Hoitopäätösten tekeminen potilailla, joilla on diagnosoitu papillaarinen mikrokarsinooma ja heidän merkittävät muut
tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää enemmän siitä, miksi jotkut potilaat valitsevat leikkauksen papillaarisen mikrokarsinooman (PMC) hoitamiseksi ja toiset haluavat, että lääkäri tarkkailee papillaarista mikrokarsinoomaansa (PMC) säännöllisesti nähdäkseen, tarvitsevatko he leikkausta ja milloin. (kutsutaan "aktiiviseksi valvonnaksi").
Tutkijat toivovat myös saavansa lisätietoja siitä, mistä potilaat ja heidän perheenjäsenensä ovat huolissaan tai mitä he kokevat hyötyvänsä leikkauksesta tai aktiivisesta seurannasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat rekrytoidaan tohtori Mike Tuttlen klinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kilpirauhassyöpäpotilaiden kelpoisuusehdot sisältävät:
- Kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu papillaarinen mikrokarsinooma (tai alle senttimetrin kilpirauhasen leesiot, joissa on ohuen neulan aspiraatiobiopsia, jota epäillään papillaari- tai follikulaarisesta kilpirauhassyövästä) edeltävien 6–12 kuukauden aikana EMR-polkuraportin ja kliinikon arvioinnin mukaisesti;
- Tarjolla on mahdollisuus hoitaa papillaariset mikrokarsinoomat joko leikkauksella tai aktiivisella seurannalla hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan;
- englantia sujuvasti;
- 18-vuotias tai vanhempi;
Potilaan määrittelemät merkittävät muut kelpoisuusehdot sisältävät:
- Potilaan nimitys henkilöksi, joka auttoi potilasta päätöksenteossa kilpirauhasen papillaarisen mikrokarsinooman hoitamisesta;
- englantia sujuvasti;
- 18-vuotias tai vanhempi;
Poissulkemiskriteerit:
Kilpirauhassyöpäpotilaiden poissulkemiskriteerit sisältävät:
- Kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla tunnetaan paikallisia tai kaukaisia etäpesäkkeitä ennen ensimmäistä kirurgista toimenpidettä polkuraportin mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joille on tehty leikkaus tai joille on suunniteltu leikkaus
Tässä tutkivassa tutkimuksessa teemme fokusryhmiä ja yksittäisiä haastatteluja kahden väestösegmentin kanssa Kruegerin ja Caseyn [13] ja Morganin [14] vakiintuneen metodologian mukaisesti.
Järjestämme 4-6 fokusryhmää, kahdesta kolmeen kussakin väestösegmentissä arvioidaksemme päätöksentekoprosessia papillaarisen mikrokarsinooman hoidossa, päätöksentekoon vaikuttaneita tekijöitä, uusiutumisriskin ymmärtämistä ja muita kilpirauhassyövän aiheuttamia negatiivisia seurauksia. , tiedot, joita tarvitaan tietoon perustuvien päätösten tekemiseen, ja mikä voi vaikuttaa kilpirauhassyöpäpotilaiden, joille on tehty leikkaus tai joille on suunniteltu leikkaus papillaaristen mikrokarsinoomien poistamiseksi, harkitsemaan aktiivista seurantaa.
Henkilökohtaisia haastatteluja tarjotaan ja toteutetaan tarpeen mukaan niille potilaille, jotka eivät aikatauluristiriitojen tai muiden syiden vuoksi voi osallistua fokusryhmään.
|
Fokusryhmissä käsitellään seuraavia aiheita
Muut nimet:
Fokusryhmissä käsitellään seuraavia aiheita:
Muut nimet:
|
|
jotka päättivät olla tekemättä välitöntä leikkausta
Tässä tutkivassa tutkimuksessa teemme kohderyhmiä kahdella populaatiosegmentillä Kruegerin ja Caseyn [13] ja Morganin [14] vakiintuneen metodologian mukaisesti.
Järjestämme 4-6 fokusryhmää, kahdesta kolmeen kussakin väestösegmentissä arvioidaksemme päätöksentekoprosessia papillaarisen mikrokarsinooman hoidossa, päätöksentekoon vaikuttaneita tekijöitä, uusiutumisriskin ymmärtämistä ja muita kilpirauhassyövän aiheuttamia negatiivisia seurauksia. , tiedot, joita tarvitaan tietoon perustuvien päätösten tekemiseen, ja mikä voi vaikuttaa kilpirauhassyöpäpotilaiden, joille on tehty leikkaus tai joille on suunniteltu leikkaus papillaaristen mikrokarsinoomien poistamiseksi, harkitsemaan aktiivista seurantaa.
Henkilökohtaisia haastatteluja tarjotaan ja toteutetaan tarpeen mukaan niille potilaille, jotka eivät aikatauluristiriitojen tai muiden syiden vuoksi voi osallistua fokusryhmään.
|
Fokusryhmissä käsitellään seuraavia aiheita
Muut nimet:
Fokusryhmissä käsitellään seuraavia aiheita:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia potilaiden ja perheiden kokemia riskejä ja hyötyjä aktiivisesta seurannasta ja leikkauksesta papillaarisen mikrokarsinooman yhteydessä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Teemme fokusryhmiä ja henkilöhaastatteluja kahdelle väestösegmentille, jotka on perustettu Krueger & Casey & Morganin menetelmällä.
Populaatiosegmentit ovat kilpirauhassyöpäpotilaat, joille on tehty leikkaus tai määräleikkaus, ja kaikki pt-merkityt merkittävät muut henkilöt, jotka auttoivat pisteitä tx-päätöksenteossa ja kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka päättivät olla välittömästä leikkauksesta, lykkäävätkö he leikkaustaan. tx-päätöksen myöhempään ajankohtaan asti, tai ovat sitoutuneet aktiiviseen seurantaan sen sijaan, että ne olisivat lisänneet, ja kaikki pt-merkityt merkittävät muut, jotka auttoivat näitä potilaita tx-päätöksenteossa.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia tekijöitä potilaiden ja perheiden päätöksenteossa papillaarisen mikrokarsinooman hoidosta.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Teemme fokusryhmiä ja henkilöhaastatteluja kahdelle väestösegmentille, jotka on perustettu Krueger & Casey & Morganin menetelmällä.
Väestön segmentit ovat kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on ollut leikkaus tai suunniteltu leikkaus, ja kaikki pt-merkityt merkittävät muut, jotka auttoivat potilaita, joilla on tx-päätöksenteko, ja kilpirauhassyöpäpotilaita, jotka päättivät olla saamatta välitöntä leikkausta, olivatpa he joko lykänneet hoitoaan. tx-päätöksen myöhempään ajankohtaan asti, tai ovat sitoutuneet aktiiviseen valvontaan sen sijaan, että ne ovat syrjäytyneet, ja kaikki potilaan nimeämät merkittävät muut, jotka auttoivat näitä pisteitä tx-päätöksenteossa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Karsinooma, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .