Podejmowanie decyzji dotyczących leczenia wśród pacjentów z rozpoznaniem mikroraka brodawkowatego i ich znaczących innych
20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, dlaczego niektórzy pacjenci decydują się na operację w celu leczenia mikroraka brodawkowatego (PMC), a inni decydują się na regularną obserwację mikroraka brodawkowatego (PMC) przez lekarza, aby sprawdzić, czy i kiedy mogą wymagać operacji (określane jako „aktywna obserwacja”).
Badacze mają również nadzieję, że dowiedzą się więcej o tym, czego martwią się pacjenci i członkowie ich rodzin lub co według nich zyskają na operacji lub aktywnym nadzorze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani z kliniki dr Mike'a Tuttle'a.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikacja pacjentów z rakiem tarczycy obejmuje:
- Pacjenci z rakiem tarczycy, u których w ciągu ostatnich 6-12 miesięcy zdiagnozowano mikroraka brodawkowatego (lub subcentymetrowych zmian w tarczycy z biopsją aspiracyjną cienkoigłową podejrzanych o raka brodawkowatego lub pęcherzykowego tarczycy), zgodnie z raportem EMR i oceną kliniczną;
- Przedstawiono im możliwość leczenia ich mikroraków brodawkowatych za pomocą operacji lub aktywnego nadzoru, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego;
- Płynny angielski;
- ukończone 18 lat;
Wyznaczone przez pacjenta istotne inne uprawnienia będą obejmować:
- Nominacja przez pacjenta jako osoba, która pomogła pacjentowi w podjęciu decyzji dotyczącej sposobu leczenia mikroraka brodawkowatego tarczycy;
- Płynny angielski;
- ukończone 18 lat;
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia pacjentów z rakiem tarczycy obejmują:
- Pacjenci z rakiem tarczycy ze znanymi przerzutami miejscowymi lub odległymi przed wstępną interwencją chirurgiczną zgodnie z raportem ścieżki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów, którzy przeszli operację lub mają zaplanowaną operację
W tym eksploracyjnym badaniu przeprowadzimy grupy fokusowe i wywiady indywidualne z dwoma segmentami populacji zgodnie z ustaloną metodologią Kruegera i Caseya [13] oraz Morgana [14].
Przeprowadzimy 4-6 grup fokusowych, po dwie do trzech w każdym segmencie populacji, aby ocenić proces podejmowania decyzji w leczeniu mikroraka brodawkowatego, czynniki, które wpłynęły na podejmowanie decyzji, zrozumienie ryzyka nawrotu i innych negatywnych skutków związanych z rakiem tarczycy , informacje potrzebne do podejmowania świadomych decyzji i co może wpłynąć na pacjentów z rakiem tarczycy, którzy przeszli operację lub mają zaplanowaną operację usunięcia mikroraka brodawkowatego, aby rozważyć aktywny nadzór.
Indywidualne wywiady będą oferowane i przeprowadzane w razie potrzeby dla tych pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w grupie fokusowej z powodu konfliktów w harmonogramie lub z innych powodów.
|
Grupy fokusowe będą dotyczyć następujących zagadnień
Inne nazwy:
Grupy fokusowe będą dotyczyć następujących zagadnień:
Inne nazwy:
|
|
który nie zdecydował się na natychmiastową operację
W tym eksploracyjnym badaniu przeprowadzimy grupy fokusowe z dwoma segmentami populacji zgodnie z ustaloną metodologią Kruegera i Caseya [13] oraz Morgana [14].
Przeprowadzimy 4-6 grup fokusowych, po dwie do trzech w każdym segmencie populacji, aby ocenić proces podejmowania decyzji w leczeniu mikroraka brodawkowatego, czynniki, które wpłynęły na podejmowanie decyzji, zrozumienie ryzyka nawrotu i innych negatywnych skutków związanych z rakiem tarczycy , informacje potrzebne do podejmowania świadomych decyzji i co może wpłynąć na pacjentów z rakiem tarczycy, którzy przeszli operację lub mają zaplanowaną operację usunięcia mikroraka brodawkowatego, aby rozważyć aktywny nadzór.
Indywidualne wywiady będą oferowane i przeprowadzane w razie potrzeby dla tych pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w grupie fokusowej z powodu konfliktów w harmonogramie lub z innych powodów.
|
Grupy fokusowe będą dotyczyć następujących zagadnień
Inne nazwy:
Grupy fokusowe będą dotyczyć następujących zagadnień:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie postrzeganych przez pacjentów i ich rodziny zagrożeń i korzyści wynikających z aktywnego nadzoru i operacji w kontekście mikroraka brodawkowatego.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przeprowadzimy grupy fokusowe i wywiady indywidualne z 2 segmentami populacji ustalonymi metodą Krueger & Casey & Morgan.
Segmenty populacji będą obejmowały pacjentów z rakiem tarczycy, którzy przeszli lub mieli planowany wzrost, oraz wszelkie inne znaczące osoby wyznaczone przez pacjentów, którzy pomagali pacjentom w podejmowaniu decyzji i pacjenci z rakiem tarczycy, którzy zdecydowali się nie mieć natychmiastowego wzrostu, niezależnie od tego, czy odkładają tx do późniejszej daty lub zobowiązały się raczej do aktywnego nadzoru zamiast doraźnego, oraz wszelkich innych znaczących osób wyznaczonych przez pt, które pomagały tym pacjentom w podejmowaniu decyzji tx.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie czynników wpływających na decyzje pacjentów i rodzin o leczeniu mikroraka brodawkowatego.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przeprowadzimy grupy fokusowe i wywiady indywidualne z 2 segmentami populacji ustalonymi metodą Krueger & Casey & Morgan.
Segmenty populacji będą obejmowały pacjentów z rakiem tarczycy, którzy mieli nagły wzrost lub zaplanowali gwałtowny wzrost, oraz wszelkie inne istotne osoby wyznaczone przez pacjenta, które pomagały pacjentom z podejmowaniem decyzji o tx i pacjenci z rakiem tarczycy, którzy zdecydowali się nie mieć natychmiastowego wzrostu, niezależnie od tego, czy odkładają tx do późniejszej daty lub zobowiązały się raczej do aktywnego nadzoru zamiast doraźnego, oraz do wszystkich wyznaczonych przez pacjentów znaczących innych osób, które pomagały tym pacjentom w podejmowaniu decyzji tx.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .