Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodování o léčbě mezi pacienty s diagnózou papilárního mikrokarcinomu a jejich významnými dalšími

20. června 2017 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je porozumět tomu, proč se někteří pacienti rozhodnou podstoupit operaci k léčbě svého papilárního mikrokarcinomu (PMC) a jiní se rozhodnou nechat svůj papilární mikrokarcinom (PMC) pravidelně sledovat svým lékařem, aby zjistili, zda a kdy mohou potřebovat operaci. (dále jen „aktivní sledování“). Vyšetřovatelé také doufají, že se dozvědí více o tom, čeho se pacienti a jejich rodinní příslušníci obávají nebo co cítí, že získají operací nebo aktivním sledováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci budou rekrutováni z kliniky Dr. Mike Tuttlea.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilost pacientů s rakovinou štítné žlázy bude zahrnovat:

  • Pacienti s rakovinou štítné žlázy, u kterých byl diagnostikován papilární mikrokarcinom (nebo subcentimetrové léze štítné žlázy s aspirační biopsií jemnou jehlou podezřelé z papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy) během předchozích 6-12 měsíců podle zprávy o cestě EMR a posouzení lékařem;
  • Prezentováno s možností léčit své papilární mikrokarcinomy buď chirurgicky nebo aktivním dohledem podle ošetřujícího lékaře;
  • Plynně anglicky;
  • 18 let nebo starší;

Pacientem označená další významná způsobilost bude zahrnovat:

  • Nominace pacienta jako jednotlivce, který asistoval pacientovi při rozhodování o tom, jak léčit papilární mikrokarcinom štítné žlázy;
  • Plynně anglicky;
  • 18 let nebo starší;

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pacientů s rakovinou štítné žlázy budou zahrnovat:

  • Pacienti s rakovinou štítné žlázy se známými lokoregionálními nebo vzdálenými metastázami před počáteční chirurgickou intervencí podle zprávy o cestě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů, kteří podstoupili operaci nebo mají plánovanou operaci
V této explorativní studii provedeme ohniskové skupiny a individuální rozhovory se dvěma segmenty populace podle zavedené metodiky Kruegera a Caseyho [13] a Morgana [14]. Provedeme 4-6 ohniskových skupin, dvě až tři v každém segmentu populace, abychom zhodnotili proces rozhodování o léčbě papilárního mikrokarcinomu, faktorů, které ovlivnily rozhodování, pochopení rizika recidivy a dalších negativních výsledků v důsledku rakoviny štítné žlázy. , informace potřebné k přijímání informovaných rozhodnutí a co by mohlo ovlivnit pacienty s rakovinou štítné žlázy, kteří podstoupili nebo plánovali operaci k odstranění papilárních mikrokarcinomů, aby zvážili aktivní sledování. Individuální rozhovory budou nabídnuty a provedeny podle potřeby u těch pacientů, kteří se nemohou zúčastnit fokusní skupiny kvůli konfliktům v plánování nebo z jiných důvodů.
Behaviorální: Zaměřit se na skupiny

Fokusní skupiny se budou zabývat následujícími otázkami

  • Vnímání rakoviny štítné žlázy a stavu onemocnění
  • Zdroje informací využívané při rozhodování o léčbě papilárního mikrokarcinomu
  • Procesy rozhodování o léčbě a vlivné faktory
  • Vnímané překážky aktivního sledování při léčbě papilárního mikrokarcinomu (pro podvzorek pro okamžitou operaci)
  • Vnímaní facilitátoři aktivního dohledu k léčbě papilárního mikrokarcinomu (pro dílčí vzorek, který není k okamžité operaci)
  • Názory na to, jak zlepšit přijatelnost aktivního dozoru jako možnosti řízení onemocnění
Ostatní jména:
  • Každá ohnisková skupina bude trvat přibližně 90–120 minut
  • individuální pohovor bude trvat cca 60 minut. Budou se dělat poznámky
  • během každé fokusní skupiny a individuálních rozhovorů. Všechny fokusní skupiny a
  • individuální rozhovory budou nahrávány pomocí digitálních hlasových záznamníků,
  • a nahrávky budou přepsány profesionální přepisovací službou,
  • pro pozdější kvalitativní analýzu. Těm budou nabídnuty individuální pohovory
  • pacienti, kteří se nemohou zúčastnit fokusní skupiny kvůli konfliktům v plánování nebo z jiných důvodů.
  • Účastníkům, kteří mají zájem zúčastnit se volitelné členské kontroly, bude zasláno shrnutí
  • dokument vytvořený výzkumným týmem. Na adresu bude zaslán souhrnný dokument chirurgické skupiny
  • chirurgickí pacienti a souhrnný dokument o aktivním sledování budou zaslány aktivnímu sledování
  • pacientů. Každý souhrnný dokument bude obsahovat data, analytické kategorie, interpretace a
  • závěry analytického týmu.
Behaviorální: Zaměřit se na skupiny

Fokusní skupiny se budou zabývat následujícími problémy:

  • Vnímání rakoviny štítné žlázy a stavu onemocnění
  • Zdroje informací využívané při rozhodování o léčbě papilárního mikrokarcinomu
  • Procesy rozhodování o léčbě a vlivné faktory
  • Vnímané překážky aktivního sledování při léčbě papilárního mikrokarcinomu (pro podvzorek pro okamžitou operaci)
  • Vnímaní facilitátoři aktivního dohledu k léčbě papilárního mikrokarcinomu (pro dílčí vzorek, který není k okamžité operaci)
  • Názory na to, jak zlepšit přijatelnost aktivního dozoru jako možnosti řízení onemocnění
Ostatní jména:
  • pro pozdější kvalitativní analýzu. Těm budou nabídnuty individuální pohovory
  • Účastníkům, kteří mají zájem zúčastnit se volitelné členské kontroly, bude zasláno shrnutí
  • dokument vytvořený výzkumným týmem. Na adresu bude zaslán souhrnný dokument chirurgické skupiny
  • chirurgickí pacienti a souhrnný dokument o aktivním sledování budou zaslány aktivnímu sledování
  • pacientů. Každý souhrnný dokument bude obsahovat data, analytické kategorie, interpretace a
  • závěry analytického týmu.
  • Každá fokusní skupina bude trvat přibližně 90–120 minut a každý individuální rozhovor bude trvat
  • trvat přibližně 60 minut. Všechny fokusní skupiny a individuální rozhovory budou nahrávány
  • s digitálními hlasovými záznamníky. Během každé fokusní skupiny a každého individuálního rozhovoru se budou dělat poznámky
  • nahrávky přepíše profesionální přepisovací služba,
  • pacientů, kteří se nemohou zúčastnit ohniskové skupiny kvůli
  • konflikty v plánování nebo jiné důvody.
kteří se rozhodli nepodstoupit okamžitou operaci
V této průzkumné studii provedeme ohniskové skupiny se dvěma segmenty populace podle zavedené metodiky Kruegera a Caseyho [13] a Morgana [14]. Provedeme 4-6 ohniskových skupin, dvě až tři v každém segmentu populace, abychom zhodnotili proces rozhodování o léčbě papilárního mikrokarcinomu, faktorů, které ovlivnily rozhodování, pochopení rizika recidivy a dalších negativních výsledků v důsledku rakoviny štítné žlázy. , informace potřebné k přijímání informovaných rozhodnutí a co by mohlo ovlivnit pacienty s rakovinou štítné žlázy, kteří podstoupili nebo plánovali operaci k odstranění papilárních mikrokarcinomů, aby zvážili aktivní sledování. Individuální rozhovory budou nabídnuty a provedeny podle potřeby u těch pacientů, kteří se nemohou zúčastnit fokusní skupiny kvůli konfliktům v plánování nebo z jiných důvodů.
Behaviorální: Zaměřit se na skupiny

Fokusní skupiny se budou zabývat následujícími otázkami

  • Vnímání rakoviny štítné žlázy a stavu onemocnění
  • Zdroje informací využívané při rozhodování o léčbě papilárního mikrokarcinomu
  • Procesy rozhodování o léčbě a vlivné faktory
  • Vnímané překážky aktivního sledování při léčbě papilárního mikrokarcinomu (pro podvzorek pro okamžitou operaci)
  • Vnímaní facilitátoři aktivního dohledu k léčbě papilárního mikrokarcinomu (pro dílčí vzorek, který není k okamžité operaci)
  • Názory na to, jak zlepšit přijatelnost aktivního dozoru jako možnosti řízení onemocnění
Ostatní jména:
  • Každá ohnisková skupina bude trvat přibližně 90–120 minut
  • individuální pohovor bude trvat cca 60 minut. Budou se dělat poznámky
  • během každé fokusní skupiny a individuálních rozhovorů. Všechny fokusní skupiny a
  • individuální rozhovory budou nahrávány pomocí digitálních hlasových záznamníků,
  • a nahrávky budou přepsány profesionální přepisovací službou,
  • pro pozdější kvalitativní analýzu. Těm budou nabídnuty individuální pohovory
  • pacienti, kteří se nemohou zúčastnit fokusní skupiny kvůli konfliktům v plánování nebo z jiných důvodů.
  • Účastníkům, kteří mají zájem zúčastnit se volitelné členské kontroly, bude zasláno shrnutí
  • dokument vytvořený výzkumným týmem. Na adresu bude zaslán souhrnný dokument chirurgické skupiny
  • chirurgickí pacienti a souhrnný dokument o aktivním sledování budou zaslány aktivnímu sledování
  • pacientů. Každý souhrnný dokument bude obsahovat data, analytické kategorie, interpretace a
  • závěry analytického týmu.
Behaviorální: Zaměřit se na skupiny

Fokusní skupiny se budou zabývat následujícími problémy:

  • Vnímání rakoviny štítné žlázy a stavu onemocnění
  • Zdroje informací využívané při rozhodování o léčbě papilárního mikrokarcinomu
  • Procesy rozhodování o léčbě a vlivné faktory
  • Vnímané překážky aktivního sledování při léčbě papilárního mikrokarcinomu (pro podvzorek pro okamžitou operaci)
  • Vnímaní facilitátoři aktivního dohledu k léčbě papilárního mikrokarcinomu (pro dílčí vzorek, který není k okamžité operaci)
  • Názory na to, jak zlepšit přijatelnost aktivního dozoru jako možnosti řízení onemocnění
Ostatní jména:
  • pro pozdější kvalitativní analýzu. Těm budou nabídnuty individuální pohovory
  • Účastníkům, kteří mají zájem zúčastnit se volitelné členské kontroly, bude zasláno shrnutí
  • dokument vytvořený výzkumným týmem. Na adresu bude zaslán souhrnný dokument chirurgické skupiny
  • chirurgickí pacienti a souhrnný dokument o aktivním sledování budou zaslány aktivnímu sledování
  • pacientů. Každý souhrnný dokument bude obsahovat data, analytické kategorie, interpretace a
  • závěry analytického týmu.
  • Každá fokusní skupina bude trvat přibližně 90–120 minut a každý individuální rozhovor bude trvat
  • trvat přibližně 60 minut. Všechny fokusní skupiny a individuální rozhovory budou nahrávány
  • s digitálními hlasovými záznamníky. Během každé fokusní skupiny a každého individuálního rozhovoru se budou dělat poznámky
  • nahrávky přepíše profesionální přepisovací služba,
  • pacientů, kteří se nemohou zúčastnit ohniskové skupiny kvůli
  • konflikty v plánování nebo jiné důvody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat pacienty a rodiny vnímaná rizika a přínosy aktivního sledování a operace v kontextu papilárního mikrokarcinomu.
Časové okno: 5 let
Provedeme fokusní skupiny a individuální rozhovory se 2 segmenty populace stanovenými metodou Krueger & Casey & Morgan. Segmenty populace budou pacienti s rakovinou štítné žlázy, u kterých došlo k prudkému nárůstu nebo mají plánovaný chirurgický výkon, a jakékoli významné osoby označené pacientem, kteří pomáhali pacientům s rozhodováním o TX, a pacienti s rakovinou štítné žlázy, kteří se rozhodli nepodstoupit okamžitý nárůst, ať už odkládají svůj TX rozhodnutí do pozdějšího data, nebo se zavázali k aktivnímu sledování, spíše než k přepětí, a jakékoli významné osoby označené pt, které těmto pacientům asistovaly při rozhodování o TX.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat faktory při rozhodování pacientů a rodin o léčbě papilárního mikrokarcinomu.
Časové okno: 5 let
Provedeme fokusní skupiny a individuální rozhovory se 2 segmenty populace stanovenými metodou Krueger & Casey & Morgan. Segmenty populace budou pacienti s rakovinou štítné žlázy, u kterých došlo k prudkému nárůstu nebo mají naplánovaný chirurgický výkon, a všichni významní další pacienti, kteří pomohli pacientům s rozhodováním o TX a pacienti s rakovinou štítné žlázy, kteří se rozhodli nepodstoupit okamžitý nárůst, ať už odkládají svůj TX rozhodnutí do pozdějšího data, nebo se zavázali k aktivnímu sledování, spíše než k přepětí, a jakékoli významné osoby určené pacientem, které těmto pacientům asistovaly při rozhodování o TX.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-108

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Klinické studie na Zaměřit se na skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit