Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насколько это сладко? Измерение уровня глюкозы в эпидуральной и спинномозговой жидкости

5 апреля 2012 г. обновлено: University of British Columbia

Насколько это сладко? Измерение уровня глюкозы в эпидуральной жидкости и жидкости, полученной во время спинномозговой анестезии после неудачной эпидуральной анестезии с использованием прикроватного монитора

Когда женщине требуется кесарево сечение после родов, анестезия обычно обеспечивается уже существующей эпидуральной анестезией. Иногда эпидуральная анестезия не помогает. Затем анестезиолог может дать «спинномозговую анестезию». Спинномозговое пространство идентифицируют, видя спинномозговую жидкость (ЦСЖ) в спинномозговой игле. В редких случаях спинальная анестезия выходит из строя после неудачной эпидуральной анестезии, поскольку видимая жидкость представляет собой жидкость эпидурального пространства, а не спинномозговую жидкость. В этом исследовании планируется использовать прикроватный монитор глюкозы для измерения уровня глюкозы (сахара) в эпидуральной жидкости (по сравнению с ЦСЖ), что позволит анестезиологу знать, что спинномозговая игла находится в правильном месте.

Исследователи предполагают, что прикроватное устройство для измерения уровня глюкозы может точно определить уровень глюкозы в аспирате эпидурального пространства и, следовательно, может помочь дифференцировать ЦСЖ и эпидуральную жидкость.

Обзор исследования

Подробное описание

Было бы клинически полезно провести прикроватный тест, чтобы подтвердить, что жидкость, полученная во время введения спинальной иглы после неудачной эпидуральной анестезии, на самом деле является спинномозговой жидкостью до инъекции местного анестетика. Этот тест также может снизить вероятность неудачной спинальной анестезии после неудачной эпидуральной анестезии и, следовательно, избежать риска общей анестезии у роженицы.

Когда после пробных родов требуется кесарево сечение, для обеспечения хирургической анестезии можно использовать эпидуральный катетер in situ. Через эпидуральный катетер вводят большой объем (10-20 мл) местного анестетика. Это направлено на создание плотной блокады нерва до Т4 (уровень соска), что достаточно для хирургии нижней части брюшной полости.

Иногда, однако, этот метод не обеспечивает адекватной анестезии при хирургическом вмешательстве — это называется «неудачная эпидуральная анестезия» — и, по оценкам, это происходит в 38% случаев. Варианты действий после неудачной эпидуральной анестезии зависят от срочности родов и включают либо общую анестезию, либо интратекальную инъекцию местного анестетика («спинномозговую»). Предпочтительным выбором как для матери, так и для ребенка, если позволяет время, обычно считается спинальная анестезия.

Спинальную анестезию проводят путем введения иглы в субарахноидальное пространство, окруженное эпидуральным пространством. Субарахноидальное пространство содержит ЦСЖ, спинной мозг и нервы, отходящие от спинного мозга. Анестезиолог идентифицирует субарахноидальное пространство, получая спинномозговую жидкость через иглу. Местный анестетик может быть введен непосредственно в пространство.

В редких случаях спинальная анестезия может не сработать после неудачной эпидуральной анестезии, и существует несколько теорий относительно того, почему это может произойти.

Одной из возможных причин спинальной недостаточности является то, что большой объем местного анестетика, который вводят через эпидуральный катетер для анестезии при кесаревом сечении, может вызвать коллапс субарахноидального пространства, что затрудняет доступ с помощью иглы и получение спинномозговой жидкости.

Другая теория неудачной спинномозговой анестезии предполагает неправильную идентификацию прозрачной жидкости, которая возвращается через спинномозговую иглу. Постулируется, что в этих обстоятельствах видимая жидкость не является спинномозговой жидкостью. Это может быть тканевая жидкость из эпидурального пространства (транссудат), местный анестетик, введенный в эпидуральное пространство, или их комбинация. В этих случаях игла не находится в субарахноидальном пространстве и, следовательно, спинномозговая анестезия будет неэффективной.

Анатомические вариации, такие как врожденная арахноидальная киста, также могут способствовать отказу позвоночника после неудачной эпидуральной анестезии.

Были описаны различные прикроватные тесты для подтверждения того, является ли жидкость, выходящая из иглы, спинномозговой жидкостью, включая анализ температуры жидкости, плотности, pH, содержания глюкозы и ее осаждения с помощью тиопентала (щелочной раствор). Хотя ни один тест не был полностью эффективным, измерение уровня глюкозы, по-видимому, является лучшим индикатором. Считается, что глюкоза является хорошим различителем жидкости, полученной через спинномозговую жидкость, из-за различных пропорций глюкозы в прозрачных жидкостях, которые могут вернуться через спинномозговую иглу. Уровень глюкозы в спинномозговой жидкости обычно составляет примерно 2/3 от уровня глюкозы в плазме (примерно 2–4 ммоль/л). В жидкости, взятой из эпидурального пространства, должно быть минимальное количество глюкозы. Однако предыдущее исследование показало, что небольшое количество глюкозы может присутствовать в эпидуральном пространстве через 30 минут после введения эпидурального катетера. Потенциальными источниками глюкозы в эпидуральном пространстве могут быть кровь, спинномозговая жидкость или транссудат.

В прошлом наличие глюкозы определялось с помощью простой реагентной полоски, которая является быстрой (2 минуты) и точной (по сравнению с лабораторными значениями и тестами), однако она определяет только наличие или отсутствие глюкозы. Поскольку в эпидуральном пространстве может присутствовать небольшое количество глюкозы, использование полосок с реагентами может не отличить эпидуральную жидкость от ЦСЖ.

Глюкометр дает абсолютное значение глюкозы, что может быть более полезным. Несмотря на то, что эпидуральная жидкость может содержать глюкозу, абсолютное значение будет значительно ниже, чем наблюдаемое для глюкозы в спинномозговой жидкости. Диапазон нормального уровня глюкозы в спинномозговой жидкости у роженицы был подтвержден с помощью прикроватных глюкометров в исследовании Sweet CSF и составил 2-4 ммоль/л. В этом предыдущем исследовании мы сравнили эффективность, точность и простоту использования трех глюкометров, которые использовались для измерения уровня глюкозы в спинномозговой жидкости.1 Уровни глюкозы в спинномозговой жидкости сравнивали с результатами лабораторного измерения уровня глюкозы. Это исследование проводилось с января по ноябрь 2010 года в женской больнице Британской Колумбии в Ванкувере, Британская Колумбия. В ходе исследования была установлена ​​возможность измерения уровня глюкозы в спинномозговой жидкости с помощью трех глюкометров и двух глюкометров, подтверждены общепринятые нормальные диапазоны у рожениц, перенесших плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.

Теперь, когда мы получили эти значения, мы стремимся увидеть, отличаются ли уровни глюкозы в жидкости эпидурального пространства (через эпидуральный катетер) от уровней ЦСЖ с помощью одного из ранее испытанных прикроватных мониторов. Мы также стремимся определить уровень глюкозы в жидкости, которая возвращается через иглу, если после неудачной эпидуральной анестезии проводится спинальная анестезия.

Рожающие женщины, поступившие в BC Women's, будут оцениваться на предмет соответствия требованиям для участия в исследовании. С женщинами, получающими эпидуральную анестезию для обезболивания родов, свяжется исследователь, который объяснит суть проекта и ответит на вопросы об исследовании. Женщинам будет предоставлена ​​письменная информация о целях и практических аспектах исследования. Информированное согласие будет получено после принятия решения о проведении кесарева сечения. К женщинам будут обращаться за согласием на участие только в том случае, если до операции есть время. Исследование не отсрочит операцию и не повлияет на обычные стандарты лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
        • British Columbia's Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые беременные женщины, поступившие в больницу во время родов и получившие эпидуральную анестезию для обезболивания

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины (классификация Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2) с ранее установленной эпидуральной анестезией. Сюда входят женщины с неосложненными нарушениями метаболизма глюкозы, т.е. гестационный диабет, инсулинозависимый гестационный диабет и инсулинозависимый диабет.
  • Одноплодная беременность
  • Возраст 19 лет и старше
  • Понимать письменный и устный английский

Критерий исключения:

• Экстренное кесарево сечение, когда время не позволяет получить полное согласие или образец

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Роженица с эпидуральной анестезией на месте
Любая здоровая англоговорящая беременная женщина в родах, получившая эпидуральную анестезию для обезболивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвердить, что глюкометр является подходящим и точным прикроватным методом для определения уровня глюкозы в эпидуральном аспирате и использовать глюкозу для дифференциации ЦСЖ от эпидурального аспирата у женщин с ранее установленными эпидуральными катетерами.
Временное ограничение: Через 2-24 часа после родов женщине вводят эпидуральную анестезию.
Будут представлены описательные статистические данные, описывающие диапазон, центральную тенденцию (среднее, медиана) и вариабельность (стандартное отклонение) эпидуральной глюкозы, а затем эти цифры будут сравниваться с цифрами, полученными в исследовании Sweet CSF.
Через 2-24 часа после родов женщине вводят эпидуральную анестезию.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние других факторов на эпидуральную глюкозу
Временное ограничение: Через 2-24 часа после родов женщине вводят эпидуральную анестезию.

Парные t-тесты будут проводиться для сравнения уровней эпидуральной глюкозы, уровней глюкозы в крови и влияния следующих факторов на концентрацию глюкозы в эпидуральном аспирате:

  1. Глюкоза внутрь
  2. Внутривенное введение жидкостей, содержащих глюкозу
  3. Нарушения метаболизма глюкозы
  4. Продолжительность нахождения эпидурального катетера на месте
Через 2-24 часа после родов женщине вводят эпидуральную анестезию.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giselle Villar, MD, FRCPA, University of British Columbia, BC Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H11-00901

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться