 24 heures après le travail, la femme reçoit une péridurale pour son travail
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giselle Villar, MD, FRCPA, University of British Columbia, BC Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-00901
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