Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsfattande vid behandling bland patienter som diagnostiserats med papillärt mikrokarcinom och deras signifikanta andra

20 juni 2017 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att förstå mer om varför vissa patienter väljer att opereras för att behandla sitt papillära mikrokarcinom (PMC) och andra väljer att få sitt papillära mikrokarcinom (PMC) regelbundet övervakat av sin läkare för att se om och när de kan behöva opereras (kallas "aktiv övervakning"). Utredarna hoppas också lära sig mer om vad patienter och deras familjemedlemmar oroar sig för eller känner att de kommer att vinna på operation eller aktiv övervakning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare kommer att rekryteras från Dr. Mike Tuttles klinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Behörighet för patienter med sköldkörtelcancer inkluderar:

  • Sköldkörtelcancerpatienter som har diagnostiserats med papillärt mikrokarcinom (eller subcentimeter sköldkörtellesioner med finnålsaspirationsbiopsi misstänkt för papillär eller follikulär sköldkörtelcancer) inom de föregående 6-12 månaderna enligt EMR-vägrapport och läkares bedömning;
  • Presenteras med möjligheten att behandla sina papillära mikrokarcinom med antingen kirurgi eller aktiv övervakning enligt behandlande läkare;
  • Flytande engelska;
  • 18 år eller äldre;

Patientutpekad betydande annan behörighet kommer att inkludera:

  • Nominering av patienten som individ som hjälpte patienten i beslutsfattande om hur sköldkörtelpapillärt mikrokarcinom ska behandlas;
  • Flytande engelska;
  • 18 år eller äldre;

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för patienter med sköldkörtelcancer inkluderar:

  • Sköldkörtelcancerpatienter med kända lokoregionala eller avlägsna metastaser före initial kirurgisk ingrepp enligt sökvägsrapport.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som har opererats eller har planerat operation
I denna explorativa studie kommer vi att genomföra fokusgrupper och individuella intervjuer med två befolkningssegment enligt den etablerade metodiken av Krueger och Casey [13] och Morgan [14]. Vi kommer att genomföra 4-6 fokusgrupper, två till tre inom varje befolkningssegment, för att utvärdera beslutsprocessen för att hantera papillärt mikrokarcinom, faktorer som påverkade beslutsfattande, förståelse för risken för återfall och andra negativa utfall på grund av sköldkörtelcancer , information som behövs för att fatta välgrundade beslut och vad kan påverka sköldkörtelcancerpatienter som har opererats eller planerat att genomgå operation för att ta bort sina papillära mikrokarcinom för att överväga aktiv övervakning. Individuella intervjuer kommer att erbjudas och genomföras vid behov för de patienter som inte kan delta i en fokusgrupp på grund av schemaläggningskonflikter eller andra skäl.

Fokusgrupperna kommer att täcka följande frågor

  • Uppfattningar om sköldkörtelcancer och sjukdomsstatus
  • Informationskällor som används vid beslutsfattande vid behandling av papillärt mikrokarcinom
  • Behandlingsbeslutsprocesser och påverkande faktorer
  • Upplevda hinder för aktiv övervakning för att behandla papillärt mikrokarcinom (för det omedelbara kirurgiska delprovet)
  • Upplevda underlättare för aktiv övervakning för att behandla papillärt mikrokarcinom (för delprovet för icke-omedelbar kirurgi)
  • Synpunkter på hur man kan förbättra acceptansen av aktiv övervakning som ett alternativ för sjukdomshantering
Andra namn:
  • Varje fokusgrupp kommer att pågå mellan cirka 90-120 minuter och varje
  • individuell intervju kommer att ta cirka 60 minuter. Anteckningar kommer att tas
  • under varje fokusgrupp och individuella intervjuer. Alla fokusgrupper och
  • individuella intervjuer, kommer att spelas in med digitala röstinspelare,
  • och inspelningarna kommer att transkriberas av en professionell transkriptionstjänst,
  • för senare kvalitativ analys. Individuella intervjuer kommer att erbjudas dem
  • patienter som inte kan delta i en fokusgrupp på grund av schemaläggningskonflikter eller andra skäl.
  • Deltagare som är intresserade av att delta i den valfria medlemschecken kommer att skickas en sammanfattning
  • dokument skapat av forskargruppen. Ett sammanfattningsdokument för operationsgruppen kommer att skickas till
  • operationspatienter och ett sammanfattande dokument för aktiv övervakning kommer att skickas till aktiv övervakning
  • patienter. Varje sammanfattande dokument kommer att innehålla data, analytiska kategorier, tolkningar och
  • analysgruppens slutsatser.

Fokusgrupperna kommer att täcka följande frågor:

  • Uppfattningar om sköldkörtelcancer och sjukdomsstatus
  • Informationskällor som används vid beslutsfattande vid behandling av papillärt mikrokarcinom
  • Behandlingsbeslutsprocesser och påverkande faktorer
  • Upplevda hinder för aktiv övervakning för att behandla papillärt mikrokarcinom (för det omedelbara kirurgiska delprovet)
  • Upplevda underlättare för aktiv övervakning för att behandla papillärt mikrokarcinom (för delprovet för icke-omedelbar kirurgi)
  • Synpunkter på hur man kan förbättra acceptansen av aktiv övervakning som ett alternativ för sjukdomshantering
Andra namn:
  • för senare kvalitativ analys. Individuella intervjuer kommer att erbjudas dem
  • Deltagare som är intresserade av att delta i den valfria medlemschecken kommer att skickas en sammanfattning
  • dokument skapat av forskargruppen. Ett sammanfattningsdokument för operationsgruppen kommer att skickas till
  • operationspatienter och ett sammanfattande dokument för aktiv övervakning kommer att skickas till aktiv övervakning
  • patienter. Varje sammanfattande dokument kommer att innehålla data, analytiska kategorier, tolkningar och
  • analysgruppens slutsatser.
  • Varje fokusgrupp kommer att ta mellan cirka 90-120 minuter och varje enskild intervju kommer att pågå
  • varar cirka 60 minuter. Alla fokusgrupper och individuella intervjuer kommer att spelas in på ljud
  • med digital röstinspelare. Anteckningar kommer att göras under varje fokusgrupp och varje enskild intervju
  • inspelningarna kommer att transkriberas av en professionell transkriptionstjänst,
  • patienter som inte kan gå i en fokusgrupp pga
  • schemaläggningskonflikter eller andra skäl.
som valde att inte opereras omedelbart
I denna explorativa studie kommer vi att genomföra fokusgrupper med två befolkningssegment enligt den etablerade metodiken av Krueger och Casey [13] och Morgan [14]. Vi kommer att genomföra 4-6 fokusgrupper, två till tre inom varje befolkningssegment, för att utvärdera beslutsprocessen för att hantera papillärt mikrokarcinom, faktorer som påverkade beslutsfattande, förståelse för risken för återfall och andra negativa utfall på grund av sköldkörtelcancer , information som behövs för att fatta välgrundade beslut och vad kan påverka sköldkörtelcancerpatienter som har opererats eller planerat att genomgå operation för att ta bort sina papillära mikrokarcinom för att överväga aktiv övervakning. Individuella intervjuer kommer att erbjudas och genomföras vid behov för de patienter som inte kan delta i en fokusgrupp på grund av schemaläggningskonflikter eller andra skäl.

Fokusgrupperna kommer att täcka följande frågor

  • Uppfattningar om sköldkörtelcancer och sjukdomsstatus
  • Informationskällor som används vid beslutsfattande vid behandling av papillärt mikrokarcinom
  • Behandlingsbeslutsprocesser och påverkande faktorer
  • Upplevda hinder för aktiv övervakning för att behandla papillärt mikrokarcinom (för det omedelbara kirurgiska delprovet)
  • Upplevda underlättare för aktiv övervakning för att behandla papillärt mikrokarcinom (för delprovet för icke-omedelbar kirurgi)
  • Synpunkter på hur man kan förbättra acceptansen av aktiv övervakning som ett alternativ för sjukdomshantering
Andra namn:
  • Varje fokusgrupp kommer att pågå mellan cirka 90-120 minuter och varje
  • individuell intervju kommer att ta cirka 60 minuter. Anteckningar kommer att tas
  • under varje fokusgrupp och individuella intervjuer. Alla fokusgrupper och
  • individuella intervjuer, kommer att spelas in med digitala röstinspelare,
  • och inspelningarna kommer att transkriberas av en professionell transkriptionstjänst,
  • för senare kvalitativ analys. Individuella intervjuer kommer att erbjudas dem
  • patienter som inte kan delta i en fokusgrupp på grund av schemaläggningskonflikter eller andra skäl.
  • Deltagare som är intresserade av att delta i den valfria medlemschecken kommer att skickas en sammanfattning
  • dokument skapat av forskargruppen. Ett sammanfattningsdokument för operationsgruppen kommer att skickas till
  • operationspatienter och ett sammanfattande dokument för aktiv övervakning kommer att skickas till aktiv övervakning
  • patienter. Varje sammanfattande dokument kommer att innehålla data, analytiska kategorier, tolkningar och
  • analysgruppens slutsatser.

Fokusgrupperna kommer att täcka följande frågor:

  • Uppfattningar om sköldkörtelcancer och sjukdomsstatus
  • Informationskällor som används vid beslutsfattande vid behandling av papillärt mikrokarcinom
  • Behandlingsbeslutsprocesser och påverkande faktorer
  • Upplevda hinder för aktiv övervakning för att behandla papillärt mikrokarcinom (för det omedelbara kirurgiska delprovet)
  • Upplevda underlättare för aktiv övervakning för att behandla papillärt mikrokarcinom (för delprovet för icke-omedelbar kirurgi)
  • Synpunkter på hur man kan förbättra acceptansen av aktiv övervakning som ett alternativ för sjukdomshantering
Andra namn:
  • för senare kvalitativ analys. Individuella intervjuer kommer att erbjudas dem
  • Deltagare som är intresserade av att delta i den valfria medlemschecken kommer att skickas en sammanfattning
  • dokument skapat av forskargruppen. Ett sammanfattningsdokument för operationsgruppen kommer att skickas till
  • operationspatienter och ett sammanfattande dokument för aktiv övervakning kommer att skickas till aktiv övervakning
  • patienter. Varje sammanfattande dokument kommer att innehålla data, analytiska kategorier, tolkningar och
  • analysgruppens slutsatser.
  • Varje fokusgrupp kommer att ta mellan cirka 90-120 minuter och varje enskild intervju kommer att pågå
  • varar cirka 60 minuter. Alla fokusgrupper och individuella intervjuer kommer att spelas in på ljud
  • med digital röstinspelare. Anteckningar kommer att göras under varje fokusgrupp och varje enskild intervju
  • inspelningarna kommer att transkriberas av en professionell transkriptionstjänst,
  • patienter som inte kan gå i en fokusgrupp pga
  • schemaläggningskonflikter eller andra skäl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utforska patienters och familjers upplevda risker och fördelar med aktiv övervakning och kirurgi inom ramen för papillärt mikrokarcinom.
Tidsram: 5 år
Vi kommer att genomföra fokusgrupper och individuella intervjuer med 2 befolkningssegment etablerade enligt Krueger & Casey & Morgans metod. Befolkningssegmenten kommer att vara sköldkörtelcancerpatienter som har genomgått en operation eller planerad operation, och eventuella pt-utsedda signifikanta andra som hjälpt pts med tx beslutsfattande och sköldkörtelcancer-pts som valde att inte ha omedelbar operation, oavsett om de antingen skjuter upp sina tx-beslut till ett senare datum, eller har förbundit sig till aktiv övervakning snarare än surg, & eventuella pt-utpekade betydande andra som hjälpt dessa patienter med tx-beslutsfattande.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka faktorerna i patienters och familjers beslutsfattande om behandling av papillärt mikrokarcinom.
Tidsram: 5 år
Vi kommer att genomföra fokusgrupper och individuella intervjuer med 2 befolkningssegment etablerade enligt Krueger & Casey & Morgans metod. Befolkningssegmenten kommer att vara sköldkörtelcancer-pkter som har fått en operation eller har planerat kirurgi, och eventuella pt-designade signifikanta andra som hjälpt patienter med tx beslutsfattande och sköldkörtelcancer-pkter som valde att inte ha omedelbar kirurgi, oavsett om de antingen skjuter upp sina tx beslut till ett senare datum, eller har förbundit sig till aktiv övervakning snarare än surg, & eventuella patientutpekade signifikanta andra som hjälpt dessa pts med tx beslutsfattande.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera