Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji dotyczących leczenia wśród pacjentów z rozpoznaniem mikroraka brodawkowatego i ich znaczących innych

20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, dlaczego niektórzy pacjenci decydują się na operację w celu leczenia mikroraka brodawkowatego (PMC), a inni decydują się na regularną obserwację mikroraka brodawkowatego (PMC) przez lekarza, aby sprawdzić, czy i kiedy mogą wymagać operacji (określane jako „aktywna obserwacja”). Badacze mają również nadzieję, że dowiedzą się więcej o tym, czego martwią się pacjenci i członkowie ich rodzin lub co według nich zyskają na operacji lub aktywnym nadzorze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani z kliniki dr Mike'a Tuttle'a.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikacja pacjentów z rakiem tarczycy obejmuje:

  • Pacjenci z rakiem tarczycy, u których w ciągu ostatnich 6-12 miesięcy zdiagnozowano mikroraka brodawkowatego (lub subcentymetrowych zmian w tarczycy z biopsją aspiracyjną cienkoigłową podejrzanych o raka brodawkowatego lub pęcherzykowego tarczycy), zgodnie z raportem EMR i oceną kliniczną;
  • Przedstawiono im możliwość leczenia ich mikroraków brodawkowatych za pomocą operacji lub aktywnego nadzoru, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego;
  • Płynny angielski;
  • ukończone 18 lat;

Wyznaczone przez pacjenta istotne inne uprawnienia będą obejmować:

  • Nominacja przez pacjenta jako osoba, która pomogła pacjentowi w podjęciu decyzji dotyczącej sposobu leczenia mikroraka brodawkowatego tarczycy;
  • Płynny angielski;
  • ukończone 18 lat;

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia pacjentów z rakiem tarczycy obejmują:

  • Pacjenci z rakiem tarczycy ze znanymi przerzutami miejscowymi lub odległymi przed wstępną interwencją chirurgiczną zgodnie z raportem ścieżki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów, którzy przeszli operację lub mają zaplanowaną operację
W tym eksploracyjnym badaniu przeprowadzimy grupy fokusowe i wywiady indywidualne z dwoma segmentami populacji zgodnie z ustaloną metodologią Kruegera i Caseya [13] oraz Morgana [14]. Przeprowadzimy 4-6 grup fokusowych, po dwie do trzech w każdym segmencie populacji, aby ocenić proces podejmowania decyzji w leczeniu mikroraka brodawkowatego, czynniki, które wpłynęły na podejmowanie decyzji, zrozumienie ryzyka nawrotu i innych negatywnych skutków związanych z rakiem tarczycy , informacje potrzebne do podejmowania świadomych decyzji i co może wpłynąć na pacjentów z rakiem tarczycy, którzy przeszli operację lub mają zaplanowaną operację usunięcia mikroraka brodawkowatego, aby rozważyć aktywny nadzór. Indywidualne wywiady będą oferowane i przeprowadzane w razie potrzeby dla tych pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w grupie fokusowej z powodu konfliktów w harmonogramie lub z innych powodów.
Behawioralne: Grupa badawcza

Grupy fokusowe będą dotyczyć następujących zagadnień

  • Postrzeganie raka tarczycy i stanu chorobowego
  • Źródła informacji wykorzystywane w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia mikroraka brodawkowatego
  • Procesy decyzyjne dotyczące leczenia i czynniki wpływające na nie
  • Postrzegane bariery dla aktywnego nadzoru w leczeniu mikroraka brodawkowatego (dla podpróbki natychmiastowej operacji)
  • Postrzegani facylitatorzy aktywnego nadzoru w leczeniu mikroraka brodawkowatego (dla podpróbki operacji nienatychmiastowej)
  • Poglądy na temat tego, jak poprawić akceptowalność aktywnego nadzoru jako opcji zarządzania chorobą
Inne nazwy:
  • Każda grupa fokusowa będzie trwała około 90-120 minut i każda
  • indywidualna rozmowa potrwa około 60 minut. Zostaną zrobione notatki
  • podczas każdego zogniskowanego wywiadu grupowego i indywidualnego. Wszystkie grupy fokusowe i
  • wywiady indywidualne będą rejestrowane dźwiękowo za pomocą dyktafonów cyfrowych,
  • a nagrania zostaną przepisane przez profesjonalną usługę transkrypcji,
  • do późniejszej analizy jakościowej. Z tymi osobami zostaną przeprowadzone indywidualne rozmowy kwalifikacyjne
  • pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w grupie fokusowej z powodu konfliktów w harmonogramie lub z innych powodów.
  • Uczestnicy zainteresowani wzięciem udziału w opcjonalnym czeku członkowskim otrzymają podsumowanie
  • dokument stworzony przez zespół badawczy. Dokument podsumowujący grupę chirurgiczną zostanie wysłany pocztą na adres
  • pacjenci operowani oraz dokument z podsumowaniem aktywnego nadzoru zostaną wysłane pocztą do aktywnego nadzoru
  • pacjenci. Każdy dokument podsumowujący będzie zawierał dane, kategorie analityczne, interpretacje i
  • wnioski wyciągnięte przez zespół analityczny.
Behawioralne: Grupa badawcza

Grupy fokusowe będą dotyczyć następujących zagadnień:

  • Postrzeganie raka tarczycy i stanu chorobowego
  • Źródła informacji wykorzystywane w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia mikroraka brodawkowatego
  • Procesy decyzyjne dotyczące leczenia i czynniki wpływające na nie
  • Postrzegane bariery dla aktywnego nadzoru w leczeniu mikroraka brodawkowatego (dla podpróbki natychmiastowej operacji)
  • Postrzegani facylitatorzy aktywnego nadzoru w leczeniu mikroraka brodawkowatego (dla podpróbki operacji nienatychmiastowej)
  • Poglądy na temat tego, jak poprawić akceptowalność aktywnego nadzoru jako opcji zarządzania chorobą
Inne nazwy:
  • do późniejszej analizy jakościowej. Z tymi osobami zostaną przeprowadzone indywidualne rozmowy kwalifikacyjne
  • Uczestnicy zainteresowani wzięciem udziału w opcjonalnym czeku członkowskim otrzymają podsumowanie
  • dokument stworzony przez zespół badawczy. Dokument podsumowujący grupę chirurgiczną zostanie wysłany pocztą na adres
  • pacjenci operowani oraz dokument z podsumowaniem aktywnego nadzoru zostaną wysłane pocztą do aktywnego nadzoru
  • pacjenci. Każdy dokument podsumowujący będzie zawierał dane, kategorie analityczne, interpretacje i
  • wnioski wyciągnięte przez zespół analityczny.
  • Każda grupa fokusowa będzie trwała około 90-120 minut, a każdy indywidualny wywiad tak
  • trwać około 60 minut. Wszystkie grupy fokusowe i wywiady indywidualne będą rejestrowane w formie audio
  • z cyfrowymi dyktafonami. Podczas każdej grupy fokusowej i każdego indywidualnego wywiadu zostaną sporządzone notatki
  • nagrania zostaną przepisane przez profesjonalny serwis transkrypcyjny,
  • pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w grupie fokusowej z powodu
  • konflikty w harmonogramie lub inne przyczyny.
który nie zdecydował się na natychmiastową operację
W tym eksploracyjnym badaniu przeprowadzimy grupy fokusowe z dwoma segmentami populacji zgodnie z ustaloną metodologią Kruegera i Caseya [13] oraz Morgana [14]. Przeprowadzimy 4-6 grup fokusowych, po dwie do trzech w każdym segmencie populacji, aby ocenić proces podejmowania decyzji w leczeniu mikroraka brodawkowatego, czynniki, które wpłynęły na podejmowanie decyzji, zrozumienie ryzyka nawrotu i innych negatywnych skutków związanych z rakiem tarczycy , informacje potrzebne do podejmowania świadomych decyzji i co może wpłynąć na pacjentów z rakiem tarczycy, którzy przeszli operację lub mają zaplanowaną operację usunięcia mikroraka brodawkowatego, aby rozważyć aktywny nadzór. Indywidualne wywiady będą oferowane i przeprowadzane w razie potrzeby dla tych pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w grupie fokusowej z powodu konfliktów w harmonogramie lub z innych powodów.
Behawioralne: Grupa badawcza

Grupy fokusowe będą dotyczyć następujących zagadnień

  • Postrzeganie raka tarczycy i stanu chorobowego
  • Źródła informacji wykorzystywane w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia mikroraka brodawkowatego
  • Procesy decyzyjne dotyczące leczenia i czynniki wpływające na nie
  • Postrzegane bariery dla aktywnego nadzoru w leczeniu mikroraka brodawkowatego (dla podpróbki natychmiastowej operacji)
  • Postrzegani facylitatorzy aktywnego nadzoru w leczeniu mikroraka brodawkowatego (dla podpróbki operacji nienatychmiastowej)
  • Poglądy na temat tego, jak poprawić akceptowalność aktywnego nadzoru jako opcji zarządzania chorobą
Inne nazwy:
  • Każda grupa fokusowa będzie trwała około 90-120 minut i każda
  • indywidualna rozmowa potrwa około 60 minut. Zostaną zrobione notatki
  • podczas każdego zogniskowanego wywiadu grupowego i indywidualnego. Wszystkie grupy fokusowe i
  • wywiady indywidualne będą rejestrowane dźwiękowo za pomocą dyktafonów cyfrowych,
  • a nagrania zostaną przepisane przez profesjonalną usługę transkrypcji,
  • do późniejszej analizy jakościowej. Z tymi osobami zostaną przeprowadzone indywidualne rozmowy kwalifikacyjne
  • pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w grupie fokusowej z powodu konfliktów w harmonogramie lub z innych powodów.
  • Uczestnicy zainteresowani wzięciem udziału w opcjonalnym czeku członkowskim otrzymają podsumowanie
  • dokument stworzony przez zespół badawczy. Dokument podsumowujący grupę chirurgiczną zostanie wysłany pocztą na adres
  • pacjenci operowani oraz dokument z podsumowaniem aktywnego nadzoru zostaną wysłane pocztą do aktywnego nadzoru
  • pacjenci. Każdy dokument podsumowujący będzie zawierał dane, kategorie analityczne, interpretacje i
  • wnioski wyciągnięte przez zespół analityczny.
Behawioralne: Grupa badawcza

Grupy fokusowe będą dotyczyć następujących zagadnień:

  • Postrzeganie raka tarczycy i stanu chorobowego
  • Źródła informacji wykorzystywane w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia mikroraka brodawkowatego
  • Procesy decyzyjne dotyczące leczenia i czynniki wpływające na nie
  • Postrzegane bariery dla aktywnego nadzoru w leczeniu mikroraka brodawkowatego (dla podpróbki natychmiastowej operacji)
  • Postrzegani facylitatorzy aktywnego nadzoru w leczeniu mikroraka brodawkowatego (dla podpróbki operacji nienatychmiastowej)
  • Poglądy na temat tego, jak poprawić akceptowalność aktywnego nadzoru jako opcji zarządzania chorobą
Inne nazwy:
  • do późniejszej analizy jakościowej. Z tymi osobami zostaną przeprowadzone indywidualne rozmowy kwalifikacyjne
  • Uczestnicy zainteresowani wzięciem udziału w opcjonalnym czeku członkowskim otrzymają podsumowanie
  • dokument stworzony przez zespół badawczy. Dokument podsumowujący grupę chirurgiczną zostanie wysłany pocztą na adres
  • pacjenci operowani oraz dokument z podsumowaniem aktywnego nadzoru zostaną wysłane pocztą do aktywnego nadzoru
  • pacjenci. Każdy dokument podsumowujący będzie zawierał dane, kategorie analityczne, interpretacje i
  • wnioski wyciągnięte przez zespół analityczny.
  • Każda grupa fokusowa będzie trwała około 90-120 minut, a każdy indywidualny wywiad tak
  • trwać około 60 minut. Wszystkie grupy fokusowe i wywiady indywidualne będą rejestrowane w formie audio
  • z cyfrowymi dyktafonami. Podczas każdej grupy fokusowej i każdego indywidualnego wywiadu zostaną sporządzone notatki
  • nagrania zostaną przepisane przez profesjonalny serwis transkrypcyjny,
  • pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w grupie fokusowej z powodu
  • konflikty w harmonogramie lub inne przyczyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie postrzeganych przez pacjentów i ich rodziny zagrożeń i korzyści wynikających z aktywnego nadzoru i operacji w kontekście mikroraka brodawkowatego.
Ramy czasowe: 5 lat
Przeprowadzimy grupy fokusowe i wywiady indywidualne z 2 segmentami populacji ustalonymi metodą Krueger & Casey & Morgan. Segmenty populacji będą obejmowały pacjentów z rakiem tarczycy, którzy przeszli lub mieli planowany wzrost, oraz wszelkie inne znaczące osoby wyznaczone przez pacjentów, którzy pomagali pacjentom w podejmowaniu decyzji i pacjenci z rakiem tarczycy, którzy zdecydowali się nie mieć natychmiastowego wzrostu, niezależnie od tego, czy odkładają tx do późniejszej daty lub zobowiązały się raczej do aktywnego nadzoru zamiast doraźnego, oraz wszelkich innych znaczących osób wyznaczonych przez pt, które pomagały tym pacjentom w podejmowaniu decyzji tx.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie czynników wpływających na decyzje pacjentów i rodzin o leczeniu mikroraka brodawkowatego.
Ramy czasowe: 5 lat
Przeprowadzimy grupy fokusowe i wywiady indywidualne z 2 segmentami populacji ustalonymi metodą Krueger & Casey & Morgan. Segmenty populacji będą obejmowały pacjentów z rakiem tarczycy, którzy mieli nagły wzrost lub zaplanowali gwałtowny wzrost, oraz wszelkie inne istotne osoby wyznaczone przez pacjenta, które pomagały pacjentom z podejmowaniem decyzji o tx i pacjenci z rakiem tarczycy, którzy zdecydowali się nie mieć natychmiastowego wzrostu, niezależnie od tego, czy odkładają tx do późniejszej daty lub zobowiązały się raczej do aktywnego nadzoru zamiast doraźnego, oraz do wszystkich wyznaczonych przez pacjentów znaczących innych osób, które pomagały tym pacjentom w podejmowaniu decyzji tx.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na Grupa badawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj