- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01392222
Behandlingsbeslutninger blant pasienter diagnostisert med papillært mikrokarsinom og deres betydelige andre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifisering for pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen vil omfatte:
- Skjoldbruskkjertelkreftpasienter som har blitt diagnostisert med papillært mikrokarsinom (eller subcentimeter skjoldbruskkjertelesjoner med finnålsaspirasjonsbiopsi mistenkelig for papillær eller follikulær skjoldbruskkjertelkreft) i løpet av de siste 6-12 månedene i henhold til EMR-banerapport og klinikervurdering;
- Presentert med muligheten til å behandle deres papillære mikrokarsinomer med enten kirurgi eller aktiv overvåking i henhold til behandlende lege;
- Engelsk flytende;
- 18 år eller eldre;
Pasientutpekt betydelig annen kvalifikasjon vil omfatte:
- Nominasjon av pasient som individ som hjalp pasienten med å ta beslutninger angående hvordan behandle skjoldbruskkjertelpapillært mikrokarsinom;
- Engelsk flytende;
- 18 år eller eldre;
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier for pasienter med skjoldbruskkreft vil omfatte:
- Skjoldbruskkjertelkreftpasienter med kjente loko-regionale eller fjerne metastaser før første kirurgiske inngrep i henhold til banerapport.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som har blitt operert eller har planlagt operasjon
I denne utforskende studien vil vi gjennomføre fokusgrupper og individuelle intervjuer med to befolkningssegmenter i henhold til den etablerte metodikken til Krueger og Casey [13] og Morgan [14].
Vi vil gjennomføre 4-6 fokusgrupper, to til tre innenfor hvert populasjonssegment, for å evaluere beslutningsprosessen for å håndtere papillært mikrokarsinom, faktorer som påvirket beslutningstaking, forståelse av risiko for tilbakefall og andre negative utfall på grunn av skjoldbruskkjertelkreft , informasjon som trengs for å ta informerte beslutninger, og hva som kan påvirke skjoldbruskkjertelkreftpasienter som har blitt operert eller har planlagt å opereres for å fjerne papillære mikrokarsinomer for å vurdere aktiv overvåking.
Individuelle intervjuer vil bli tilbudt og gjennomført etter behov for de pasientene som på grunn av planleggingskonflikter eller andre årsaker ikke kan delta i en fokusgruppe.
|
Fokusgruppene vil dekke følgende problemstillinger
Andre navn:
Fokusgruppene vil dekke følgende problemstillinger:
Andre navn:
|
|
som valgte å ikke operere umiddelbart
I denne utforskende studien vil vi gjennomføre fokusgrupper med to befolkningssegmenter i henhold til den etablerte metodikken til Krueger og Casey [13] og Morgan [14].
Vi vil gjennomføre 4-6 fokusgrupper, to til tre innenfor hvert populasjonssegment, for å evaluere beslutningsprosessen for å håndtere papillært mikrokarsinom, faktorer som påvirket beslutningstaking, forståelse av risiko for tilbakefall og andre negative utfall på grunn av skjoldbruskkjertelkreft , informasjon som trengs for å ta informerte beslutninger, og hva som kan påvirke skjoldbruskkjertelkreftpasienter som har blitt operert eller har planlagt å opereres for å fjerne papillære mikrokarsinomer for å vurdere aktiv overvåking.
Individuelle intervjuer vil bli tilbudt og gjennomført etter behov for de pasientene som på grunn av planleggingskonflikter eller andre årsaker ikke kan delta i en fokusgruppe.
|
Fokusgruppene vil dekke følgende problemstillinger
Andre navn:
Fokusgruppene vil dekke følgende problemstillinger:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å utforske pasienters og familiers opplevde risikoer og fordeler ved aktiv overvåking og kirurgi i sammenheng med papillært mikrokarsinom.
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil gjennomføre fokusgrupper og individuelle intervjuer med 2 befolkningssegmenter etablert etter metoden til Krueger & Casey & Morgan.
Befolkningssegmentene vil være skjoldbruskkjertelkreftpasienter som har hatt kirurgi eller planlagt kirurgi, og eventuelle pt-utpekte signifikante andre som hjalp pkt med tx beslutningstaking og skjoldbruskkjertelkreft pt som valgte å ikke ha umiddelbar operasjon, enten de utsetter sine tx-beslutning inntil et senere tidspunkt, eller har forpliktet seg til aktiv overvåking i stedet for surg, og eventuelle pt-utpekte betydelige andre som hjalp disse pasientene med tx-beslutningstaking.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å undersøke faktorene i pasienters og familiers beslutningstaking om behandling av papillært mikrokarsinom.
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil gjennomføre fokusgrupper og individuelle intervjuer med 2 befolkningssegmenter etablert etter metoden til Krueger & Casey & Morgan.
Befolkningssegmentene vil være skjoldbruskkjertelkreftpkter som har hatt operasjon eller har planlagt kirurgi, og eventuelle pt-utpekte signifikante andre som hjalp pasienter med tx beslutningstaking og skjoldbruskkjertelkreftpkter som valgte å ikke ha umiddelbar operasjon, enten de utsetter sine tx-beslutning inntil et senere tidspunkt, eller har forpliktet seg til aktiv overvåking i stedet for surg, og eventuelle pasientutpekte signifikante andre som hjalp disse pktene med tx-beslutningstaking.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Karsinom, papillært
Andre studie-ID-numre
- 11-108
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .