- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01392222
Besluitvorming over de behandeling bij patiënten met de diagnose papillair microcarcinoom en hun significante anderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geschiktheid voor patiënten met schildklierkanker omvat:
- Schildklierkankerpatiënten bij wie in de voorafgaande 6-12 maanden de diagnose papillair microcarcinoom (of subcentimeter schildklierlaesies met fijne naaldaspiratiebiopsie verdacht voor papillaire of folliculaire schildklierkanker) is gesteld volgens het EMR-padrapport en de beoordeling door de arts;
- Gepresenteerd met de mogelijkheid om hun papillaire microcarcinomen te behandelen met een operatie of actieve bewaking volgens behandelend arts;
- Vloeiend Engels;
- 18 jaar of ouder;
Door de patiënt aangewezen significante andere geschiktheid omvat:
- Benoeming door de patiënt als persoon die de patiënt hielp bij het nemen van beslissingen over de behandeling van schildklierpapillair microcarcinoom;
- Vloeiend Engels;
- 18 jaar of ouder;
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor patiënten met schildklierkanker omvatten:
- Schildklierkankerpatiënten met bekende locoregionale of metastasen op afstand voorafgaand aan de eerste chirurgische ingreep volgens padrapport.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten die een operatie hebben ondergaan of een geplande operatie hebben ondergaan
In deze verkennende studie zullen we focusgroepen en individuele interviews houden met twee bevolkingssegmenten volgens de gevestigde methodologie van Krueger en Casey [13] en Morgan [14].
We zullen 4-6 focusgroepen houden, twee tot drie binnen elk bevolkingssegment, om het besluitvormingsproces te evalueren om papillair microcarcinoom te behandelen, factoren die de besluitvorming beïnvloedden, inzicht in risico op recidief en andere negatieve resultaten als gevolg van schildklierkanker , informatie die nodig is om weloverwogen beslissingen te nemen, en wat van invloed kan zijn op schildklierkankerpatiënten die een operatie hebben ondergaan of een operatie hebben gepland om hun papillaire microcarcinomen te verwijderen om actief toezicht te overwegen.
Individuele interviews zullen worden aangeboden en naar behoefte worden afgenomen voor die patiënten die vanwege planningsconflicten of andere redenen niet in staat zijn om een focusgroep bij te wonen.
|
In de focusgroepen komen de volgende onderwerpen aan de orde
Andere namen:
De focusgroepen behandelen de volgende onderwerpen:
Andere namen:
|
die ervoor kozen om niet onmiddellijk geopereerd te worden
In deze verkennende studie zullen we focusgroepen houden met twee bevolkingssegmenten volgens de gevestigde methodologie van Krueger en Casey [13] en Morgan [14].
We zullen 4-6 focusgroepen houden, twee tot drie binnen elk bevolkingssegment, om het besluitvormingsproces te evalueren om papillair microcarcinoom te behandelen, factoren die de besluitvorming beïnvloedden, inzicht in risico op recidief en andere negatieve resultaten als gevolg van schildklierkanker , informatie die nodig is om weloverwogen beslissingen te nemen, en wat van invloed kan zijn op schildklierkankerpatiënten die een operatie hebben ondergaan of een operatie hebben gepland om hun papillaire microcarcinomen te verwijderen om actief toezicht te overwegen.
Individuele interviews zullen worden aangeboden en naar behoefte worden afgenomen voor die patiënten die vanwege planningsconflicten of andere redenen niet in staat zijn om een focusgroep bij te wonen.
|
In de focusgroepen komen de volgende onderwerpen aan de orde
Andere namen:
De focusgroepen behandelen de volgende onderwerpen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoeken van de waargenomen risico's en voordelen van actieve bewaking en chirurgie door patiënten en families in de context van papillair microcarcinoom.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
We zullen focusgroepen en individuele interviews houden met 2 bevolkingssegmenten, vastgesteld volgens de methode van Krueger & Casey & Morgan.
De bevolkingssegmenten zijn patiënten met schildklierkanker die een operatie hebben ondergaan of die een geplande operatie hebben ondergaan, en alle door de PT aangewezen significante anderen die de patiënten hebben geholpen bij het nemen van beslissingen over tx & patiënten met schildklierkanker die ervoor hebben gekozen om geen onmiddellijke operatie te ondergaan, ongeacht of ze hun behandeling uitstellen. tx-beslissing tot een latere datum, of hebben zich gecommitteerd aan actieve bewaking in plaats van surg, en alle door PT aangewezen significante anderen die deze patiënten hebben geholpen bij het nemen van tx-beslissingen.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De factoren onderzoeken bij de besluitvorming van patiënten en families over de behandeling van papillair microcarcinoom.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
We zullen focusgroepen en individuele interviews houden met 2 bevolkingssegmenten, vastgesteld volgens de methode van Krueger & Casey & Morgan.
De bevolkingssegmenten zijn patiënten met schildklierkanker die een operatie hebben ondergaan of die een geplande operatie hebben ondergaan, en alle door de PT aangewezen significante anderen die patiënten hebben geholpen bij het nemen van beslissingen over tx & patiënten met schildklierkanker die ervoor hebben gekozen om geen onmiddellijke operatie te ondergaan, ongeacht of ze hun behandeling uitstellen. tx-beslissing tot een latere datum, of hebben zich gecommitteerd aan actieve bewaking in plaats van surg, en alle door de patiënt aangewezen significante anderen die deze punten hebben geholpen bij het nemen van tx-beslissingen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Focusgroepen
-
University of OxfordShoklo Malaria Research UnitVoltooidVroeggeboorte | Te vroeg geboren babyThailand
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... en andere medewerkersVoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Longkanker | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalOnbekend
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreVoltooidSpier zwakte | Spierzwakte Conditie | Nek; AfwijkingBrazilië
-
EgymedicalpediaVoltooidSteen, nier | Kind, alleenEgypte
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
Western Carolina UniversityTexas Woman's University; Mission Health System, Asheville, NCWerving