- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01392222
Beslutsfattande vid behandling bland patienter som diagnostiserats med papillärt mikrokarcinom och deras signifikanta andra
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Behörighet för patienter med sköldkörtelcancer inkluderar:
- Sköldkörtelcancerpatienter som har diagnostiserats med papillärt mikrokarcinom (eller subcentimeter sköldkörtellesioner med finnålsaspirationsbiopsi misstänkt för papillär eller follikulär sköldkörtelcancer) inom de föregående 6-12 månaderna enligt EMR-vägrapport och läkares bedömning;
- Presenteras med möjligheten att behandla sina papillära mikrokarcinom med antingen kirurgi eller aktiv övervakning enligt behandlande läkare;
- Flytande engelska;
- 18 år eller äldre;
Patientutpekad betydande annan behörighet kommer att inkludera:
- Nominering av patienten som individ som hjälpte patienten i beslutsfattande om hur sköldkörtelpapillärt mikrokarcinom ska behandlas;
- Flytande engelska;
- 18 år eller äldre;
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för patienter med sköldkörtelcancer inkluderar:
- Sköldkörtelcancerpatienter med kända lokoregionala eller avlägsna metastaser före initial kirurgisk ingrepp enligt sökvägsrapport.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som har opererats eller har planerat operation
I denna explorativa studie kommer vi att genomföra fokusgrupper och individuella intervjuer med två befolkningssegment enligt den etablerade metodiken av Krueger och Casey [13] och Morgan [14].
Vi kommer att genomföra 4-6 fokusgrupper, två till tre inom varje befolkningssegment, för att utvärdera beslutsprocessen för att hantera papillärt mikrokarcinom, faktorer som påverkade beslutsfattande, förståelse för risken för återfall och andra negativa utfall på grund av sköldkörtelcancer , information som behövs för att fatta välgrundade beslut och vad kan påverka sköldkörtelcancerpatienter som har opererats eller planerat att genomgå operation för att ta bort sina papillära mikrokarcinom för att överväga aktiv övervakning.
Individuella intervjuer kommer att erbjudas och genomföras vid behov för de patienter som inte kan delta i en fokusgrupp på grund av schemaläggningskonflikter eller andra skäl.
|
Fokusgrupperna kommer att täcka följande frågor
Andra namn:
Fokusgrupperna kommer att täcka följande frågor:
Andra namn:
|
|
som valde att inte opereras omedelbart
I denna explorativa studie kommer vi att genomföra fokusgrupper med två befolkningssegment enligt den etablerade metodiken av Krueger och Casey [13] och Morgan [14].
Vi kommer att genomföra 4-6 fokusgrupper, två till tre inom varje befolkningssegment, för att utvärdera beslutsprocessen för att hantera papillärt mikrokarcinom, faktorer som påverkade beslutsfattande, förståelse för risken för återfall och andra negativa utfall på grund av sköldkörtelcancer , information som behövs för att fatta välgrundade beslut och vad kan påverka sköldkörtelcancerpatienter som har opererats eller planerat att genomgå operation för att ta bort sina papillära mikrokarcinom för att överväga aktiv övervakning.
Individuella intervjuer kommer att erbjudas och genomföras vid behov för de patienter som inte kan delta i en fokusgrupp på grund av schemaläggningskonflikter eller andra skäl.
|
Fokusgrupperna kommer att täcka följande frågor
Andra namn:
Fokusgrupperna kommer att täcka följande frågor:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utforska patienters och familjers upplevda risker och fördelar med aktiv övervakning och kirurgi inom ramen för papillärt mikrokarcinom.
Tidsram: 5 år
|
Vi kommer att genomföra fokusgrupper och individuella intervjuer med 2 befolkningssegment etablerade enligt Krueger & Casey & Morgans metod.
Befolkningssegmenten kommer att vara sköldkörtelcancerpatienter som har genomgått en operation eller planerad operation, och eventuella pt-utsedda signifikanta andra som hjälpt pts med tx beslutsfattande och sköldkörtelcancer-pts som valde att inte ha omedelbar operation, oavsett om de antingen skjuter upp sina tx-beslut till ett senare datum, eller har förbundit sig till aktiv övervakning snarare än surg, & eventuella pt-utpekade betydande andra som hjälpt dessa patienter med tx-beslutsfattande.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att undersöka faktorerna i patienters och familjers beslutsfattande om behandling av papillärt mikrokarcinom.
Tidsram: 5 år
|
Vi kommer att genomföra fokusgrupper och individuella intervjuer med 2 befolkningssegment etablerade enligt Krueger & Casey & Morgans metod.
Befolkningssegmenten kommer att vara sköldkörtelcancer-pkter som har fått en operation eller har planerat kirurgi, och eventuella pt-designade signifikanta andra som hjälpt patienter med tx beslutsfattande och sköldkörtelcancer-pkter som valde att inte ha omedelbar kirurgi, oavsett om de antingen skjuter upp sina tx beslut till ett senare datum, eller har förbundit sig till aktiv övervakning snarare än surg, & eventuella patientutpekade signifikanta andra som hjälpt dessa pts med tx beslutsfattande.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-108
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .