Processo decisionale sul trattamento tra i pazienti con diagnosi di microcarcinoma papillare e i loro altri significativi
20 giugno 2017 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è capire di più sul motivo per cui alcuni pazienti scelgono di sottoporsi a un intervento chirurgico per trattare il loro microcarcinoma papillare (PMC) e altri scelgono di sottoporsi regolarmente al loro medico per vedere se e quando potrebbero aver bisogno di un intervento chirurgico. (denominata "sorveglianza attiva").
Gli investigatori sperano anche di saperne di più su ciò di cui i pazienti e i loro familiari si preoccupano o sentono di trarre vantaggio dalla chirurgia o dalla sorveglianza attiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti saranno reclutati dalla clinica del Dr. Mike Tuttle.
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'idoneità del paziente con cancro alla tiroide includerà:
- Pazienti con carcinoma tiroideo a cui è stato diagnosticato un microcarcinoma papillare (o lesioni tiroidee subcentimetriche con biopsia per aspirazione con ago sottile sospetta per carcinoma tiroideo papillare o follicolare) nei 6-12 mesi precedenti come da rapporto di percorso EMR e valutazione clinica;
- Presentato con la possibilità di trattare i loro microcarcinomi papillari con intervento chirurgico o sorveglianza attiva secondo il medico curante;
- Inglese fluente;
- 18 anni o più;
Altre significative eleggibilità designate dal paziente includeranno:
- Nomina da parte del paziente come individuo che ha assistito il paziente nel processo decisionale in merito a come trattare il microcarcinoma papillare tiroideo;
- Inglese fluente;
- 18 anni o più;
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione dei pazienti con cancro alla tiroide includeranno:
- Pazienti con carcinoma tiroideo con metastasi loco-regionali oa distanza note prima dell'intervento chirurgico iniziale come da rapporto di percorso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti che hanno subito un intervento chirurgico o hanno un intervento chirurgico programmato
In questo studio esplorativo condurremo focus group e interviste individuali con due segmenti di popolazione secondo la metodologia stabilita da Krueger e Casey [13] e Morgan [14].
Condurremo 4-6 focus group, da due a tre all'interno di ogni segmento di popolazione, per valutare il processo decisionale per gestire il microcarcinoma papillare, i fattori che hanno influenzato il processo decisionale, la comprensione del rischio di recidiva e altri esiti negativi dovuti al cancro alla tiroide , informazioni necessarie per prendere decisioni informate e cosa potrebbe influenzare i pazienti con cancro alla tiroide che hanno subito un intervento chirurgico o hanno programmato un intervento chirurgico per rimuovere i loro microcarcinomi papillari a prendere in considerazione la sorveglianza attiva.
Colloqui individuali saranno offerti e condotti secondo necessità per quei pazienti che non sono in grado di partecipare a un focus group a causa di conflitti di programmazione o altri motivi.
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I focus group riguarderanno i seguenti temi
Altri nomi:
I focus group riguarderanno i seguenti temi:
Altri nomi:
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che ha scelto di non sottoporsi immediatamente a un intervento chirurgico
In questo studio esplorativo condurremo focus group con due segmenti di popolazione secondo la metodologia stabilita da Krueger e Casey [13] e Morgan [14].
Condurremo 4-6 focus group, da due a tre all'interno di ogni segmento di popolazione, per valutare il processo decisionale per gestire il microcarcinoma papillare, i fattori che hanno influenzato il processo decisionale, la comprensione del rischio di recidiva e altri esiti negativi dovuti al cancro alla tiroide , informazioni necessarie per prendere decisioni informate e cosa potrebbe influenzare i pazienti con cancro alla tiroide che hanno subito un intervento chirurgico o hanno programmato un intervento chirurgico per rimuovere i loro microcarcinomi papillari a prendere in considerazione la sorveglianza attiva.
Colloqui individuali saranno offerti e condotti secondo necessità per quei pazienti che non sono in grado di partecipare a un focus group a causa di conflitti di programmazione o altri motivi.
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I focus group riguarderanno i seguenti temi
Altri nomi:
I focus group riguarderanno i seguenti temi:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esplorare i rischi ei benefici percepiti dai pazienti e dalle famiglie della sorveglianza attiva e della chirurgia nel contesto del microcarcinoma papillare.
Lasso di tempo: 5 anni
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Condurremo focus group e interviste individuali con 2 segmenti di popolazione stabiliti con il metodo di Krueger & Casey & Morgan.
I segmenti di popolazione saranno i pazienti con cancro alla tiroide che hanno avuto un aumento o un aumento programmato, e qualsiasi altra persona significativa designata da pt che ha assistito i pazienti con il processo decisionale tx e i pazienti con cancro alla tiroide che hanno scelto di non avere un aumento immediato, sia che stiano posticipando il loro decisione tx fino a una data successiva, o si sono impegnati a una sorveglianza attiva piuttosto che a surg, e qualsiasi altro significativo designato da pt che ha assistito questi pazienti nel processo decisionale tx.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esaminare i fattori nel processo decisionale dei pazienti e delle famiglie in merito al trattamento del microcarcinoma papillare.
Lasso di tempo: 5 anni
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Condurremo focus group e interviste individuali con 2 segmenti di popolazione stabiliti con il metodo di Krueger & Casey & Morgan.
I segmenti di popolazione saranno i pazienti con cancro alla tiroide che hanno avuto un aumento o un aumento programmato, e qualsiasi altra persona significativa designata dal paziente che ha assistito i pazienti con il processo decisionale tx e i pazienti con cancro alla tiroide che hanno scelto di non avere un aumento immediato, sia che stiano posticipando il loro decisione tx fino a una data successiva, o si sono impegnati a una sorveglianza attiva piuttosto che a surg, e qualsiasi altra persona significativa designata dal paziente che abbia assistito questi pazienti nel processo decisionale tx.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-108
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