乳头状微小癌患者及其重要他人的治疗决策
2017年6月20日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是更多地了解为什么一些患者选择手术治疗他们的乳头状微小癌 (PMC) 而其他患者选择让他们的医生定期观察他们的乳头状微小癌 (PMC) 以确定他们是否以及何时可能需要手术（简称“主动监测”）。
研究人员还希望更多地了解患者及其家人担心或认为他们将从手术或主动监测中获益的内容。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有参与者都将从 Mike Tuttle 博士的诊所招募。
描述
纳入标准：
甲状腺癌患者的资格将包括：
- 根据 EMR 路径报告和临床医生评估，在之前 6-12 个月内被诊断患有乳头状微小癌（或细针穿刺活检怀疑乳头状或滤泡状甲状腺癌的亚厘米甲状腺病变）的甲状腺癌患者；
- 根据治疗医师的意见，可以选择通过手术或主动监测来治疗他们的乳头状微小癌；
- 英语流利;
- 年满 18 岁；
患者指定的重要其他资格将包括：
- 由患者提名为协助患者决策如何治疗甲状腺乳头状微小癌的个人；
- 英语流利;
- 年满 18 岁；
排除标准：
甲状腺癌患者排除标准将包括：
- 根据路径报告，在初始手术干预之前已知局部区域或远处转移的甲状腺癌患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受过手术或已安排手术的患者
在这项探索性研究中，我们将根据 Krueger 和 Casey [13] 以及 Morgan [14] 的既定方法，对两个人群进行焦点小组和个人访谈。
我们将开展 4-6 个焦点小组，每个人群中有两到三个小组，以评估管理乳头状微小癌的决策过程、影响决策的因素、对复发风险的理解以及甲状腺癌引起的其他负面结果，做出明智决定所需的信息，以及什么可能影响已经接受手术或计划接受手术切除乳头状微小癌的甲状腺癌患者考虑主动监测。
对于因时间安排冲突或其他原因无法参加焦点小组的患者，将根据需要提供和进行个别访谈。
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焦点小组将涵盖以下问题
其他名称：
焦点小组将涵盖以下问题：
其他名称：
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谁选择不立即手术
在这项探索性研究中，我们将根据 Krueger 和 Casey [13] 以及 Morgan [14] 的既定方法对两个人群进行焦点小组讨论。
我们将开展 4-6 个焦点小组，每个人群中有两到三个小组，以评估管理乳头状微小癌的决策过程、影响决策的因素、对复发风险的理解以及甲状腺癌引起的其他负面结果，做出明智决定所需的信息，以及什么可能影响已经接受手术或计划接受手术切除乳头状微小癌的甲状腺癌患者考虑主动监测。
对于因时间安排冲突或其他原因无法参加焦点小组的患者，将根据需要提供和进行个别访谈。
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焦点小组将涵盖以下问题
其他名称：
焦点小组将涵盖以下问题：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探讨在乳头状微小癌的背景下，患者和家属对主动监测和手术的感知风险和益处。
大体时间：5年
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我们将对通过 Krueger & Casey & Morgan 方法建立的 2 个人群进行焦点小组和个人访谈。
人群将是已经进行过外科手术或已安排外科手术的甲状腺癌患者，以及任何协助患者进行治疗决策的患者指定的重要其他人，以及选择不立即进行外科手术的甲状腺癌患者，无论他们是推迟他们的手术tx 决定直到晚些时候，或已承诺积极监测而不是 surg，以及协助这些患者进行 tx 决策的任何 pt 指定的重要其他人。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查影响患者和家属决定治疗微小乳头状癌的因素。
大体时间：5年
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我们将对通过 Krueger & Casey & Morgan 方法建立的 2 个人群进行焦点小组和个人访谈。
人口细分将是已经进行过外科手术或已安排外科手术的甲状腺癌患者，以及任何协助患者进行治疗决策的患者指定的重要其他人，以及选择不立即进行外科手术的甲状腺癌患者，无论他们是推迟他们的手术tx 决定直到晚些时候，或已承诺进行主动监测而不是 surg，以及协助这些患者做出 tx 决策的任何患者指定的重要其他人。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月8日
首次发布 (估计)
2011年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月20日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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