Tomada de decisão de tratamento entre pacientes diagnosticados com microcarcinoma papilar e seus entes queridos
20 de junho de 2017 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é entender mais sobre por que alguns pacientes optam por fazer cirurgia para tratar seu microcarcinoma papilar (PMC) e outros optam por ter seu microcarcinoma papilar (PMC) regularmente observado por seu médico para ver se e quando eles podem precisar de cirurgia (referido como "vigilância ativa").
Os investigadores também esperam aprender mais sobre o que os pacientes e seus familiares se preocupam ou sentem que ganharão com a cirurgia ou vigilância ativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes serão recrutados na clínica do Dr. Mike Tuttle.
Descrição
Critério de inclusão:
A elegibilidade do paciente com câncer de tireoide incluirá:
- Pacientes com câncer de tireoide que foram diagnosticados com microcarcinoma papilar (ou lesões subcentimétricas da tireoide com biópsia por aspiração com agulha fina suspeita de câncer de tireoide papilar ou folicular) nos últimos 6 a 12 meses de acordo com o relatório de trajeto EMR e avaliação clínica;
- Apresentado com a opção de tratar seus microcarcinomas papilares com cirurgia ou vigilância ativa de acordo com o médico assistente;
- Inglês fluente;
- 18 anos de idade ou mais;
A outra elegibilidade significativa designada pelo paciente incluirá:
- Indicação pelo paciente como indivíduo que o auxiliou na tomada de decisão sobre como tratar o microcarcinoma papilífero de tireoide;
- Inglês fluente;
- 18 anos de idade ou mais;
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão de pacientes com câncer de tireoide incluirão:
- Pacientes com câncer de tireoide com metástases loco-regionais ou distantes conhecidas antes da intervenção cirúrgica inicial de acordo com o relatório do trajeto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes que fizeram cirurgia ou têm cirurgia programada
Neste estudo exploratório iremos realizar grupos focais e entrevistas individuais com dois segmentos populacionais de acordo com a metodologia estabelecida por Krueger e Casey [13] e Morgan [14].
Conduziremos de 4 a 6 grupos focais, dois a três em cada segmento populacional, para avaliar o processo de tomada de decisão para o manejo do microcarcinoma papilar, fatores que influenciaram a tomada de decisão, compreensão do risco de recorrência e outros resultados negativos devido ao câncer de tireoide , informações necessárias para tomar decisões informadas e o que poderia influenciar pacientes com câncer de tireoide que fizeram cirurgia ou agendaram cirurgia para remover seus microcarcinomas papilares a considerar a vigilância ativa.
Entrevistas individuais serão oferecidas e conduzidas conforme necessário para os pacientes que não puderem comparecer a um grupo focal devido a conflitos de agendamento ou outros motivos.
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Os grupos focais cobrirão as seguintes questões
Outros nomes:
Os grupos focais abordarão os seguintes assuntos:
Outros nomes:
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que optaram por não fazer cirurgia imediata
Neste estudo exploratório iremos realizar grupos focais com dois segmentos populacionais de acordo com a metodologia estabelecida por Krueger e Casey [13] e Morgan [14].
Conduziremos de 4 a 6 grupos focais, dois a três em cada segmento populacional, para avaliar o processo de tomada de decisão para o manejo do microcarcinoma papilar, fatores que influenciaram a tomada de decisão, compreensão do risco de recorrência e outros resultados negativos devido ao câncer de tireoide , informações necessárias para tomar decisões informadas e o que poderia influenciar pacientes com câncer de tireoide que fizeram cirurgia ou agendaram cirurgia para remover seus microcarcinomas papilares a considerar a vigilância ativa.
Entrevistas individuais serão oferecidas e conduzidas conforme necessário para os pacientes que não puderem comparecer a um grupo focal devido a conflitos de agendamento ou outros motivos.
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Os grupos focais cobrirão as seguintes questões
Outros nomes:
Os grupos focais abordarão os seguintes assuntos:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explorar os riscos e benefícios percebidos pelos pacientes e familiares da vigilância ativa e cirurgia no contexto do microcarcinoma papilar.
Prazo: 5 anos
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Faremos grupos focais e entrevistas individuais com 2 segmentos populacionais estabelecidos pelo método de Krueger & Casey & Morgan.
Os segmentos populacionais serão pacientes com câncer de tireoide que tiveram cirurgia ou cirurgia programada, e quaisquer outros significativos designados por pt que ajudaram pts com tomada de decisão tx e pts com câncer de tireoide que optaram por não ter cirurgia imediata, quer estejam adiando sua decisão tx até uma data posterior, ou se comprometeu com a vigilância ativa em vez de cirurgia, e quaisquer outros significativos designados por PT que ajudaram esses pacientes na tomada de decisões tx.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examinar os fatores na tomada de decisão de pacientes e familiares sobre o tratamento do microcarcinoma papilar.
Prazo: 5 anos
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Faremos grupos focais e entrevistas individuais com 2 segmentos populacionais estabelecidos pelo método de Krueger & Casey & Morgan.
Os segmentos populacionais serão pacientes com câncer de tireoide que tiveram cirurgia ou cirurgia agendada e quaisquer outros significativos designados por pt que ajudaram pacientes com tomada de decisão tx e pacientes com câncer de tireoide que optaram por não ter cirurgia imediata, quer estejam adiando sua decisão tx até uma data posterior, ou se comprometeu com a vigilância ativa em vez de cirurgia, e quaisquer outros significativos designados pelo paciente que ajudaram esses pacientes na tomada de decisão tx.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-108
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