在白内障手术中尝试一种新的撕囊装置
在白内障手术中进行撕囊的新设备的效率
在白内障手术期间进行撕囊术。 这样做是为了能够去除晶状体材料，同时保持囊完好无损，以便将人工晶状体放入晶状体囊内。
撕囊必须是圆形的，边缘规则，没有撕裂。 在进行白内障手术时，我们使用 phako 乳化机，它会发出超声波，使晶状体核破裂，同时冲洗眼前房并吸出破裂晶状体的液体和晶状体材料。
在这些手术中，撕囊术的圆形和规则性是必须的，因为晶状体囊必须保持完整和稳定，以便能够进行晶状体超声乳化和植入人工晶状体。
今天撕囊术是用弯曲的针头或特殊的镊子完成的；撕囊的动作很微妙，有时是无法预料的，而且很难教。 学习曲线相对较长且困难。
所提出的设备能够实现圆形且具有规则边缘的撕囊术，几乎自动完成并且可以预测。 学习曲线短且容易。 撕囊是通过原来的手术伤口完成的，不需要扩大它。
研究概览
详细说明
计划程序
这条路线将对 20 名患者进行测试。
连续患有老年性白内障的患者将像往常一样进行术前检查，并收集检查数据/特别注意白内障的类型和晶状体稳定性。
系统性疾病将不被视为排除标准。
患有白内障或成熟白内障的患者将被排除在外。
将向患者解释新设备，同意的患者将签署同意书。
在白内障手术期间，所有步骤都将像往常一样完成，除了撕囊术将使用新设备完成。
将对撕囊进行拍照，以通过显微镜照相机进行进一步评估。
手术后，外科医生将记录他对使用新设备的便利性、撕囊的形状和形式及其稳定性以及任何其他相关信息的印象。
术后随访将照常进行，术后1天、1周、3周和6周。 将记录和收集这些检查的结果，特别注意 IOL 的稳定性、撕囊的形状和眼内术后炎症（如果会发生）。
将收集和处理包括外科医生的评论、撕囊 IOL 稳定性的形状和形式等数据。
如果使用该设备不会进行圆形和规则的撕囊，或者会发生胶囊不稳定，或者会看到无法预测的眼内炎症，则将立即停止试验
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Zefat、以色列
- Ziv Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 老年性白内障
排除标准：
- 白内障或成熟白内障外伤先天性晶状体不稳定（晶状体晶状体成形术，TXF）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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撕囊必须是圆形的，边缘规则，没有撕裂
大体时间：术后随访将照常进行，术后1天、1周、3周和6周
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正如这个实验的标题：“尝试一种新的用于白内障手术撕囊术的装置”。因为我们没有改变白内障手术的方案，所以这个实验的结果测量是这个装置的效率，安全性和简单性使用该设备的目的是为撕囊术提供简单安全的解决方案。因此，结果测量将是 IOL 稳定性、撕囊术的形状和眼内术后炎症（如果会发生）。
轨迹没有可比性。
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术后随访将照常进行，术后1天、1周、3周和6周
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Joseph Pikkel, Md、Ziv Medical Center Sefat Israel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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