Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besluitvorming over de behandeling bij patiënten met de diagnose papillair microcarcinoom en hun significante anderen

20 juni 2017 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om meer te begrijpen over waarom sommige patiënten ervoor kiezen om een ​​operatie te ondergaan om hun papillair microcarcinoom (PMC) te behandelen en anderen ervoor kiezen om hun papillair microcarcinoom (PMC) regelmatig door hun arts te laten controleren om te zien of en wanneer ze een operatie nodig hebben. (ook wel "actief toezicht" genoemd). De onderzoekers hopen ook meer te weten te komen over waar patiënten en hun familieleden zich zorgen over maken of denken dat ze baat zullen hebben bij een operatie of actief toezicht.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers worden gerekruteerd uit de kliniek van Dr. Mike Tuttle.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geschiktheid voor patiënten met schildklierkanker omvat:

  • Schildklierkankerpatiënten bij wie in de voorafgaande 6-12 maanden de diagnose papillair microcarcinoom (of subcentimeter schildklierlaesies met fijne naaldaspiratiebiopsie verdacht voor papillaire of folliculaire schildklierkanker) is gesteld volgens het EMR-padrapport en de beoordeling door de arts;
  • Gepresenteerd met de mogelijkheid om hun papillaire microcarcinomen te behandelen met een operatie of actieve bewaking volgens behandelend arts;
  • Vloeiend Engels;
  • 18 jaar of ouder;

Door de patiënt aangewezen significante andere geschiktheid omvat:

  • Benoeming door de patiënt als persoon die de patiënt hielp bij het nemen van beslissingen over de behandeling van schildklierpapillair microcarcinoom;
  • Vloeiend Engels;
  • 18 jaar of ouder;

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor patiënten met schildklierkanker omvatten:

  • Schildklierkankerpatiënten met bekende locoregionale of metastasen op afstand voorafgaand aan de eerste chirurgische ingreep volgens padrapport.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die een operatie hebben ondergaan of een geplande operatie hebben ondergaan
In deze verkennende studie zullen we focusgroepen en individuele interviews houden met twee bevolkingssegmenten volgens de gevestigde methodologie van Krueger en Casey [13] en Morgan [14]. We zullen 4-6 focusgroepen houden, twee tot drie binnen elk bevolkingssegment, om het besluitvormingsproces te evalueren om papillair microcarcinoom te behandelen, factoren die de besluitvorming beïnvloedden, inzicht in risico op recidief en andere negatieve resultaten als gevolg van schildklierkanker , informatie die nodig is om weloverwogen beslissingen te nemen, en wat van invloed kan zijn op schildklierkankerpatiënten die een operatie hebben ondergaan of een operatie hebben gepland om hun papillaire microcarcinomen te verwijderen om actief toezicht te overwegen. Individuele interviews zullen worden aangeboden en naar behoefte worden afgenomen voor die patiënten die vanwege planningsconflicten of andere redenen niet in staat zijn om een ​​focusgroep bij te wonen.

In de focusgroepen komen de volgende onderwerpen aan de orde

  • Percepties van schildklierkanker en ziektestatus
  • Informatiebronnen die worden gebruikt bij de besluitvorming over de behandeling van papillair microcarcinoom
  • Behandeling besluitvormingsprocessen en invloedrijke factoren
  • Waargenomen belemmeringen voor actieve bewaking voor de behandeling van papillair microcarcinoom (voor de substeekproef voor onmiddellijke chirurgie)
  • Waargenomen facilitators van actieve surveillance om papillair microcarcinoom te behandelen (voor de substeekproef voor niet-onmiddellijke chirurgie)
  • Opvattingen over hoe de acceptatie van actief toezicht als een optie voor ziektebeheer kan worden verbeterd
Andere namen:
  • Elke focusgroep duurt ongeveer 90-120 minuten en elk
  • een individueel interview duurt ongeveer 60 minuten. Er zullen aantekeningen worden gemaakt
  • tijdens elke focusgroep en individuele interviews. Alle focusgroepen en
  • individuele interviews, worden opgenomen met digitale voicerecorders,
  • en de opnames worden getranscribeerd door een professionele transcriptiedienst,
  • voor latere kwalitatieve analyse. Voor hen zullen individuele interviews worden aangeboden
  • patiënten die vanwege planningsconflicten of andere redenen niet in staat zijn om een ​​focusgroep bij te wonen.
  • Deelnemers die geïnteresseerd zijn in deelname aan de optionele ledencheck, krijgen een samenvatting per mail toegestuurd
  • document gemaakt door het onderzoeksteam. Er wordt een samenvattend document van de operatiegroep naar toegestuurd
  • geopereerde patiënten en een overzichtsdocument voor actieve bewaking zal naar actieve bewaking worden gemaild
  • patiënten. Elk samenvattend document bevat gegevens, analytische categorieën, interpretaties en
  • conclusies getrokken door het analytisch team.

De focusgroepen behandelen de volgende onderwerpen:

  • Percepties van schildklierkanker en ziektestatus
  • Informatiebronnen die worden gebruikt bij de besluitvorming over de behandeling van papillair microcarcinoom
  • Behandeling besluitvormingsprocessen en invloedrijke factoren
  • Waargenomen belemmeringen voor actieve bewaking voor de behandeling van papillair microcarcinoom (voor de substeekproef voor onmiddellijke chirurgie)
  • Waargenomen facilitators van actieve surveillance om papillair microcarcinoom te behandelen (voor de substeekproef voor niet-onmiddellijke chirurgie)
  • Opvattingen over hoe de acceptatie van actief toezicht als een optie voor ziektebeheer kan worden verbeterd
Andere namen:
  • voor latere kwalitatieve analyse. Voor hen zullen individuele interviews worden aangeboden
  • Deelnemers die geïnteresseerd zijn in deelname aan de optionele ledencheck, krijgen een samenvatting per mail toegestuurd
  • document gemaakt door het onderzoeksteam. Er wordt een samenvattend document van de operatiegroep naar toegestuurd
  • geopereerde patiënten en een overzichtsdocument voor actieve bewaking zal naar actieve bewaking worden gemaild
  • patiënten. Elk samenvattend document bevat gegevens, analytische categorieën, interpretaties en
  • conclusies getrokken door het analytisch team.
  • Elke focusgroep zal ongeveer 90-120 minuten duren en elk individueel interview zal dat ook zijn
  • duren ongeveer 60 minuten. Van alle focusgroepen en individuele interviews wordt een audio-opname gemaakt
  • met digitale voicerecorders. Tijdens elke focusgroep en elk individueel interview worden aantekeningen gemaakt
  • de opnames worden getranscribeerd door een professionele transcriptiedienst,
  • Patiënten die door omstandigheden niet naar een focusgroep kunnen komen
  • planningsconflicten of andere redenen.
die ervoor kozen om niet onmiddellijk geopereerd te worden
In deze verkennende studie zullen we focusgroepen houden met twee bevolkingssegmenten volgens de gevestigde methodologie van Krueger en Casey [13] en Morgan [14]. We zullen 4-6 focusgroepen houden, twee tot drie binnen elk bevolkingssegment, om het besluitvormingsproces te evalueren om papillair microcarcinoom te behandelen, factoren die de besluitvorming beïnvloedden, inzicht in risico op recidief en andere negatieve resultaten als gevolg van schildklierkanker , informatie die nodig is om weloverwogen beslissingen te nemen, en wat van invloed kan zijn op schildklierkankerpatiënten die een operatie hebben ondergaan of een operatie hebben gepland om hun papillaire microcarcinomen te verwijderen om actief toezicht te overwegen. Individuele interviews zullen worden aangeboden en naar behoefte worden afgenomen voor die patiënten die vanwege planningsconflicten of andere redenen niet in staat zijn om een ​​focusgroep bij te wonen.

In de focusgroepen komen de volgende onderwerpen aan de orde

  • Percepties van schildklierkanker en ziektestatus
  • Informatiebronnen die worden gebruikt bij de besluitvorming over de behandeling van papillair microcarcinoom
  • Behandeling besluitvormingsprocessen en invloedrijke factoren
  • Waargenomen belemmeringen voor actieve bewaking voor de behandeling van papillair microcarcinoom (voor de substeekproef voor onmiddellijke chirurgie)
  • Waargenomen facilitators van actieve surveillance om papillair microcarcinoom te behandelen (voor de substeekproef voor niet-onmiddellijke chirurgie)
  • Opvattingen over hoe de acceptatie van actief toezicht als een optie voor ziektebeheer kan worden verbeterd
Andere namen:
  • Elke focusgroep duurt ongeveer 90-120 minuten en elk
  • een individueel interview duurt ongeveer 60 minuten. Er zullen aantekeningen worden gemaakt
  • tijdens elke focusgroep en individuele interviews. Alle focusgroepen en
  • individuele interviews, worden opgenomen met digitale voicerecorders,
  • en de opnames worden getranscribeerd door een professionele transcriptiedienst,
  • voor latere kwalitatieve analyse. Voor hen zullen individuele interviews worden aangeboden
  • patiënten die vanwege planningsconflicten of andere redenen niet in staat zijn om een ​​focusgroep bij te wonen.
  • Deelnemers die geïnteresseerd zijn in deelname aan de optionele ledencheck, krijgen een samenvatting per mail toegestuurd
  • document gemaakt door het onderzoeksteam. Er wordt een samenvattend document van de operatiegroep naar toegestuurd
  • geopereerde patiënten en een overzichtsdocument voor actieve bewaking zal naar actieve bewaking worden gemaild
  • patiënten. Elk samenvattend document bevat gegevens, analytische categorieën, interpretaties en
  • conclusies getrokken door het analytisch team.

De focusgroepen behandelen de volgende onderwerpen:

  • Percepties van schildklierkanker en ziektestatus
  • Informatiebronnen die worden gebruikt bij de besluitvorming over de behandeling van papillair microcarcinoom
  • Behandeling besluitvormingsprocessen en invloedrijke factoren
  • Waargenomen belemmeringen voor actieve bewaking voor de behandeling van papillair microcarcinoom (voor de substeekproef voor onmiddellijke chirurgie)
  • Waargenomen facilitators van actieve surveillance om papillair microcarcinoom te behandelen (voor de substeekproef voor niet-onmiddellijke chirurgie)
  • Opvattingen over hoe de acceptatie van actief toezicht als een optie voor ziektebeheer kan worden verbeterd
Andere namen:
  • voor latere kwalitatieve analyse. Voor hen zullen individuele interviews worden aangeboden
  • Deelnemers die geïnteresseerd zijn in deelname aan de optionele ledencheck, krijgen een samenvatting per mail toegestuurd
  • document gemaakt door het onderzoeksteam. Er wordt een samenvattend document van de operatiegroep naar toegestuurd
  • geopereerde patiënten en een overzichtsdocument voor actieve bewaking zal naar actieve bewaking worden gemaild
  • patiënten. Elk samenvattend document bevat gegevens, analytische categorieën, interpretaties en
  • conclusies getrokken door het analytisch team.
  • Elke focusgroep zal ongeveer 90-120 minuten duren en elk individueel interview zal dat ook zijn
  • duren ongeveer 60 minuten. Van alle focusgroepen en individuele interviews wordt een audio-opname gemaakt
  • met digitale voicerecorders. Tijdens elke focusgroep en elk individueel interview worden aantekeningen gemaakt
  • de opnames worden getranscribeerd door een professionele transcriptiedienst,
  • Patiënten die door omstandigheden niet naar een focusgroep kunnen komen
  • planningsconflicten of andere redenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeken van de waargenomen risico's en voordelen van actieve bewaking en chirurgie door patiënten en families in de context van papillair microcarcinoom.
Tijdsspanne: 5 jaar
We zullen focusgroepen en individuele interviews houden met 2 bevolkingssegmenten, vastgesteld volgens de methode van Krueger & Casey & Morgan. De bevolkingssegmenten zijn patiënten met schildklierkanker die een operatie hebben ondergaan of die een geplande operatie hebben ondergaan, en alle door de PT aangewezen significante anderen die de patiënten hebben geholpen bij het nemen van beslissingen over tx & patiënten met schildklierkanker die ervoor hebben gekozen om geen onmiddellijke operatie te ondergaan, ongeacht of ze hun behandeling uitstellen. tx-beslissing tot een latere datum, of hebben zich gecommitteerd aan actieve bewaking in plaats van surg, en alle door PT aangewezen significante anderen die deze patiënten hebben geholpen bij het nemen van tx-beslissingen.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De factoren onderzoeken bij de besluitvorming van patiënten en families over de behandeling van papillair microcarcinoom.
Tijdsspanne: 5 jaar
We zullen focusgroepen en individuele interviews houden met 2 bevolkingssegmenten, vastgesteld volgens de methode van Krueger & Casey & Morgan. De bevolkingssegmenten zijn patiënten met schildklierkanker die een operatie hebben ondergaan of die een geplande operatie hebben ondergaan, en alle door de PT aangewezen significante anderen die patiënten hebben geholpen bij het nemen van beslissingen over tx & patiënten met schildklierkanker die ervoor hebben gekozen om geen onmiddellijke operatie te ondergaan, ongeacht of ze hun behandeling uitstellen. tx-beslissing tot een latere datum, of hebben zich gecommitteerd aan actieve bewaking in plaats van surg, en alle door de patiënt aangewezen significante anderen die deze punten hebben geholpen bij het nemen van tx-beslissingen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Klinische onderzoeken op Focusgroepen

3
Abonneren