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Processo decisionale sul trattamento tra i pazienti con diagnosi di microcarcinoma papillare e i loro altri significativi

20 giugno 2017 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è capire di più sul motivo per cui alcuni pazienti scelgono di sottoporsi a un intervento chirurgico per trattare il loro microcarcinoma papillare (PMC) e altri scelgono di sottoporsi regolarmente al loro medico per vedere se e quando potrebbero aver bisogno di un intervento chirurgico. (denominata "sorveglianza attiva"). Gli investigatori sperano anche di saperne di più su ciò di cui i pazienti e i loro familiari si preoccupano o sentono di trarre vantaggio dalla chirurgia o dalla sorveglianza attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti saranno reclutati dalla clinica del Dr. Mike Tuttle.

Descrizione

Criterio di inclusione:

L'idoneità del paziente con cancro alla tiroide includerà:

  • Pazienti con carcinoma tiroideo a cui è stato diagnosticato un microcarcinoma papillare (o lesioni tiroidee subcentimetriche con biopsia per aspirazione con ago sottile sospetta per carcinoma tiroideo papillare o follicolare) nei 6-12 mesi precedenti come da rapporto di percorso EMR e valutazione clinica;
  • Presentato con la possibilità di trattare i loro microcarcinomi papillari con intervento chirurgico o sorveglianza attiva secondo il medico curante;
  • Inglese fluente;
  • 18 anni o più;

Altre significative eleggibilità designate dal paziente includeranno:

  • Nomina da parte del paziente come individuo che ha assistito il paziente nel processo decisionale in merito a come trattare il microcarcinoma papillare tiroideo;
  • Inglese fluente;
  • 18 anni o più;

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione dei pazienti con cancro alla tiroide includeranno:

  • Pazienti con carcinoma tiroideo con metastasi loco-regionali oa distanza note prima dell'intervento chirurgico iniziale come da rapporto di percorso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti che hanno subito un intervento chirurgico o hanno un intervento chirurgico programmato
In questo studio esplorativo condurremo focus group e interviste individuali con due segmenti di popolazione secondo la metodologia stabilita da Krueger e Casey [13] e Morgan [14]. Condurremo 4-6 focus group, da due a tre all'interno di ogni segmento di popolazione, per valutare il processo decisionale per gestire il microcarcinoma papillare, i fattori che hanno influenzato il processo decisionale, la comprensione del rischio di recidiva e altri esiti negativi dovuti al cancro alla tiroide , informazioni necessarie per prendere decisioni informate e cosa potrebbe influenzare i pazienti con cancro alla tiroide che hanno subito un intervento chirurgico o hanno programmato un intervento chirurgico per rimuovere i loro microcarcinomi papillari a prendere in considerazione la sorveglianza attiva. Colloqui individuali saranno offerti e condotti secondo necessità per quei pazienti che non sono in grado di partecipare a un focus group a causa di conflitti di programmazione o altri motivi.
Comportamentale: Focus group

I focus group riguarderanno i seguenti temi

  • Percezioni sul cancro alla tiroide e sullo stato della malattia
  • Fonti di informazioni utilizzate nel processo decisionale del trattamento del microcarcinoma papillare
  • Processi decisionali terapeutici e fattori influenti
  • Barriere percepite alla sorveglianza attiva per il trattamento del microcarcinoma papillare (per il sottocampione di chirurgia immediata)
  • Facilitatori percepiti alla sorveglianza attiva per il trattamento del microcarcinoma papillare (per il sottocampione di chirurgia non immediata)
  • Opinioni su come migliorare l'accettabilità della sorveglianza attiva come opzione di gestione della malattia
Altri nomi:
  • Ogni focus group durerà tra circa 90-120 minuti ciascuno
  • il colloquio individuale durerà circa 60 minuti. Verranno presi appunti
  • durante ogni focus group e colloqui individuali. Tutti i focus group e
  • i colloqui individuali, saranno audioregistrati con registratori vocali digitali,
  • e le registrazioni saranno trascritte da un servizio di trascrizione professionale,
  • per una successiva analisi qualitativa. A questi saranno offerti colloqui individuali
  • pazienti che non sono in grado di partecipare a un focus group a causa di conflitti di programmazione o altri motivi.
  • Ai partecipanti interessati a prendere parte al controllo facoltativo dei membri verrà inviato un riepilogo
  • documento creato dal gruppo di ricerca. Un documento riepilogativo del gruppo chirurgico verrà inviato a
  • i pazienti sottoposti a intervento chirurgico e un documento di sintesi della sorveglianza attiva saranno inviati alla sorveglianza attiva
  • pazienti. Ogni documento di sintesi includerà dati, categorie analitiche, interpretazioni e
  • conclusioni raggiunte dal team analitico.
Comportamentale: Focus group

I focus group riguarderanno i seguenti temi:

  • Percezioni sul cancro alla tiroide e sullo stato della malattia
  • Fonti di informazioni utilizzate nel processo decisionale del trattamento del microcarcinoma papillare
  • Processi decisionali terapeutici e fattori influenti
  • Barriere percepite alla sorveglianza attiva per il trattamento del microcarcinoma papillare (per il sottocampione di chirurgia immediata)
  • Facilitatori percepiti alla sorveglianza attiva per il trattamento del microcarcinoma papillare (per il sottocampione di chirurgia non immediata)
  • Opinioni su come migliorare l'accettabilità della sorveglianza attiva come opzione di gestione della malattia
Altri nomi:
  • per una successiva analisi qualitativa. A questi saranno offerti colloqui individuali
  • Ai partecipanti interessati a prendere parte al controllo facoltativo dei membri verrà inviato un riepilogo
  • documento creato dal gruppo di ricerca. Un documento riepilogativo del gruppo chirurgico verrà inviato a
  • i pazienti sottoposti a intervento chirurgico e un documento di sintesi della sorveglianza attiva saranno inviati alla sorveglianza attiva
  • pazienti. Ogni documento di sintesi includerà dati, categorie analitiche, interpretazioni e
  • conclusioni raggiunte dal team analitico.
  • Ogni focus group durerà circa 90-120 minuti e ogni intervista individuale lo farà
  • dura circa 60 minuti. Tutti i focus group e le interviste individuali saranno audioregistrati
  • con registratori vocali digitali. Durante ogni focus group e ogni colloquio individuale verranno presi appunti
  • le registrazioni saranno trascritte da un servizio di trascrizione professionale,
  • pazienti che non sono in grado di partecipare a un focus group a causa di
  • conflitti di programmazione o altri motivi.
che ha scelto di non sottoporsi immediatamente a un intervento chirurgico
In questo studio esplorativo condurremo focus group con due segmenti di popolazione secondo la metodologia stabilita da Krueger e Casey [13] e Morgan [14]. Condurremo 4-6 focus group, da due a tre all'interno di ogni segmento di popolazione, per valutare il processo decisionale per gestire il microcarcinoma papillare, i fattori che hanno influenzato il processo decisionale, la comprensione del rischio di recidiva e altri esiti negativi dovuti al cancro alla tiroide , informazioni necessarie per prendere decisioni informate e cosa potrebbe influenzare i pazienti con cancro alla tiroide che hanno subito un intervento chirurgico o hanno programmato un intervento chirurgico per rimuovere i loro microcarcinomi papillari a prendere in considerazione la sorveglianza attiva. Colloqui individuali saranno offerti e condotti secondo necessità per quei pazienti che non sono in grado di partecipare a un focus group a causa di conflitti di programmazione o altri motivi.
Comportamentale: Focus group

I focus group riguarderanno i seguenti temi

  • Percezioni sul cancro alla tiroide e sullo stato della malattia
  • Fonti di informazioni utilizzate nel processo decisionale del trattamento del microcarcinoma papillare
  • Processi decisionali terapeutici e fattori influenti
  • Barriere percepite alla sorveglianza attiva per il trattamento del microcarcinoma papillare (per il sottocampione di chirurgia immediata)
  • Facilitatori percepiti alla sorveglianza attiva per il trattamento del microcarcinoma papillare (per il sottocampione di chirurgia non immediata)
  • Opinioni su come migliorare l'accettabilità della sorveglianza attiva come opzione di gestione della malattia
Altri nomi:
  • Ogni focus group durerà tra circa 90-120 minuti ciascuno
  • il colloquio individuale durerà circa 60 minuti. Verranno presi appunti
  • durante ogni focus group e colloqui individuali. Tutti i focus group e
  • i colloqui individuali, saranno audioregistrati con registratori vocali digitali,
  • e le registrazioni saranno trascritte da un servizio di trascrizione professionale,
  • per una successiva analisi qualitativa. A questi saranno offerti colloqui individuali
  • pazienti che non sono in grado di partecipare a un focus group a causa di conflitti di programmazione o altri motivi.
  • Ai partecipanti interessati a prendere parte al controllo facoltativo dei membri verrà inviato un riepilogo
  • documento creato dal gruppo di ricerca. Un documento riepilogativo del gruppo chirurgico verrà inviato a
  • i pazienti sottoposti a intervento chirurgico e un documento di sintesi della sorveglianza attiva saranno inviati alla sorveglianza attiva
  • pazienti. Ogni documento di sintesi includerà dati, categorie analitiche, interpretazioni e
  • conclusioni raggiunte dal team analitico.
Comportamentale: Focus group

I focus group riguarderanno i seguenti temi:

  • Percezioni sul cancro alla tiroide e sullo stato della malattia
  • Fonti di informazioni utilizzate nel processo decisionale del trattamento del microcarcinoma papillare
  • Processi decisionali terapeutici e fattori influenti
  • Barriere percepite alla sorveglianza attiva per il trattamento del microcarcinoma papillare (per il sottocampione di chirurgia immediata)
  • Facilitatori percepiti alla sorveglianza attiva per il trattamento del microcarcinoma papillare (per il sottocampione di chirurgia non immediata)
  • Opinioni su come migliorare l'accettabilità della sorveglianza attiva come opzione di gestione della malattia
Altri nomi:
  • per una successiva analisi qualitativa. A questi saranno offerti colloqui individuali
  • Ai partecipanti interessati a prendere parte al controllo facoltativo dei membri verrà inviato un riepilogo
  • documento creato dal gruppo di ricerca. Un documento riepilogativo del gruppo chirurgico verrà inviato a
  • i pazienti sottoposti a intervento chirurgico e un documento di sintesi della sorveglianza attiva saranno inviati alla sorveglianza attiva
  • pazienti. Ogni documento di sintesi includerà dati, categorie analitiche, interpretazioni e
  • conclusioni raggiunte dal team analitico.
  • Ogni focus group durerà circa 90-120 minuti e ogni intervista individuale lo farà
  • dura circa 60 minuti. Tutti i focus group e le interviste individuali saranno audioregistrati
  • con registratori vocali digitali. Durante ogni focus group e ogni colloquio individuale verranno presi appunti
  • le registrazioni saranno trascritte da un servizio di trascrizione professionale,
  • pazienti che non sono in grado di partecipare a un focus group a causa di
  • conflitti di programmazione o altri motivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorare i rischi ei benefici percepiti dai pazienti e dalle famiglie della sorveglianza attiva e della chirurgia nel contesto del microcarcinoma papillare.
Lasso di tempo: 5 anni
Condurremo focus group e interviste individuali con 2 segmenti di popolazione stabiliti con il metodo di Krueger & Casey & Morgan. I segmenti di popolazione saranno i pazienti con cancro alla tiroide che hanno avuto un aumento o un aumento programmato, e qualsiasi altra persona significativa designata da pt che ha assistito i pazienti con il processo decisionale tx e i pazienti con cancro alla tiroide che hanno scelto di non avere un aumento immediato, sia che stiano posticipando il loro decisione tx fino a una data successiva, o si sono impegnati a una sorveglianza attiva piuttosto che a surg, e qualsiasi altro significativo designato da pt che ha assistito questi pazienti nel processo decisionale tx.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare i fattori nel processo decisionale dei pazienti e delle famiglie in merito al trattamento del microcarcinoma papillare.
Lasso di tempo: 5 anni
Condurremo focus group e interviste individuali con 2 segmenti di popolazione stabiliti con il metodo di Krueger & Casey & Morgan. I segmenti di popolazione saranno i pazienti con cancro alla tiroide che hanno avuto un aumento o un aumento programmato, e qualsiasi altra persona significativa designata dal paziente che ha assistito i pazienti con il processo decisionale tx e i pazienti con cancro alla tiroide che hanno scelto di non avere un aumento immediato, sia che stiano posticipando il loro decisione tx fino a una data successiva, o si sono impegnati a una sorveglianza attiva piuttosto che a surg, e qualsiasi altra persona significativa designata dal paziente che abbia assistito questi pazienti nel processo decisionale tx.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-108

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla tiroide

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