多发性硬化症患者的认知障碍和生活质量以及免疫抑制剂治疗 (CoQualSEP)
2026年8月3日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
多发性硬化症及免疫抑制剂治疗患者的认知障碍和生活质量评价
多发性硬化症是法国神经系统残疾的首要原因。
认知障碍的重要性、其评估及其对患者生活的影响最近才得到理解。
免疫抑制剂代表了多发性硬化症 (MS) 的新疗法，但也有很多限制。
本研究将评估这些治疗在较长时间内对认知障碍、疲劳状态、情绪和一般生活质量的影响。
研究概览
详细说明
多发性硬化症是法国神经系统残疾的首要原因。
认知障碍的重要性、其评估及其对患者生活的影响最近才得到理解。
免疫抑制剂代表了 MS 的新疗法，但也有很多限制。
本研究将评估这些治疗在较长时间内对认知障碍、疲劳状态、情绪和一般生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 6 个月且不到 10 年的复发性 MS 的临床诊断
- 至少1个月以来神经状态稳定
- 中等差点 (EDSS ≤ 5,5)
排除标准：
- 二次进展型多发性硬化症
- 发作的病人
- 在过去 1 个月内经历过 en MS 复发或全身性皮质类固醇恢复的患者
- 抑郁症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：硬化
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本研究将评估这些治疗在较长时间内对认知障碍、疲劳状态、情绪和一般生活质量的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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诊断为复发性 MS 并开始免疫抑制剂治疗的患者生活质量的演变
大体时间：在 36 个月内
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在 36 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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重复测量方差分析
大体时间：治疗开始前 15 至 30 天，36 个月后
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治疗开始前 15 至 30 天，36 个月后
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选择性提醒测试 (SRT)
大体时间：治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，18 个月和 36 个月后
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治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，18 个月和 36 个月后
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延迟召回 SRT
大体时间：治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，18 个月和 36 个月后
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治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，18 个月和 36 个月后
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视觉空间跨度
大体时间：治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，18 个月和 36 个月后
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治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，18 个月和 36 个月后
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数字跨度
大体时间：治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，18 个月和 36 个月后
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治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，18 个月和 36 个月后
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反跨度
大体时间：治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，18 个月和 36 个月后
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治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，18 个月和 36 个月后
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斯特鲁普测试
大体时间：治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，18 个月和 36 个月后
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治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，18 个月和 36 个月后
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• 疲倦（EMIF SEP 量表）：重复测量的方差分析
大体时间：治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，6、12、18 和 36 个月后
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治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，6、12、18 和 36 个月后
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• 身体机能（9HPT，8 米步行）：重复测量的方差分析
大体时间：治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，6、12、18 和 36 个月后
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治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，6、12、18 和 36 个月后
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残疾（EDSS）：重复测量的方差分析
大体时间：治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，6、12、18 和 36 个月后
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治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，6、12、18 和 36 个月后
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• 心理障碍（贝克抑郁量表、COVI 量表、抑郁量表）：重复测量的方差分析
大体时间：治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，6、12、18 和 36 个月后
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治疗开始前 15 至 30 天，治疗第 1 天，6、12、18 和 36 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pierre CLAVELOU、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月12日
首次发布 (估计的)
2011年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHU-0094
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