A kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal a papilláris mikrokarcinómával diagnosztizált betegek és jelentőségük körében
2017. június 20. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse, miért választják egyes betegek a műtétet papilláris mikrokarcinómájuk (PMC) kezelésére, mások pedig úgy döntenek, hogy a papilláris mikrokarcinómájukat (PMC) rendszeresen ellenőriztetik orvosukkal, hogy kiderüljön, szükség lehet-e műtétre, és mikor. (a továbbiakban: "aktív megfigyelés").
A kutatók azt is remélik, hogy többet megtudnak arról, hogy a betegek és családtagjaik mitől aggódnak, vagy mit éreznek, hogy profitálnak a műtétből vagy az aktív megfigyelésből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden résztvevőt Dr. Mike Tuttle klinikájáról vesznek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A pajzsmirigyrákos betegek jogosultsága a következőket tartalmazza:
- pajzsmirigyrákos betegek, akiknél papilláris mikrokarcinómát (vagy papilláris vagy follikuláris pajzsmirigyrákra gyanús, finom tűs aspirációs biopsziával járó, centiméter alatti pajzsmirigy-elváltozást) diagnosztizáltak az elmúlt 6-12 hónapban az EMR-útjelentés és a klinikus értékelése szerint;
- Lehetőség van papilláris mikrokarcinómáik műtéttel vagy aktív felügyelettel történő kezelésére a kezelőorvos szerint;
- folyékonyan beszél angolul;
- 18 éves vagy idősebb;
A betegek által kijelölt jelentős egyéb jogosultságok a következők:
- A páciens jelölése olyan személynek, aki segítette a pácienst a pajzsmirigy papilláris mikrokarcinóma kezelésével kapcsolatos döntéshozatalban;
- folyékonyan beszél angolul;
- 18 éves vagy idősebb;
Kizárási kritériumok:
A pajzsmirigyrákos betegek kizárási kritériumai a következők:
- Pajzsmirigyrákos betegek ismert loko-regionális vagy távoli metasztázisokkal a kezdeti sebészeti beavatkozás előtt, az útvonaljelentés szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
műtéten átesett vagy tervezett műtéten átesett betegek
Ebben a feltáró jellegű tanulmányban fókuszcsoportokat és egyéni interjúkat készítünk két populációs szegmenssel Krueger és Casey [13] és Morgan [14] kialakított módszertana szerint.
4-6 fókuszcsoportot fogunk lebonyolítani, kettő-három minden populációs szegmensben, hogy értékeljük a papilláris mikrokarcinóma kezelésével kapcsolatos döntéshozatali folyamatot, a döntéshozatalt befolyásoló tényezőket, a kiújulás kockázatának megértését és a pajzsmirigyrák egyéb negatív következményeit. , a megalapozott döntések meghozatalához szükséges információk, és mi befolyásolhatja azokat a pajzsmirigyrákos betegeket, akiknél műtéten esett át vagy műtétet terveztek papilláris mikrokarcinómáik eltávolítására, hogy fontolóra vegyék az aktív felügyeletet.
Azon betegek számára, akik ütemezési konfliktusok vagy egyéb okok miatt nem tudnak részt venni egy fókuszcsoporton, egyéni interjúkat kínálunk és szükség szerint lebonyolítunk.
|
A fókuszcsoportok a következő témákkal foglalkoznak
Más nevek:
A fókuszcsoportok a következő témákkal foglalkoznak:
Más nevek:
|
|
aki úgy döntött, hogy nem végez azonnali műtétet
Ebben a feltáró tanulmányban két populációs szegmensből álló fókuszcsoportokat készítünk Krueger és Casey [13] és Morgan [14] által kidolgozott módszertan szerint.
4-6 fókuszcsoportot fogunk lebonyolítani, kettő-három minden populációs szegmensben, hogy értékeljük a papilláris mikrokarcinóma kezelésével kapcsolatos döntéshozatali folyamatot, a döntéshozatalt befolyásoló tényezőket, a kiújulás kockázatának megértését és a pajzsmirigyrák egyéb negatív következményeit. , a megalapozott döntések meghozatalához szükséges információk, és mi befolyásolhatja azokat a pajzsmirigyrákos betegeket, akiknél műtéten esett át vagy műtétet terveztek papilláris mikrokarcinómáik eltávolítására, hogy fontolóra vegyék az aktív felügyeletet.
Azon betegek számára, akik ütemezési konfliktusok vagy egyéb okok miatt nem tudnak részt venni egy fókuszcsoporton, egyéni interjúkat kínálunk és szükség szerint lebonyolítunk.
|
A fókuszcsoportok a következő témákkal foglalkoznak
Más nevek:
A fókuszcsoportok a következő témákkal foglalkoznak:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltárni a betegek és családtagjaik kockázatait és előnyeit az aktív felügyelet és a műtét során a papilláris mikrokarcinóma összefüggésében.
Időkeret: 5 év
|
Fókuszcsoportokat és egyéni interjúkat készítünk 2 lakossági szegmenssel, amelyet Krueger & Casey & Morgan módszerével hoztak létre.
A lakossági szegmensek azok a pajzsmirigyrákos betegek, akiknél műtéten esett át vagy tervezett műtéten esett át, és minden olyan jelentős más személy, aki a tx-döntéshozatalban segítette a betegeket, valamint a pajzsmirigyrákos betegek, akik úgy döntöttek, hogy nem végeznek azonnali műtétet, akár elhalasztják a műtétet. tx döntést egy későbbi időpontig, vagy elkötelezték magukat az aktív felügyelet mellett, nem pedig a szurkolás mellett, és minden pt-vel kijelölt jelentős személy, aki segítette ezeket a betegeket a tx döntéshozatalban.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvizsgálni, hogy a betegek és családtagjai milyen tényezők befolyásolják a papilláris mikrokarcinóma kezelésével kapcsolatos döntéseket.
Időkeret: 5 év
|
Fókuszcsoportokat és egyéni interjúkat készítünk 2 lakossági szegmenssel, amelyet Krueger & Casey & Morgan módszerével hoztak létre.
A lakossági szegmensek azok a pajzsmirigyrákos betegek, akiknek műtéten esett át vagy tervezett műtéten esett át, és minden olyan jelentős más személy, akik a tx-ben szenvedő betegeket segítették a döntéshozatalban, valamint a pajzsmirigyrákos betegek, akik úgy döntöttek, hogy nem végeznek azonnali műtétet, akár elhalasztják a műtétet. tx határozatot egy későbbi időpontig, vagy elkötelezte magát az aktív felügyelet mellett, nem pedig a szurkálással, valamint a betegek által kijelölt jelentős másokkal, akik segítették ezeket a pontokat a tx döntéshozatalban.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-108
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .