Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsbeslutninger blant pasienter diagnostisert med papillært mikrokarsinom og deres betydelige andre

20. juni 2017 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å forstå mer om hvorfor noen pasienter velger å opereres for å behandle sitt papillære mikrokarsinom (PMC) og andre velger å få sitt papillære mikrokarsinom (PMC) regelmessig overvåket av legen for å se om og når de kan trenge operasjon (referert til som "aktiv overvåking"). Etterforskerne håper også å lære mer om hva pasienter og deres familiemedlemmer bekymrer seg for eller føler at de vil tjene på kirurgi eller aktiv overvåking.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne vil bli rekruttert fra Dr. Mike Tuttles klinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifisering for pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen vil omfatte:

  • Skjoldbruskkjertelkreftpasienter som har blitt diagnostisert med papillært mikrokarsinom (eller subcentimeter skjoldbruskkjertelesjoner med finnålsaspirasjonsbiopsi mistenkelig for papillær eller follikulær skjoldbruskkjertelkreft) i løpet av de siste 6-12 månedene i henhold til EMR-banerapport og klinikervurdering;
  • Presentert med muligheten til å behandle deres papillære mikrokarsinomer med enten kirurgi eller aktiv overvåking i henhold til behandlende lege;
  • Engelsk flytende;
  • 18 år eller eldre;

Pasientutpekt betydelig annen kvalifikasjon vil omfatte:

  • Nominasjon av pasient som individ som hjalp pasienten med å ta beslutninger angående hvordan behandle skjoldbruskkjertelpapillært mikrokarsinom;
  • Engelsk flytende;
  • 18 år eller eldre;

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for pasienter med skjoldbruskkreft vil omfatte:

  • Skjoldbruskkjertelkreftpasienter med kjente loko-regionale eller fjerne metastaser før første kirurgiske inngrep i henhold til banerapport.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som har blitt operert eller har planlagt operasjon
I denne utforskende studien vil vi gjennomføre fokusgrupper og individuelle intervjuer med to befolkningssegmenter i henhold til den etablerte metodikken til Krueger og Casey [13] og Morgan [14]. Vi vil gjennomføre 4-6 fokusgrupper, to til tre innenfor hvert populasjonssegment, for å evaluere beslutningsprosessen for å håndtere papillært mikrokarsinom, faktorer som påvirket beslutningstaking, forståelse av risiko for tilbakefall og andre negative utfall på grunn av skjoldbruskkjertelkreft , informasjon som trengs for å ta informerte beslutninger, og hva som kan påvirke skjoldbruskkjertelkreftpasienter som har blitt operert eller har planlagt å opereres for å fjerne papillære mikrokarsinomer for å vurdere aktiv overvåking. Individuelle intervjuer vil bli tilbudt og gjennomført etter behov for de pasientene som på grunn av planleggingskonflikter eller andre årsaker ikke kan delta i en fokusgruppe.

Fokusgruppene vil dekke følgende problemstillinger

  • Oppfatninger av kreft i skjoldbruskkjertelen og sykdomsstatus
  • Informasjonskilder brukt i beslutningstaking om papillær mikrokarsinombehandling
  • Behandlingsbeslutningsprosesser og innflytelsesrike faktorer
  • Opplevde barrierer for aktiv overvåking for å behandle papillært mikrokarsinom (for den umiddelbare kirurgiske delprøven)
  • Oppfattede tilretteleggere for aktiv overvåking for å behandle papillært mikrokarsinom (for ikke-umiddelbar kirurgi delprøve)
  • Synspunkter på hvordan man kan forbedre aksepten av aktiv overvåking som et sykdomsbehandlingsalternativ
Andre navn:
  • Hver fokusgruppe vil vare mellom ca. 90-120 minutter og hver
  • Det individuelle intervjuet vil vare i ca. 60 minutter. Notater vil bli tatt
  • under hver fokusgruppe og individuelle intervjuer. Alle fokusgrupper og
  • individuelle intervjuer, vil bli tatt opp på lyd med digitale stemmeopptakere,
  • og opptakene vil bli transkribert av en profesjonell transkripsjonstjeneste,
  • for senere kvalitativ analyse. Individuelle intervjuer vil bli tilbudt disse
  • pasienter som ikke kan delta i en fokusgruppe på grunn av planleggingskonflikter eller andre årsaker.
  • Deltakere som er interessert i å delta i den valgfrie medlemssjekken vil få tilsendt et sammendrag
  • dokument laget av forskerteamet. Et sammendragsdokument for operasjonsgruppen vil bli sendt til
  • operasjonspasienter og et oppsummeringsdokument for aktiv overvåking vil bli sendt til aktiv overvåking
  • pasienter. Hvert sammendragsdokument vil inneholde data, analytiske kategorier, tolkninger og
  • konklusjoner fra analyseteamet.

Fokusgruppene vil dekke følgende problemstillinger:

  • Oppfatninger av kreft i skjoldbruskkjertelen og sykdomsstatus
  • Informasjonskilder brukt i beslutningstaking om papillær mikrokarsinombehandling
  • Behandlingsbeslutningsprosesser og innflytelsesrike faktorer
  • Opplevde barrierer for aktiv overvåking for å behandle papillært mikrokarsinom (for den umiddelbare kirurgiske delprøven)
  • Oppfattede tilretteleggere for aktiv overvåking for å behandle papillært mikrokarsinom (for ikke-umiddelbar kirurgi delprøve)
  • Synspunkter på hvordan man kan forbedre aksepten av aktiv overvåking som et sykdomsbehandlingsalternativ
Andre navn:
  • for senere kvalitativ analyse. Individuelle intervjuer vil bli tilbudt disse
  • Deltakere som er interessert i å delta i den valgfrie medlemssjekken vil få tilsendt et sammendrag
  • dokument laget av forskerteamet. Et sammendragsdokument for operasjonsgruppen vil bli sendt til
  • operasjonspasienter og et oppsummeringsdokument for aktiv overvåking vil bli sendt til aktiv overvåking
  • pasienter. Hvert sammendragsdokument vil inneholde data, analytiske kategorier, tolkninger og
  • konklusjoner fra analyseteamet.
  • Hver fokusgruppe vil vare mellom ca. 90-120 minutter og hvert enkelt intervju vil
  • varer i ca. 60 minutter. Alle fokusgrupper og individuelle intervjuer vil bli tatt opp på lyd
  • med digitale taleopptakere. Det vil bli tatt notater under hver fokusgruppe og hvert enkelt intervju
  • opptakene vil bli transkribert av en profesjonell transkripsjonstjeneste,
  • pasienter som ikke kan møte i en fokusgruppe pga
  • planleggingskonflikter eller andre årsaker.
som valgte å ikke operere umiddelbart
I denne utforskende studien vil vi gjennomføre fokusgrupper med to befolkningssegmenter i henhold til den etablerte metodikken til Krueger og Casey [13] og Morgan [14]. Vi vil gjennomføre 4-6 fokusgrupper, to til tre innenfor hvert populasjonssegment, for å evaluere beslutningsprosessen for å håndtere papillært mikrokarsinom, faktorer som påvirket beslutningstaking, forståelse av risiko for tilbakefall og andre negative utfall på grunn av skjoldbruskkjertelkreft , informasjon som trengs for å ta informerte beslutninger, og hva som kan påvirke skjoldbruskkjertelkreftpasienter som har blitt operert eller har planlagt å opereres for å fjerne papillære mikrokarsinomer for å vurdere aktiv overvåking. Individuelle intervjuer vil bli tilbudt og gjennomført etter behov for de pasientene som på grunn av planleggingskonflikter eller andre årsaker ikke kan delta i en fokusgruppe.

Fokusgruppene vil dekke følgende problemstillinger

  • Oppfatninger av kreft i skjoldbruskkjertelen og sykdomsstatus
  • Informasjonskilder brukt i beslutningstaking om papillær mikrokarsinombehandling
  • Behandlingsbeslutningsprosesser og innflytelsesrike faktorer
  • Opplevde barrierer for aktiv overvåking for å behandle papillært mikrokarsinom (for den umiddelbare kirurgiske delprøven)
  • Oppfattede tilretteleggere for aktiv overvåking for å behandle papillært mikrokarsinom (for ikke-umiddelbar kirurgi delprøve)
  • Synspunkter på hvordan man kan forbedre aksepten av aktiv overvåking som et sykdomsbehandlingsalternativ
Andre navn:
  • Hver fokusgruppe vil vare mellom ca. 90-120 minutter og hver
  • Det individuelle intervjuet vil vare i ca. 60 minutter. Notater vil bli tatt
  • under hver fokusgruppe og individuelle intervjuer. Alle fokusgrupper og
  • individuelle intervjuer, vil bli tatt opp på lyd med digitale stemmeopptakere,
  • og opptakene vil bli transkribert av en profesjonell transkripsjonstjeneste,
  • for senere kvalitativ analyse. Individuelle intervjuer vil bli tilbudt disse
  • pasienter som ikke kan delta i en fokusgruppe på grunn av planleggingskonflikter eller andre årsaker.
  • Deltakere som er interessert i å delta i den valgfrie medlemssjekken vil få tilsendt et sammendrag
  • dokument laget av forskerteamet. Et sammendragsdokument for operasjonsgruppen vil bli sendt til
  • operasjonspasienter og et oppsummeringsdokument for aktiv overvåking vil bli sendt til aktiv overvåking
  • pasienter. Hvert sammendragsdokument vil inneholde data, analytiske kategorier, tolkninger og
  • konklusjoner fra analyseteamet.

Fokusgruppene vil dekke følgende problemstillinger:

  • Oppfatninger av kreft i skjoldbruskkjertelen og sykdomsstatus
  • Informasjonskilder brukt i beslutningstaking om papillær mikrokarsinombehandling
  • Behandlingsbeslutningsprosesser og innflytelsesrike faktorer
  • Opplevde barrierer for aktiv overvåking for å behandle papillært mikrokarsinom (for den umiddelbare kirurgiske delprøven)
  • Oppfattede tilretteleggere for aktiv overvåking for å behandle papillært mikrokarsinom (for ikke-umiddelbar kirurgi delprøve)
  • Synspunkter på hvordan man kan forbedre aksepten av aktiv overvåking som et sykdomsbehandlingsalternativ
Andre navn:
  • for senere kvalitativ analyse. Individuelle intervjuer vil bli tilbudt disse
  • Deltakere som er interessert i å delta i den valgfrie medlemssjekken vil få tilsendt et sammendrag
  • dokument laget av forskerteamet. Et sammendragsdokument for operasjonsgruppen vil bli sendt til
  • operasjonspasienter og et oppsummeringsdokument for aktiv overvåking vil bli sendt til aktiv overvåking
  • pasienter. Hvert sammendragsdokument vil inneholde data, analytiske kategorier, tolkninger og
  • konklusjoner fra analyseteamet.
  • Hver fokusgruppe vil vare mellom ca. 90-120 minutter og hvert enkelt intervju vil
  • varer i ca. 60 minutter. Alle fokusgrupper og individuelle intervjuer vil bli tatt opp på lyd
  • med digitale taleopptakere. Det vil bli tatt notater under hver fokusgruppe og hvert enkelt intervju
  • opptakene vil bli transkribert av en profesjonell transkripsjonstjeneste,
  • pasienter som ikke kan møte i en fokusgruppe pga
  • planleggingskonflikter eller andre årsaker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å utforske pasienters og familiers opplevde risikoer og fordeler ved aktiv overvåking og kirurgi i sammenheng med papillært mikrokarsinom.
Tidsramme: 5 år
Vi vil gjennomføre fokusgrupper og individuelle intervjuer med 2 befolkningssegmenter etablert etter metoden til Krueger & Casey & Morgan. Befolkningssegmentene vil være skjoldbruskkjertelkreftpasienter som har hatt kirurgi eller planlagt kirurgi, og eventuelle pt-utpekte signifikante andre som hjalp pkt med tx beslutningstaking og skjoldbruskkjertelkreft pt som valgte å ikke ha umiddelbar operasjon, enten de utsetter sine tx-beslutning inntil et senere tidspunkt, eller har forpliktet seg til aktiv overvåking i stedet for surg, og eventuelle pt-utpekte betydelige andre som hjalp disse pasientene med tx-beslutningstaking.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å undersøke faktorene i pasienters og familiers beslutningstaking om behandling av papillært mikrokarsinom.
Tidsramme: 5 år
Vi vil gjennomføre fokusgrupper og individuelle intervjuer med 2 befolkningssegmenter etablert etter metoden til Krueger & Casey & Morgan. Befolkningssegmentene vil være skjoldbruskkjertelkreftpkter som har hatt operasjon eller har planlagt kirurgi, og eventuelle pt-utpekte signifikante andre som hjalp pasienter med tx beslutningstaking og skjoldbruskkjertelkreftpkter som valgte å ikke ha umiddelbar operasjon, enten de utsetter sine tx-beslutning inntil et senere tidspunkt, eller har forpliktet seg til aktiv overvåking i stedet for surg, og eventuelle pasientutpekte signifikante andre som hjalp disse pktene med tx-beslutningstaking.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere