Toma de decisiones de tratamiento entre pacientes diagnosticados con microcarcinoma papilar y sus otras personas significativas
20 de junio de 2017 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es entender más acerca de por qué algunos pacientes eligen someterse a una cirugía para tratar su microcarcinoma papilar (PMC) y otros eligen que su médico controle regularmente su microcarcinoma papilar (PMC) para ver si necesitan cirugía y cuándo. (denominada "vigilancia activa").
Los investigadores también esperan aprender más sobre lo que les preocupa a los pacientes y sus familiares o creen que se beneficiarán de la cirugía o la vigilancia activa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes serán reclutados de la clínica del Dr. Mike Tuttle.
Descripción
Criterios de inclusión:
La elegibilidad del paciente con cáncer de tiroides incluirá:
- Pacientes con cáncer de tiroides que han sido diagnosticados con microcarcinoma papilar (o lesiones tiroideas subcentimétricas con biopsia por aspiración con aguja fina sospechosas de cáncer de tiroides papilar o folicular) dentro de los 6 a 12 meses anteriores según el informe de ruta EMR y la evaluación clínica;
- Presentado con la opción de tratar sus microcarcinomas papilares con cirugía o vigilancia activa según el médico tratante;
- Ingles fluido;
- 18 años de edad o más;
La elegibilidad para otra pareja designada por el paciente incluirá:
- Nominación del paciente como persona que lo ayudó en la toma de decisiones sobre cómo tratar el microcarcinoma papilar de tiroides;
- Ingles fluido;
- 18 años de edad o más;
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión de pacientes con cáncer de tiroides incluirán:
- Pacientes con cáncer de tiroides con metástasis locorregionales o a distancia conocidas antes de la intervención quirúrgica inicial según el informe de ruta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes que han tenido cirugía o tienen cirugía programada
En este estudio exploratorio realizaremos grupos focales y entrevistas individuales con dos segmentos de población según la metodología establecida por Krueger y Casey [13] y Morgan [14].
Llevaremos a cabo de 4 a 6 grupos focales, de dos a tres dentro de cada segmento de la población, para evaluar el proceso de toma de decisiones para manejar el microcarcinoma papilar, los factores que influyeron en la toma de decisiones, la comprensión del riesgo de recurrencia y otros resultados negativos debido al cáncer de tiroides. , la información necesaria para tomar decisiones informadas y lo que podría influir en los pacientes con cáncer de tiroides que se han sometido a una cirugía o que tienen programada una cirugía para extirpar sus microcarcinomas papilares para que consideren la vigilancia activa.
Se ofrecerán y realizarán entrevistas individuales según sea necesario para aquellos pacientes que no puedan asistir a un grupo de enfoque debido a conflictos de programación u otras razones.
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Los grupos focales cubrirán los siguientes temas
Otros nombres:
Los grupos focales cubrirán los siguientes temas:
Otros nombres:
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que optó por no someterse a una cirugía inmediata
En este estudio exploratorio realizaremos grupos focales con dos segmentos de población según la metodología establecida por Krueger y Casey [13] y Morgan [14].
Llevaremos a cabo de 4 a 6 grupos focales, de dos a tres dentro de cada segmento de la población, para evaluar el proceso de toma de decisiones para manejar el microcarcinoma papilar, los factores que influyeron en la toma de decisiones, la comprensión del riesgo de recurrencia y otros resultados negativos debido al cáncer de tiroides. , la información necesaria para tomar decisiones informadas y lo que podría influir en los pacientes con cáncer de tiroides que se han sometido a una cirugía o que tienen programada una cirugía para extirpar sus microcarcinomas papilares para que consideren la vigilancia activa.
Se ofrecerán y realizarán entrevistas individuales según sea necesario para aquellos pacientes que no puedan asistir a un grupo de enfoque debido a conflictos de programación u otras razones.
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Los grupos focales cubrirán los siguientes temas
Otros nombres:
Los grupos focales cubrirán los siguientes temas:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explorar los riesgos y beneficios percibidos por los pacientes y las familias de la vigilancia activa y la cirugía en el contexto del microcarcinoma papilar.
Periodo de tiempo: 5 años
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Realizaremos grupos focales y entrevistas individuales con 2 segmentos de población establecidos por el método de Krueger & Casey & Morgan.
Los segmentos de población serán pacientes con cáncer de tiroides que se han sometido a una cirugía o tienen una cirugía programada, y cualquier otra persona significativa designada por el paciente que ayudó a los pacientes con la toma de decisiones sobre tratamientos y pacientes con cáncer de tiroides que optaron por no someterse a una cirugía inmediata, ya sea que pospongan su decisión de tx hasta una fecha posterior, o se han comprometido a la vigilancia activa en lugar de cirugía, y cualquier otra persona significativa designada por el pt que ayudó a estos pacientes con la toma de decisiones de tx.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar los factores en la toma de decisiones de los pacientes y familiares sobre el tratamiento del microcarcinoma papilar.
Periodo de tiempo: 5 años
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Realizaremos grupos focales y entrevistas individuales con 2 segmentos de población establecidos por el método de Krueger & Casey & Morgan.
Los segmentos de población serán los pacientes con cáncer de tiroides que se han sometido a una cirugía o tienen una cirugía programada, y cualquier otra persona significativa designada por el paciente que ayudó a los pacientes con la toma de decisiones sobre el tratamiento y los pacientes con cáncer de tiroides que eligieron no someterse a una cirugía inmediata, ya sea que pospongan su decisión de tx hasta una fecha posterior, o se han comprometido con la vigilancia activa en lugar de la cirugía, y cualquier otra persona significativa designada por el paciente que ayudó a estos pacientes con la toma de decisiones de tx.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias de tiroides
- Carcinoma Papilar
Otros números de identificación del estudio
- 11-108
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .