- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01392222
Behandlungsentscheidungen bei Patienten, bei denen papilläres Mikrokarzinom diagnostiziert wurde, und ihren Lebensgefährten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Anspruchsberechtigungen für Patienten mit Schilddrüsenkrebs gehören:
- Patienten mit Schilddrüsenkrebs, bei denen innerhalb der letzten 6–12 Monate laut EMR-Pfadbericht und klinischer Beurteilung ein papilläres Mikrokarzinom (oder Subzentimeter-Schilddrüsenläsionen mit Feinnadelaspirationsbiopsie mit Verdacht auf papillären oder follikulären Schilddrüsenkrebs) diagnostiziert wurde;
- Ihnen wird die Möglichkeit geboten, ihre papillären Mikrokarzinome entweder durch eine Operation oder eine aktive Überwachung gemäß dem behandelnden Arzt zu behandeln;
- Englisch Fließend;
- 18 Jahre oder älter;
Zu den vom Patienten benannten wichtigen weiteren Anspruchsberechtigungen gehören:
- Benennung durch den Patienten als Person, die den Patienten bei der Entscheidungsfindung bezüglich der Behandlung des papillären Mikrokarzinoms der Schilddrüse unterstützt hat;
- Englisch Fließend;
- 18 Jahre oder älter;
Ausschlusskriterien:
Zu den Ausschlusskriterien für Patienten mit Schilddrüsenkrebs gehören:
- Schilddrüsenkrebspatienten mit bekannten lokoregionalen oder Fernmetastasen vor dem ersten chirurgischen Eingriff gemäß Path Report.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben oder bei denen eine Operation geplant ist
In dieser explorativen Studie werden wir Fokusgruppen und Einzelinterviews mit zwei Bevölkerungssegmenten gemäß der etablierten Methodik von Krueger und Casey [13] und Morgan [14] durchführen.
Wir werden vier bis sechs Fokusgruppen durchführen, zwei bis drei innerhalb jedes Bevölkerungssegments, um den Entscheidungsprozess zur Behandlung des papillären Mikrokarzinoms, die Faktoren, die die Entscheidungsfindung beeinflusst haben, das Verständnis des Risikos eines erneuten Auftretens und anderer negativer Folgen aufgrund von Schilddrüsenkrebs zu bewerten , Informationen, die für fundierte Entscheidungen erforderlich sind, und was Einfluss darauf haben könnte, dass Patienten mit Schilddrüsenkrebs, die sich einer Operation zur Entfernung ihres papillären Mikrokarzinoms unterzogen haben oder geplant haben, eine aktive Überwachung in Betracht ziehen.
Für Patienten, die aufgrund von Terminkonflikten oder aus anderen Gründen nicht an einer Fokusgruppe teilnehmen können, werden bei Bedarf Einzelgespräche angeboten und durchgeführt.
|
Die Fokusgruppen werden sich mit den folgenden Themen befassen
Andere Namen:
Die Fokusgruppen werden sich mit folgenden Themen befassen:
Andere Namen:
|
|
die sich gegen eine sofortige Operation entschieden haben
In dieser explorativen Studie werden wir Fokusgruppen mit zwei Bevölkerungssegmenten gemäß der etablierten Methodik von Krueger und Casey [13] und Morgan [14] durchführen.
Wir werden vier bis sechs Fokusgruppen durchführen, zwei bis drei innerhalb jedes Bevölkerungssegments, um den Entscheidungsprozess zur Behandlung des papillären Mikrokarzinoms, die Faktoren, die die Entscheidungsfindung beeinflusst haben, das Verständnis des Risikos eines erneuten Auftretens und anderer negativer Folgen aufgrund von Schilddrüsenkrebs zu bewerten , Informationen, die für fundierte Entscheidungen erforderlich sind, und was Einfluss darauf haben könnte, dass Patienten mit Schilddrüsenkrebs, die sich einer Operation zur Entfernung ihres papillären Mikrokarzinoms unterzogen haben oder geplant haben, eine aktive Überwachung in Betracht ziehen.
Für Patienten, die aufgrund von Terminkonflikten oder aus anderen Gründen nicht an einer Fokusgruppe teilnehmen können, werden bei Bedarf Einzelgespräche angeboten und durchgeführt.
|
Die Fokusgruppen werden sich mit den folgenden Themen befassen
Andere Namen:
Die Fokusgruppen werden sich mit folgenden Themen befassen:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchung der von Patienten und Familien wahrgenommenen Risiken und Vorteile einer aktiven Überwachung und Operation im Zusammenhang mit papillären Mikrokarzinomen.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Wir führen Fokusgruppen und Einzelinterviews mit zwei Bevölkerungssegmenten durch, die nach der Methode von Krueger & Casey & Morgan erstellt wurden.
Bei den Bevölkerungsgruppen handelt es sich um Patienten mit Schilddrüsenkrebs, die eine Operation hatten oder eine geplante Operation hatten, und alle vom Arzt benannten wichtigen Personen, die den Patienten bei der Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit einer Operation geholfen haben, sowie Patienten mit Schilddrüsenkrebs, die sich für keine sofortige Operation entschieden haben, unabhängig davon, ob sie ihre Operation verschieben Patienten, die ihre Entscheidung über den Arztbesuch auf einen späteren Zeitpunkt verschoben haben oder sich zu einer aktiven Überwachung anstelle einer Operation verpflichtet haben, sowie alle vom Arzt benannten wichtigen Personen, die diese Patienten bei der Entscheidungsfindung über den Arztbesuch unterstützt haben.
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchung der Faktoren bei der Entscheidungsfindung von Patienten und Familien über die Behandlung des papillären Mikrokarzinoms.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Wir führen Fokusgruppen und Einzelinterviews mit zwei Bevölkerungssegmenten durch, die nach der Methode von Krueger & Casey & Morgan erstellt wurden.
Bei den Bevölkerungsgruppen handelt es sich um Patienten mit Schilddrüsenkrebs, die sich einer Operation unterzogen haben oder die eine Operation geplant haben, und alle vom Arzt benannten wichtigen Personen, die Patienten bei der Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit einer Operation unterstützt haben, sowie Patienten mit Schilddrüsenkrebs, die sich für keine sofortige Operation entschieden haben, unabhängig davon, ob sie ihre Operation verschieben Patienten, die ihre Entscheidung über den Arztbesuch auf einen späteren Zeitpunkt verschoben haben oder sich einer aktiven Überwachung statt einer Operation verschrieben haben, sowie alle vom Patienten benannten wichtigen Personen, die diese Ärzte bei der Entscheidungsfindung über den Arztbesuch unterstützt haben.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Schilddrüsenerkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Schilddrüsenneoplasmen
- Karzinom, papillär
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-108
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwerpunktgruppen
-
Prince of Songkla UniversityAbgeschlossenKolorektale Neubildungen | Kolorektaler PolypThailand
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAbgeschlossenBrustkrebs | Sexuelle Funktionsstörung | ProstatakrebsVereinigte Staaten
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsRekrutierungBurnout, Profi | Substanzgebrauchsstörungen | Selbstwirksamkeit | AufsichtVereinigte Staaten
-
Umeå UniversityNoch keine RekrutierungHüftfrakturen | Anästhesie | Hämodynamische Instabilität | Echokardiographie | Risikoabschätzung
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAbgeschlossenSchizophrenie | Bipolare Störung | Depression | Schizoaffektiven StörungVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesAbgeschlossenDepression | Stress, Psychisch | Belastungsstörungen, traumatisch | Angst | Emotionaler Stress | Trauma, Psychisch | Verhalten, Kind | Regulierung, Selbst
-
Washington University School of MedicineStryker NordicAktiv, nicht rekrutierendKnie ArthroseVereinigte Staaten
-
Nantes University HospitalUnbekannt
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... und andere MitarbeiterAbgeschlossenBrustkrebs | Darmkrebs | Lungenkrebs | ProstatakrebsVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenDepression | Stress, Psychisch | Belastungsstörungen, traumatisch | Angst | Eltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | Emotionaler Stress | Bewältigungsfähigkeiten | Emotionsregulation | Trauma, Psychisch | Verhalten, KindVereinigte Staaten