- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01392222
Behandlingsbeslutninger blandt patienter diagnosticeret med papillært mikrocarcinom og deres signifikante andre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Berettigelse til patienter med skjoldbruskkirtelkræft vil omfatte:
- Skjoldbruskkirtelkræftpatienter, der er blevet diagnosticeret med papillært mikrocarcinom (eller subcentimeter skjoldbruskkirtellæsioner med tyrannålsaspirationsbiopsi, der er mistænkelig for papillær eller follikulær skjoldbruskkirtelkræft) inden for de foregående 6-12 måneder i henhold til EMR-stirapport og klinikers vurdering;
- Præsenteret med mulighed for at behandle deres papillære mikrocarcinomer med enten kirurgi eller aktiv overvågning ifølge behandlende læge;
- engelsk-flydende;
- 18 år eller ældre;
Patientudpeget væsentlig anden berettigelse vil omfatte:
- Nominering af patienten som person, der hjalp patienten med at træffe beslutninger om, hvordan man behandler skjoldbruskkirtelpapillært mikrocarcinom;
- engelsk-flydende;
- 18 år eller ældre;
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for skjoldbruskkirtelkræftpatienter vil omfatte:
- Skjoldbruskkirtelkræftpatienter med kendte loko-regionale eller fjerne metastaser før indledende kirurgisk indgreb i henhold til stirapport.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der er blevet opereret eller har planlagt operation
I denne eksplorative undersøgelse vil vi udføre fokusgrupper og individuelle interviews med to befolkningssegmenter i henhold til den etablerede metodologi af Krueger og Casey [13] og Morgan [14].
Vi vil gennemføre 4-6 fokusgrupper, to til tre inden for hvert befolkningssegment, for at evaluere beslutningsprocessen for at håndtere papillært mikrokarcinom, faktorer, der påvirkede beslutningstagning, forståelse af risikoen for tilbagefald og andre negative resultater på grund af skjoldbruskkirtelkræft , oplysninger, der er nødvendige for at træffe informerede beslutninger, og hvad der kan påvirke skjoldbruskkirtelkræftpatienter, der er blevet opereret eller har planlagt at blive opereret for at fjerne deres papillære mikrocarcinomer for at overveje aktiv overvågning.
Individuelle samtaler vil blive tilbudt og gennemført efter behov for de patienter, der er ude af stand til at deltage i en fokusgruppe på grund af planlægningskonflikter eller andre årsager.
|
Fokusgrupperne vil dække følgende problemstillinger
Andre navne:
Fokusgrupperne vil dække følgende emner:
Andre navne:
|
|
som valgte ikke at blive opereret med det samme
I denne eksplorative undersøgelse vil vi udføre fokusgrupper med to befolkningssegmenter i henhold til den etablerede metodologi af Krueger og Casey [13] og Morgan [14].
Vi vil gennemføre 4-6 fokusgrupper, to til tre inden for hvert befolkningssegment, for at evaluere beslutningsprocessen for at håndtere papillært mikrokarcinom, faktorer, der påvirkede beslutningstagning, forståelse af risikoen for tilbagefald og andre negative resultater på grund af skjoldbruskkirtelkræft , oplysninger, der er nødvendige for at træffe informerede beslutninger, og hvad der kan påvirke skjoldbruskkirtelkræftpatienter, der er blevet opereret eller har planlagt at blive opereret for at fjerne deres papillære mikrocarcinomer for at overveje aktiv overvågning.
Individuelle samtaler vil blive tilbudt og gennemført efter behov for de patienter, der er ude af stand til at deltage i en fokusgruppe på grund af planlægningskonflikter eller andre årsager.
|
Fokusgrupperne vil dække følgende problemstillinger
Andre navne:
Fokusgrupperne vil dække følgende emner:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At udforske patienters og familiers opfattede risici og fordele ved aktiv overvågning og kirurgi i sammenhæng med papillært mikrocarcinom.
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil gennemføre fokusgrupper og individuelle interviews med 2 befolkningssegmenter etableret efter Krueger & Casey & Morgans metode.
Befolkningssegmenterne vil være skjoldbruskkirtelkræftpatienter, der har haft kirurgi eller planlagt kirurgi, og eventuelle pt-udpegede signifikante andre, der har hjulpet pts med tx beslutningstagning & skjoldbruskkirtelcancer pts, som valgte ikke at have øjeblikkelig operation, uanset om de enten udsætter deres tx-beslutning indtil et senere tidspunkt, eller har forpligtet sig til aktiv overvågning i stedet for surg, & eventuelle pt-udpegede betydelige andre, der hjalp disse patienter med tx-beslutningstagning.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge faktorerne i patienters og familiers beslutningstagning om behandling af papillært mikrocarcinom.
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil gennemføre fokusgrupper og individuelle interviews med 2 befolkningssegmenter etableret efter Krueger & Casey & Morgans metode.
Befolkningssegmenterne vil være skjoldbruskkirtelkræft-pkter, der har haft operation eller planlagt operation, og eventuelle pt-udpegede signifikante andre, der har hjulpet patienter med tx beslutningstagning og skjoldbruskkirtelkræft-pkter, som har valgt ikke at få øjeblikkelig operation, uanset om de enten udsætter deres tx-beslutning indtil et senere tidspunkt, eller har forpligtet sig til aktiv overvågning i stedet for surg, og enhver patientudpegede signifikante andre, der har hjulpet disse pts med tx-beslutningstagning.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-108
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med Fokus gruppe
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Nantes University HospitalUkendt
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Følelsesmæssig stress | Håndteringsevne | Følelsesregulering | Traume, psykologisk | Opførsel, barnForenede Stater
-
University at BuffaloAfsluttetDyb venetrombose | LungeemboliForenede Stater
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetMundhule pladecellekarcinom, behandlet med kirurgiCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal polypThailand