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Prise de décision thérapeutique chez les patients diagnostiqués avec un microcarcinome papillaire et leurs proches

20 juin 2017 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de mieux comprendre pourquoi certains patients choisissent de subir une intervention chirurgicale pour traiter leur microcarcinome papillaire (PMC) et d'autres choisissent de faire surveiller régulièrement leur microcarcinome papillaire (PMC) par leur médecin pour voir si et quand ils peuvent avoir besoin d'une intervention chirurgicale (appelée "surveillance active"). Les enquêteurs espèrent également en savoir plus sur ce que les patients et les membres de leur famille craignent ou pensent qu'ils tireront de la chirurgie ou de la surveillance active.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants seront recrutés dans la clinique du Dr Mike Tuttle.

La description

Critère d'intégration:

L'admissibilité des patients atteints d'un cancer de la thyroïde comprendra :

  • Patients atteints d'un cancer de la thyroïde ayant reçu un diagnostic de microcarcinome papillaire (ou de lésions thyroïdiennes subcentimétriques avec biopsie par aspiration à l'aiguille fine suspectant un cancer papillaire ou folliculaire de la thyroïde) au cours des 6 à 12 mois précédents, conformément au rapport de cheminement du DME et à l'évaluation du clinicien ;
  • Présenté avec la possibilité de traiter leurs microcarcinomes papillaires par chirurgie ou surveillance active selon le médecin traitant ;
  • Anglais courant;
  • 18 ans ou plus;

L'admissibilité d'un autre significatif désigné par le patient comprendra :

  • Nomination par le patient en tant que personne ayant aidé le patient à prendre une décision concernant le traitement du microcarcinome papillaire thyroïdien ;
  • Anglais courant;
  • 18 ans ou plus;

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion des patients atteints d'un cancer de la thyroïde comprendront :

  • Patients atteints d'un cancer de la thyroïde présentant des métastases loco-régionales ou à distance connues avant l'intervention chirurgicale initiale, conformément au rapport de cheminement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients qui ont subi une intervention chirurgicale ou qui ont une intervention chirurgicale programmée
Dans cette étude exploratoire, nous allons mener des groupes de discussion et des entretiens individuels avec deux segments de population selon la méthodologie établie de Krueger et Casey [13] et Morgan [14]. Nous organiserons 4 à 6 groupes de discussion, deux à trois au sein de chaque segment de population, pour évaluer le processus de prise de décision pour gérer le microcarcinome papillaire, les facteurs qui ont influencé la prise de décision, la compréhension du risque de récidive et d'autres résultats négatifs dus au cancer de la thyroïde , les informations nécessaires pour prendre des décisions éclairées et ce qui pourrait influencer les patients atteints d'un cancer de la thyroïde qui ont subi ou ont prévu de subir une intervention chirurgicale pour retirer leurs microcarcinomes papillaires à envisager une surveillance active. Des entretiens individuels seront proposés et menés au besoin pour les patients qui ne peuvent pas assister à un groupe de discussion en raison de conflits d'horaire ou pour d'autres raisons.

Les groupes de discussion couvriront les questions suivantes

  • Perceptions du cancer de la thyroïde et de l'état de la maladie
  • Sources d'information utilisées dans la prise de décision concernant le traitement du microcarcinome papillaire
  • Processus de prise de décision en matière de traitement et facteurs influents
  • Obstacles perçus à la surveillance active pour traiter le microcarcinome papillaire (pour le sous-échantillon de chirurgie immédiate)
  • Facilitateurs perçus de la surveillance active pour traiter le microcarcinome papillaire (pour le sous-échantillon de chirurgie non immédiate)
  • Opinions sur la manière d'améliorer l'acceptabilité de la surveillance active en tant qu'option de gestion de la maladie
Autres noms:
  • Chaque groupe de discussion durera environ 90 à 120 minutes et chaque
  • l'entretien individuel durera environ 60 minutes. Des notes seront prises
  • lors de chaque focus group et entretiens individuels. Tous les groupes de discussion et
  • entretiens individuels, seront enregistrés audio avec des enregistreurs vocaux numériques,
  • et les enregistrements seront transcrits par un service de transcription professionnel,
  • pour une analyse qualitative ultérieure. Des entretiens individuels seront proposés aux personnes
  • les patients qui ne peuvent pas assister à un groupe de discussion en raison de conflits d'horaire ou pour d'autres raisons.
  • Les participants intéressés à participer à la vérification facultative des membres recevront un résumé par la poste
  • document créé par l'équipe de recherche. Un document récapitulatif du groupe de chirurgie sera envoyé par la poste à
  • les patients en chirurgie et un document récapitulatif de la surveillance active seront envoyés par la poste à la surveillance active
  • les patients. Chaque document de synthèse comprendra des données, des catégories analytiques, des interprétations et
  • conclusions auxquelles est parvenue l'équipe d'analyse.

Les groupes de discussion couvriront les questions suivantes :

  • Perceptions du cancer de la thyroïde et de l'état de la maladie
  • Sources d'information utilisées dans la prise de décision concernant le traitement du microcarcinome papillaire
  • Processus de prise de décision en matière de traitement et facteurs influents
  • Obstacles perçus à la surveillance active pour traiter le microcarcinome papillaire (pour le sous-échantillon de chirurgie immédiate)
  • Facilitateurs perçus de la surveillance active pour traiter le microcarcinome papillaire (pour le sous-échantillon de chirurgie non immédiate)
  • Opinions sur la manière d'améliorer l'acceptabilité de la surveillance active en tant qu'option de gestion de la maladie
Autres noms:
  • pour une analyse qualitative ultérieure. Des entretiens individuels seront proposés aux personnes
  • Les participants intéressés à participer à la vérification facultative des membres recevront un résumé par la poste
  • document créé par l'équipe de recherche. Un document récapitulatif du groupe de chirurgie sera envoyé par la poste à
  • les patients en chirurgie et un document récapitulatif de la surveillance active seront envoyés par la poste à la surveillance active
  • les patients. Chaque document de synthèse comprendra des données, des catégories analytiques, des interprétations et
  • conclusions auxquelles est parvenue l'équipe d'analyse.
  • Chaque groupe de discussion durera environ 90 à 120 minutes et chaque entretien individuel
  • durer environ 60 minutes. Tous les groupes de discussion et les entretiens individuels seront enregistrés sur bande audio
  • avec des enregistreurs vocaux numériques. Des notes seront prises lors de chaque focus group et de chaque entretien individuel
  • les enregistrements seront transcrits par, un service de transcription professionnel,
  • les patients qui ne peuvent pas participer à un groupe de discussion en raison de
  • des conflits d'horaire ou d'autres raisons.
qui a choisi de ne pas subir de chirurgie immédiate
Dans cette étude exploratoire, nous allons mener des groupes de discussion avec deux segments de population selon la méthodologie établie de Krueger et Casey [13] et Morgan [14]. Nous organiserons 4 à 6 groupes de discussion, deux à trois au sein de chaque segment de population, pour évaluer le processus de prise de décision pour gérer le microcarcinome papillaire, les facteurs qui ont influencé la prise de décision, la compréhension du risque de récidive et d'autres résultats négatifs dus au cancer de la thyroïde , les informations nécessaires pour prendre des décisions éclairées et ce qui pourrait influencer les patients atteints d'un cancer de la thyroïde qui ont subi ou ont prévu de subir une intervention chirurgicale pour retirer leurs microcarcinomes papillaires à envisager une surveillance active. Des entretiens individuels seront proposés et menés au besoin pour les patients qui ne peuvent pas assister à un groupe de discussion en raison de conflits d'horaire ou pour d'autres raisons.

Les groupes de discussion couvriront les questions suivantes

  • Perceptions du cancer de la thyroïde et de l'état de la maladie
  • Sources d'information utilisées dans la prise de décision concernant le traitement du microcarcinome papillaire
  • Processus de prise de décision en matière de traitement et facteurs influents
  • Obstacles perçus à la surveillance active pour traiter le microcarcinome papillaire (pour le sous-échantillon de chirurgie immédiate)
  • Facilitateurs perçus de la surveillance active pour traiter le microcarcinome papillaire (pour le sous-échantillon de chirurgie non immédiate)
  • Opinions sur la manière d'améliorer l'acceptabilité de la surveillance active en tant qu'option de gestion de la maladie
Autres noms:
  • Chaque groupe de discussion durera environ 90 à 120 minutes et chaque
  • l'entretien individuel durera environ 60 minutes. Des notes seront prises
  • lors de chaque focus group et entretiens individuels. Tous les groupes de discussion et
  • entretiens individuels, seront enregistrés audio avec des enregistreurs vocaux numériques,
  • et les enregistrements seront transcrits par un service de transcription professionnel,
  • pour une analyse qualitative ultérieure. Des entretiens individuels seront proposés aux personnes
  • les patients qui ne peuvent pas assister à un groupe de discussion en raison de conflits d'horaire ou pour d'autres raisons.
  • Les participants intéressés à participer à la vérification facultative des membres recevront un résumé par la poste
  • document créé par l'équipe de recherche. Un document récapitulatif du groupe de chirurgie sera envoyé par la poste à
  • les patients en chirurgie et un document récapitulatif de la surveillance active seront envoyés par la poste à la surveillance active
  • les patients. Chaque document de synthèse comprendra des données, des catégories analytiques, des interprétations et
  • conclusions auxquelles est parvenue l'équipe d'analyse.

Les groupes de discussion couvriront les questions suivantes :

  • Perceptions du cancer de la thyroïde et de l'état de la maladie
  • Sources d'information utilisées dans la prise de décision concernant le traitement du microcarcinome papillaire
  • Processus de prise de décision en matière de traitement et facteurs influents
  • Obstacles perçus à la surveillance active pour traiter le microcarcinome papillaire (pour le sous-échantillon de chirurgie immédiate)
  • Facilitateurs perçus de la surveillance active pour traiter le microcarcinome papillaire (pour le sous-échantillon de chirurgie non immédiate)
  • Opinions sur la manière d'améliorer l'acceptabilité de la surveillance active en tant qu'option de gestion de la maladie
Autres noms:
  • pour une analyse qualitative ultérieure. Des entretiens individuels seront proposés aux personnes
  • Les participants intéressés à participer à la vérification facultative des membres recevront un résumé par la poste
  • document créé par l'équipe de recherche. Un document récapitulatif du groupe de chirurgie sera envoyé par la poste à
  • les patients en chirurgie et un document récapitulatif de la surveillance active seront envoyés par la poste à la surveillance active
  • les patients. Chaque document de synthèse comprendra des données, des catégories analytiques, des interprétations et
  • conclusions auxquelles est parvenue l'équipe d'analyse.
  • Chaque groupe de discussion durera environ 90 à 120 minutes et chaque entretien individuel
  • durer environ 60 minutes. Tous les groupes de discussion et les entretiens individuels seront enregistrés sur bande audio
  • avec des enregistreurs vocaux numériques. Des notes seront prises lors de chaque focus group et de chaque entretien individuel
  • les enregistrements seront transcrits par, un service de transcription professionnel,
  • les patients qui ne peuvent pas participer à un groupe de discussion en raison de
  • des conflits d'horaire ou d'autres raisons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorer les risques et les avantages perçus par les patients et les familles de la surveillance active et de la chirurgie dans le contexte du microcarcinome papillaire.
Délai: 5 années
Nous conduirons des groupes de discussion et des entretiens individuels avec 2 segments de population établis selon la méthode de Krueger & Casey & Morgan. Les segments de la population seront les patients atteints d'un cancer de la thyroïde qui ont subi une chirurgie ou qui ont une chirurgie programmée, et tous les autres significatifs désignés par un patient qui ont aidé les patients à prendre une décision de traitement et les patients atteints d'un cancer de la thyroïde qui ont choisi de ne pas subir de chirurgie immédiate, qu'ils reportent leur décision de tx jusqu'à une date ultérieure, ou se sont engagés à une surveillance active plutôt qu'à une intervention chirurgicale, et toute autre personne importante désignée par pt qui a aidé ces patients à prendre une décision de tx.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les facteurs dans la prise de décision des patients et des familles concernant le traitement du microcarcinome papillaire.
Délai: 5 années
Nous conduirons des groupes de discussion et des entretiens individuels avec 2 segments de population établis selon la méthode de Krueger & Casey & Morgan. Les segments de la population seront les patients atteints d'un cancer de la thyroïde qui ont subi une chirurgie ou qui ont planifié une chirurgie, et tous les autres significatifs désignés par un patient qui ont aidé les patients à prendre une décision de traitement et les patients atteints d'un cancer de la thyroïde qui ont choisi de ne pas subir une chirurgie immédiate, qu'ils reportent leur décision de tx jusqu'à une date ultérieure, ou se sont engagés à une surveillance active plutôt qu'à une intervention chirurgicale, et toute autre personne importante désignée par le patient qui a aidé ces pts à prendre une décision de tx.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2011

Première publication (Estimation)

12 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupes de discussion

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