Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsbeslutninger blandt patienter diagnosticeret med papillært mikrocarcinom og deres signifikante andre

20. juni 2017 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at forstå mere om, hvorfor nogle patienter vælger at blive opereret for at behandle deres papillære mikrocarcinom (PMC), og andre vælger at få deres papillære mikrocarcinom (PMC) regelmæssigt overvåget af deres læge for at se, om og hvornår de kan have behov for operation. (benævnt "aktiv overvågning"). Efterforskerne håber også at lære mere om, hvad patienter og deres familiemedlemmer bekymrer sig om eller føler, de vil få ud af kirurgi eller aktiv overvågning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere vil blive rekrutteret fra Dr. Mike Tuttles klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigelse til patienter med skjoldbruskkirtelkræft vil omfatte:

  • Skjoldbruskkirtelkræftpatienter, der er blevet diagnosticeret med papillært mikrocarcinom (eller subcentimeter skjoldbruskkirtellæsioner med tyrannålsaspirationsbiopsi, der er mistænkelig for papillær eller follikulær skjoldbruskkirtelkræft) inden for de foregående 6-12 måneder i henhold til EMR-stirapport og klinikers vurdering;
  • Præsenteret med mulighed for at behandle deres papillære mikrocarcinomer med enten kirurgi eller aktiv overvågning ifølge behandlende læge;
  • engelsk-flydende;
  • 18 år eller ældre;

Patientudpeget væsentlig anden berettigelse vil omfatte:

  • Nominering af patienten som person, der hjalp patienten med at træffe beslutninger om, hvordan man behandler skjoldbruskkirtelpapillært mikrocarcinom;
  • engelsk-flydende;
  • 18 år eller ældre;

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for skjoldbruskkirtelkræftpatienter vil omfatte:

  • Skjoldbruskkirtelkræftpatienter med kendte loko-regionale eller fjerne metastaser før indledende kirurgisk indgreb i henhold til stirapport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der er blevet opereret eller har planlagt operation
I denne eksplorative undersøgelse vil vi udføre fokusgrupper og individuelle interviews med to befolkningssegmenter i henhold til den etablerede metodologi af Krueger og Casey [13] og Morgan [14]. Vi vil gennemføre 4-6 fokusgrupper, to til tre inden for hvert befolkningssegment, for at evaluere beslutningsprocessen for at håndtere papillært mikrokarcinom, faktorer, der påvirkede beslutningstagning, forståelse af risikoen for tilbagefald og andre negative resultater på grund af skjoldbruskkirtelkræft , oplysninger, der er nødvendige for at træffe informerede beslutninger, og hvad der kan påvirke skjoldbruskkirtelkræftpatienter, der er blevet opereret eller har planlagt at blive opereret for at fjerne deres papillære mikrocarcinomer for at overveje aktiv overvågning. Individuelle samtaler vil blive tilbudt og gennemført efter behov for de patienter, der er ude af stand til at deltage i en fokusgruppe på grund af planlægningskonflikter eller andre årsager.

Fokusgrupperne vil dække følgende problemstillinger

  • Opfattelser af kræft i skjoldbruskkirtlen og sygdomsstatus
  • Kilder til information, der bruges i beslutningstagning om papillært mikrocarcinombehandling
  • Behandlingsbeslutningsprocesser og indflydelsesrige faktorer
  • Opfattede barrierer for aktiv overvågning til behandling af papillært mikrocarcinom (til den umiddelbare kirurgiske delprøve)
  • Opfattede facilitatorer til aktiv overvågning til behandling af papillært mikrocarcinom (for den ikke-umiddelbare kirurgiske delprøve)
  • Synspunkter på, hvordan man kan forbedre accepten af ​​aktiv overvågning som en sygdomshåndteringsmulighed
Andre navne:
  • Hver fokusgruppe varer mellem cirka 90-120 minutter og hver
  • individuel samtale varer cirka 60 minutter. Der vil blive taget noter
  • under hver fokusgruppe og individuelle interviews. Alle fokusgrupper og
  • individuelle interviews, vil blive lydoptaget med digitale stemmeoptagere,
  • og optagelserne vil blive transskriberet af en professionel transskriptionstjeneste,
  • til senere kvalitativ analyse. Individuelle samtaler vil blive tilbudt dem
  • patienter, der er ude af stand til at deltage i en fokusgruppe på grund af planlægningskonflikter eller andre årsager.
  • Deltagere, der er interesserede i at deltage i den valgfri medlemscheck, vil få tilsendt et resumé
  • dokument oprettet af forskerholdet. Et resumédokument for operationsgruppen vil blive sendt til
  • operationspatienter og en aktiv overvågningsoversigt vil blive sendt til aktiv overvågning
  • patienter. Hvert sammenfattende dokument vil indeholde data, analytiske kategorier, fortolkninger og
  • konklusionerne fra analyseteamet.

Fokusgrupperne vil dække følgende emner:

  • Opfattelser af kræft i skjoldbruskkirtlen og sygdomsstatus
  • Kilder til information, der bruges i beslutningstagning om papillært mikrocarcinombehandling
  • Behandlingsbeslutningsprocesser og indflydelsesrige faktorer
  • Opfattede barrierer for aktiv overvågning til behandling af papillært mikrocarcinom (til den umiddelbare kirurgiske delprøve)
  • Opfattede facilitatorer til aktiv overvågning til behandling af papillært mikrocarcinom (for den ikke-umiddelbare kirurgiske delprøve)
  • Synspunkter på, hvordan man kan forbedre accepten af ​​aktiv overvågning som en sygdomshåndteringsmulighed
Andre navne:
  • til senere kvalitativ analyse. Individuelle samtaler vil blive tilbudt dem
  • Deltagere, der er interesserede i at deltage i den valgfri medlemscheck, vil få tilsendt et resumé
  • dokument oprettet af forskerholdet. Et resumédokument for operationsgruppen vil blive sendt til
  • operationspatienter og en aktiv overvågningsoversigt vil blive sendt til aktiv overvågning
  • patienter. Hvert sammenfattende dokument vil indeholde data, analytiske kategorier, fortolkninger og
  • konklusionerne fra analyseteamet.
  • Hver fokusgruppe vil vare mellem cirka 90-120 minutter, og hver individuel interview vil
  • varer cirka 60 minutter. Alle fokusgrupper og individuelle interviews vil blive lydoptaget
  • med digital stemmeoptager. Der vil blive taget notater under hver fokusgruppe og hvert individuelt interview
  • optagelserne vil blive transskriberet af en professionel transskriptionstjeneste,
  • patienter, der ikke kan deltage i en fokusgruppe pga
  • planlægningskonflikter eller andre årsager.
som valgte ikke at blive opereret med det samme
I denne eksplorative undersøgelse vil vi udføre fokusgrupper med to befolkningssegmenter i henhold til den etablerede metodologi af Krueger og Casey [13] og Morgan [14]. Vi vil gennemføre 4-6 fokusgrupper, to til tre inden for hvert befolkningssegment, for at evaluere beslutningsprocessen for at håndtere papillært mikrokarcinom, faktorer, der påvirkede beslutningstagning, forståelse af risikoen for tilbagefald og andre negative resultater på grund af skjoldbruskkirtelkræft , oplysninger, der er nødvendige for at træffe informerede beslutninger, og hvad der kan påvirke skjoldbruskkirtelkræftpatienter, der er blevet opereret eller har planlagt at blive opereret for at fjerne deres papillære mikrocarcinomer for at overveje aktiv overvågning. Individuelle samtaler vil blive tilbudt og gennemført efter behov for de patienter, der er ude af stand til at deltage i en fokusgruppe på grund af planlægningskonflikter eller andre årsager.

Fokusgrupperne vil dække følgende problemstillinger

  • Opfattelser af kræft i skjoldbruskkirtlen og sygdomsstatus
  • Kilder til information, der bruges i beslutningstagning om papillært mikrocarcinombehandling
  • Behandlingsbeslutningsprocesser og indflydelsesrige faktorer
  • Opfattede barrierer for aktiv overvågning til behandling af papillært mikrocarcinom (til den umiddelbare kirurgiske delprøve)
  • Opfattede facilitatorer til aktiv overvågning til behandling af papillært mikrocarcinom (for den ikke-umiddelbare kirurgiske delprøve)
  • Synspunkter på, hvordan man kan forbedre accepten af ​​aktiv overvågning som en sygdomshåndteringsmulighed
Andre navne:
  • Hver fokusgruppe varer mellem cirka 90-120 minutter og hver
  • individuel samtale varer cirka 60 minutter. Der vil blive taget noter
  • under hver fokusgruppe og individuelle interviews. Alle fokusgrupper og
  • individuelle interviews, vil blive lydoptaget med digitale stemmeoptagere,
  • og optagelserne vil blive transskriberet af en professionel transskriptionstjeneste,
  • til senere kvalitativ analyse. Individuelle samtaler vil blive tilbudt dem
  • patienter, der er ude af stand til at deltage i en fokusgruppe på grund af planlægningskonflikter eller andre årsager.
  • Deltagere, der er interesserede i at deltage i den valgfri medlemscheck, vil få tilsendt et resumé
  • dokument oprettet af forskerholdet. Et resumédokument for operationsgruppen vil blive sendt til
  • operationspatienter og en aktiv overvågningsoversigt vil blive sendt til aktiv overvågning
  • patienter. Hvert sammenfattende dokument vil indeholde data, analytiske kategorier, fortolkninger og
  • konklusionerne fra analyseteamet.

Fokusgrupperne vil dække følgende emner:

  • Opfattelser af kræft i skjoldbruskkirtlen og sygdomsstatus
  • Kilder til information, der bruges i beslutningstagning om papillært mikrocarcinombehandling
  • Behandlingsbeslutningsprocesser og indflydelsesrige faktorer
  • Opfattede barrierer for aktiv overvågning til behandling af papillært mikrocarcinom (til den umiddelbare kirurgiske delprøve)
  • Opfattede facilitatorer til aktiv overvågning til behandling af papillært mikrocarcinom (for den ikke-umiddelbare kirurgiske delprøve)
  • Synspunkter på, hvordan man kan forbedre accepten af ​​aktiv overvågning som en sygdomshåndteringsmulighed
Andre navne:
  • til senere kvalitativ analyse. Individuelle samtaler vil blive tilbudt dem
  • Deltagere, der er interesserede i at deltage i den valgfri medlemscheck, vil få tilsendt et resumé
  • dokument oprettet af forskerholdet. Et resumédokument for operationsgruppen vil blive sendt til
  • operationspatienter og en aktiv overvågningsoversigt vil blive sendt til aktiv overvågning
  • patienter. Hvert sammenfattende dokument vil indeholde data, analytiske kategorier, fortolkninger og
  • konklusionerne fra analyseteamet.
  • Hver fokusgruppe vil vare mellem cirka 90-120 minutter, og hver individuel interview vil
  • varer cirka 60 minutter. Alle fokusgrupper og individuelle interviews vil blive lydoptaget
  • med digital stemmeoptager. Der vil blive taget notater under hver fokusgruppe og hvert individuelt interview
  • optagelserne vil blive transskriberet af en professionel transskriptionstjeneste,
  • patienter, der ikke kan deltage i en fokusgruppe pga
  • planlægningskonflikter eller andre årsager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udforske patienters og familiers opfattede risici og fordele ved aktiv overvågning og kirurgi i sammenhæng med papillært mikrocarcinom.
Tidsramme: 5 år
Vi vil gennemføre fokusgrupper og individuelle interviews med 2 befolkningssegmenter etableret efter Krueger & Casey & Morgans metode. Befolkningssegmenterne vil være skjoldbruskkirtelkræftpatienter, der har haft kirurgi eller planlagt kirurgi, og eventuelle pt-udpegede signifikante andre, der har hjulpet pts med tx beslutningstagning & skjoldbruskkirtelcancer pts, som valgte ikke at have øjeblikkelig operation, uanset om de enten udsætter deres tx-beslutning indtil et senere tidspunkt, eller har forpligtet sig til aktiv overvågning i stedet for surg, & eventuelle pt-udpegede betydelige andre, der hjalp disse patienter med tx-beslutningstagning.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge faktorerne i patienters og familiers beslutningstagning om behandling af papillært mikrocarcinom.
Tidsramme: 5 år
Vi vil gennemføre fokusgrupper og individuelle interviews med 2 befolkningssegmenter etableret efter Krueger & Casey & Morgans metode. Befolkningssegmenterne vil være skjoldbruskkirtelkræft-pkter, der har haft operation eller planlagt operation, og eventuelle pt-udpegede signifikante andre, der har hjulpet patienter med tx beslutningstagning og skjoldbruskkirtelkræft-pkter, som har valgt ikke at få øjeblikkelig operation, uanset om de enten udsætter deres tx-beslutning indtil et senere tidspunkt, eller har forpligtet sig til aktiv overvågning i stedet for surg, og enhver patientudpegede signifikante andre, der har hjulpet disse pts med tx-beslutningstagning.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2011

Først opslået (Skøn)

12. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Fokus gruppe

Abonner