Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosista ja immunosuppressantilla hoidosta kärsivien potilaiden kognitiivinen vamma ja elämänlaatu (CoQualSEP)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Multippeliskleroosista kärsivien potilaiden kognitiivisen vamman ja elämänlaadun arviointi ja hoito immunosuppressantilla

Multippeliskleroosi on ensimmäinen neurologisen vamman syy Ranskassa. Kognitiivisten vammojen merkitys, niiden arviointi ja vaikutus potilaiden elämään on ymmärretty vasta viime aikoina. Immunosuppressantit edustavat uusia hoitomuotoja multippeliskleroosissa (MS), mutta niihin liittyy paljon rajoituksia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan näiden hoitojen vaikutusta kognitiivisiin häiriöihin, väsymystilaan, tunteisiin ja elämänlaatuun yleensä pidennetyllä ajanjaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi on ensimmäinen neurologisen vamman syy Ranskassa. Kognitiivisten vammojen merkitys, niiden arviointi ja vaikutus potilaiden elämään on ymmärretty vasta viime aikoina. Immunosuppressantit edustavat uusia hoitomuotoja MS-tautiin, mutta niihin liittyy paljon rajoituksia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan näiden hoitojen vaikutusta kognitiivisiin häiriöihin, väsymystilaan, tunteisiin ja elämänlaatuun yleensä pidennetyllä ajanjaksolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusiutuvan MS-taudin kliininen diagnoosi vähintään 6 kuukauden ja alle 10 vuoden jälkeen
  • Neurologinen tila vakaa vähintään 1 kuukauden ajan
  • Keskitasoinen tasoitus (EDSS ≤ 5,5)

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen progressiivinen MS
  • Potilas kohtaa
  • Potilas, jolla on ollut MS-taudin relapsi tai toipunut systeemisestä kortikosteroidista edellisen kuukauden aikana
  • Masennuspotilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: skleroosi
Muut: Neuropsykologinen arviointi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan näiden hoitojen vaikutusta kognitiivisiin häiriöihin, väsymystilaan, tunteisiin ja elämänlaatuun yleensä pidennetyllä ajanjaksolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden elämänlaadun kehitys, joilla on diagnosoitu uusiutuva MS-tauti ja aloitettu immunosuppressanttihoito
Aikaikkuna: 36 kuukauden ajanjaksolla
36 kuukauden ajanjaksolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvan mittauksen varianssianalyysi
Aikaikkuna: 15-30 päivää ennen hoidon alkua, 36 kuukauden kuluttua
15-30 päivää ennen hoidon alkua, 36 kuukauden kuluttua
Selective Reminding Test (SRT)
Aikaikkuna: 15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
SRT:n viivästynyt takaisinkutsu
Aikaikkuna: 15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
Visuo-spatiaalinen jänneväli
Aikaikkuna: 15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
Numeroväli
Aikaikkuna: 15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
Käänteinen jänneväli
Aikaikkuna: 15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
Stroop testi
Aikaikkuna: 15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
• Väsymys (EMIF SEP asteikko): Varianssianalyysi toistuvaa mittausta varten
Aikaikkuna: 15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 6, 12, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 6, 12, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
• Fyysinen toiminta (9HPT, 8 metrin kävely): Varianssianalyysi toistuvaa mittausta varten
Aikaikkuna: 15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 6, 12, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 6, 12, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
Vammaisuus (EDSS) : Toistuvan mittauksen varianssianalyysi
Aikaikkuna: 15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 6, 12, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 6, 12, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
• Psykologinen häiriö (Beckin masennuskartoitus, COVI-asteikko, masennusasteikko): Varianssianalyysi toistuvaa mittausta varten
Aikaikkuna: 15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 6, 12, 18 ja 36 kuukauden kuluttua
15-30 päivää ennen hoidon alkua, 1. hoitopäivä, 6, 12, 18 ja 36 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Caen
University Hospital, Marseille
Dr Remy MORELLO - CHU de Caen

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre CLAVELOU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0094

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa