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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01392222
유두상 미세암종으로 진단된 환자와 그 유의한 타인의 치료 결정
2017년 6월 20일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 일부 환자가 유두상 미세암종(PMC)을 치료하기 위해 수술을 선택하는 이유와 다른 환자가 수술이 필요한지 여부와 시기를 알아보기 위해 의사가 정기적으로 관찰하는 유두상 미세암종(PMC)을 선택하는 이유에 대해 더 많이 이해하는 것입니다. ("적극 감시"라고 함).
연구자들은 또한 환자와 그 가족이 수술이나 적극적인 감시를 통해 얻을 수 있는 것에 대해 걱정하거나 느끼는 것에 대해 더 많이 알기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 참가자는 Dr. Mike Tuttle의 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
갑상선암 환자 자격에는 다음이 포함됩니다.
- EMR 경로 보고서 및 임상의 평가에 따라 이전 6-12개월 이내에 유두상 미세암종(또는 유두상 또는 여포상 갑상선암이 의심되는 세침 흡인 생검을 가진 센티미터 미만의 갑상선 병변)으로 진단된 갑상선암 환자;
- 치료 의사에 따라 수술 또는 적극적인 감시를 통해 유두상 미세암종을 치료할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
- 영어에 능통함;
- 18세 이상
환자가 지정한 중요한 기타 자격에는 다음이 포함됩니다.
- 갑상선 유두상 미세암종을 치료하는 방법에 관한 의사 결정에서 환자를 도운 개인으로 환자가 지명;
- 영어에 능통함;
- 18세 이상
제외 기준:
갑상선암 환자 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 경로 보고서에 따라 초기 외과 개입 이전에 알려진 국소 또는 원격 전이가 있는 갑상선암 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술을 받았거나 수술이 예정된 환자
이 탐색적 연구에서 우리는 Krueger와 Casey [13] 및 Morgan [14]의 확립된 방법론에 따라 두 모집단 세그먼트에 대한 포커스 그룹 및 개별 인터뷰를 수행할 것입니다.
우리는 유두상 미세암종 관리를 위한 의사 결정 과정, 의사 결정에 영향을 미치는 요인, 재발 위험에 대한 이해 및 갑상선암으로 인한 기타 부정적인 결과를 평가하기 위해 각 모집단 세그먼트 내에서 2~3개의 4~6개 포커스 그룹을 수행할 것입니다. , 정보에 입각한 결정을 내리는 데 필요한 정보, 능동 감시를 고려하기 위해 유두상 미세암종을 제거하기 위해 수술을 받았거나 수술을 받을 예정인 갑상선암 환자에게 영향을 미칠 수 있는 요인.
일정 충돌 또는 기타 이유로 포커스 그룹에 참석할 수 없는 환자를 위해 필요에 따라 개별 인터뷰를 제공하고 실시합니다.
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포커스 그룹은 다음 문제를 다룰 것입니다.
다른 이름들:
포커스 그룹은 다음 문제를 다룹니다.
다른 이름들:
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즉시 수술을 하지 않기로 선택한 사람
이 탐색적 연구에서 우리는 Krueger와 Casey [13] 및 Morgan [14]의 확립된 방법론에 따라 두 개의 인구 세그먼트로 포커스 그룹을 수행할 것입니다.
우리는 유두상 미세암종 관리를 위한 의사 결정 과정, 의사 결정에 영향을 미치는 요인, 재발 위험에 대한 이해 및 갑상선암으로 인한 기타 부정적인 결과를 평가하기 위해 각 모집단 세그먼트 내에서 2~3개의 4~6개 포커스 그룹을 수행할 것입니다. , 정보에 입각한 결정을 내리는 데 필요한 정보, 능동 감시를 고려하기 위해 유두상 미세암종을 제거하기 위해 수술을 받았거나 수술을 받을 예정인 갑상선암 환자에게 영향을 미칠 수 있는 요인.
일정 충돌 또는 기타 이유로 포커스 그룹에 참석할 수 없는 환자를 위해 필요에 따라 개별 인터뷰를 제공하고 실시합니다.
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포커스 그룹은 다음 문제를 다룰 것입니다.
다른 이름들:
포커스 그룹은 다음 문제를 다룹니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두상 미세암종의 맥락에서 능동 감시 및 수술의 환자 및 가족의 인지된 위험 및 이점을 탐색합니다.
기간: 5 년
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Krueger & Casey & Morgan의 방법으로 설정된 2개의 모집단 세그먼트를 대상으로 포커스 그룹 및 개별 인터뷰를 실시합니다.
모집단 세그먼트는 급상승이 있거나 급상승이 예정된 갑상선암 환자 및 tx 의사 결정을 지원한 모든 pt 지정 중요 인물 및 즉각적인 급상승을 갖지 않기로 선택한 갑상선암 환자가 연기 여부에 관계없이 될 것입니다. 나중까지 tx 결정, 또는 급증보다는 능동적 감시에 전념했으며, tx 의사 결정을 통해 이러한 환자를 도운 모든 pt 지정 중요한 다른 사람들.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두상 미세암종의 치료에 대한 환자와 가족의 의사결정 요인을 알아보고자 한다.
기간: 5 년
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Krueger & Casey & Morgan의 방법으로 설정된 2개의 모집단 세그먼트를 대상으로 포커스 그룹 및 개별 인터뷰를 실시합니다.
모집단 세그먼트는 급상승을 경험했거나 급상승이 예정된 갑상선암 환자 및 환자의 tx 의사 결정을 지원한 pt 지정 중요한 기타 환자 및 즉각적인 수술을 연기하지 않기로 선택한 갑상선암 환자가 될 것입니다. 나중까지 tx 결정을 내렸거나, 서그보다는 능동적 감시에 전념했으며, tx 의사 결정을 통해 이러한 pt를 도운 환자가 지정한 중요 인물.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-108
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