Принятие решения о лечении среди пациентов с диагнозом папиллярной микрокарциномы и их значимых других
20 июня 2017 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования состоит в том, чтобы лучше понять, почему некоторые пациенты выбирают операцию для лечения папиллярной микрокарциномы (ПМК), а другие выбирают регулярное наблюдение врача по поводу папиллярной микрокарциномы (ПМК), чтобы узнать, может ли и когда им может понадобиться операция. (так называемое «активное наблюдение»).
Исследователи также надеются узнать больше о том, о чем беспокоятся пациенты и члены их семей, или о том, что они выиграют от операции или активного наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники будут набраны из клиники доктора Майка Таттла.
Описание
Критерии включения:
Право на участие в программе для пациентов с раком щитовидной железы будет включать:
- Пациенты с раком щитовидной железы, у которых была диагностирована папиллярная микрокарцинома (или субсантиметровые поражения щитовидной железы с тонкоигольной аспирационной биопсией с подозрением на папиллярный или фолликулярный рак щитовидной железы) в течение предшествующих 6-12 месяцев согласно отчету о прохождении EMR и клинической оценке;
- Предоставляется возможность лечения папиллярных микрокарцином либо хирургическим путем, либо активным наблюдением в соответствии с рекомендациями лечащего врача;
- свободно владеет английским языком;
- 18 лет и старше;
Значимое другое право, назначенное пациентом, будет включать:
- Назначение пациентом лица, которое помогало пациенту в принятии решения относительно лечения папиллярной микрокарциномы щитовидной железы;
- свободно владеет английским языком;
- 18 лет и старше;
Критерий исключения:
Критерии исключения пациентов с раком щитовидной железы будут включать:
- Пациенты с раком щитовидной железы с известными местно-регионарными или отдаленными метастазами до первоначального хирургического вмешательства в соответствии с отчетом о пути.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, перенесшие операцию или плановую операцию
В этом предварительном исследовании мы проведем фокус-группы и индивидуальные интервью с двумя сегментами населения в соответствии с установленной методологией Крюгера и Кейси [13] и Моргана [14].
Мы проведем 4-6 фокус-групп, по две-три в каждом сегменте населения, для оценки процесса принятия решения о лечении папиллярной микрокарциномы, факторов, повлиявших на принятие решения, понимания риска рецидива и других негативных исходов из-за рака щитовидной железы. , информация, необходимая для принятия обоснованных решений, и что может повлиять на пациентов с раком щитовидной железы, перенесших операцию или запланировавших операцию по удалению папиллярных микрокарцином, чтобы рассмотреть вопрос об активном наблюдении.
Индивидуальные интервью будут предложены и проведены по мере необходимости для тех пациентов, которые не могут посетить фокус-группу из-за конфликтов в расписании или по другим причинам.
|
В фокус-группах будут рассмотрены следующие вопросы
Другие имена:
В фокус-группах будут рассмотрены следующие вопросы:
Другие имена:
|
|
кто решил не делать немедленную операцию
В этом предварительном исследовании мы проведем фокус-группы с двумя сегментами населения в соответствии с установленной методологией Крюгера и Кейси [13] и Моргана [14].
Мы проведем 4-6 фокус-групп, по две-три в каждом сегменте населения, для оценки процесса принятия решения о лечении папиллярной микрокарциномы, факторов, повлиявших на принятие решения, понимания риска рецидива и других негативных исходов из-за рака щитовидной железы. , информация, необходимая для принятия обоснованных решений, и что может повлиять на пациентов с раком щитовидной железы, перенесших операцию или запланировавших операцию по удалению папиллярных микрокарцином, чтобы рассмотреть вопрос об активном наблюдении.
Индивидуальные интервью будут предложены и проведены по мере необходимости для тех пациентов, которые не могут посетить фокус-группу из-за конфликтов в расписании или по другим причинам.
|
В фокус-группах будут рассмотрены следующие вопросы
Другие имена:
В фокус-группах будут рассмотрены следующие вопросы:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить воспринимаемые пациентами и их семьями риски и преимущества активного наблюдения и хирургического вмешательства в контексте папиллярной микрокарциномы.
Временное ограничение: 5 лет
|
Мы проведем фокус-группы и индивидуальные интервью с двумя сегментами населения, установленными по методу Крюгера, Кейси и Моргана.
Сегментами населения будут пациенты с раком щитовидной железы, у которых было хирургическое вмешательство или запланированное хирургическое вмешательство, а также любые назначенные пациентом значимые другие лица, которые помогали пациентам с принятием решений о трансплантации, и пациенты с раком щитовидной железы, которые предпочли не проводить немедленную операцию, независимо от того, откладывают ли они свое хирургическое вмешательство. решение о трансплантации до более позднего времени, или обязались проводить активное наблюдение, а не хирургическое вмешательство, и любые назначенные пациентом значимые другие лица, которые помогали этим пациентам с принятием решения о трансплантации.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить факторы, влияющие на принятие решения пациентами и их семьями о лечении папиллярной микрокарциномы.
Временное ограничение: 5 лет
|
Мы проведем фокус-группы и индивидуальные интервью с двумя сегментами населения, установленными по методу Крюгера, Кейси и Моргана.
Сегментами населения будут пациенты с раком щитовидной железы, у которых было хирургическое вмешательство или запланированное хирургическое вмешательство, и любые назначенные пациентом значимые другие лица, которые помогали пациентам с принятием решения о трансплантации, и пациенты с раком щитовидной железы, которые предпочли не проводить немедленную хирургическую операцию, независимо от того, откладывают ли они операцию. решение о передаче на более поздний срок или обязались проводить активное наблюдение, а не оперативное вмешательство, а также любых назначенных пациентом значимых других лиц, которые помогали этим пациентам с принятием решения о передаче.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования щитовидной железы
- Карцинома, папиллярная
Другие идентификационные номера исследования
- 11-108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .