백내장 수술에서 수정체낭절제술을 수행하기 위한 새로운 장치 시도
백내장 수술에서 수정체낭절제술을 수행하기 위한 새로운 장치의 효율성
백내장 수술 중에 capsulorhexis가 수행됩니다. 수정체 캡슐 내부에 인공 안내 렌즈를 넣기 위해 캡슐을 온전하게 유지하면서 수정체 재료를 제거할 수 있도록 하기 위해 수행됩니다.
capsulorhexis는 둥글고 가장자리가 규칙적이며 찢어지지 않아야 합니다. 백내장 수술을 진행하면서 수정체 핵을 삐걱거리는 초음파를 보내면서 동시에 눈의 전방을 관개시켜 삐걱거리는 수정체의 액체와 수정체 물질을 빨아들이는 파코유화기를 사용합니다.
수정체유화술과 인공 수정체 이식을 위해서는 수정체낭이 온전하고 안정적으로 유지되어야 하므로 둥근 모양과 수정체낭종의 규칙성은 이러한 수술에서 필수입니다.
오늘날 capsulorhexis는 구부러진 바늘이나 특수 겸자를 사용하여 수행됩니다. capsulorhexis의 행위는 섬세하고 때로는 예측할 수 없으며 가르치기가 어렵습니다. 학습 곡선은 비교적 길고 어렵습니다.
제안된 장치는 거의 자동으로 수행되고 예측되는 둥글고 규칙적인 가장자리를 갖는 수정체낭이완을 가능하게 합니다. 학습 곡선은 짧고 쉽습니다. capsulorhexis는 확장 할 필요없이 원래의 수술 상처를 통해 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
계획된 절차
20명의 환자가 이 트레일에서 테스트를 받게 됩니다.
노인성 백내장이 연속적으로 있는 환자는 평소와 같이 수술 전 검사를 하고 검사 데이터를 수집/백내장 유형과 수정체 안정성에 특별한 주의를 기울일 것입니다.
전신 질환은 제외 기준으로 간주되지 않습니다.
굴 또는 성숙한 백내장이 있는 환자는 제외됩니다.
환자에게 새 장치에 대해 설명하고 동의하는 사람은 동의서에 서명합니다.
백내장 수술 동안 모든 단계는 새 장치를 사용하여 수행되는 수정체낭절제술을 제외하고는 평소와 같이 수행됩니다.
capsulorhexis는 현미경 카메라로 추가 평가를 위해 사진을 찍을 것입니다.
수술 후 외과의는 새로운 장치 사용의 편의성, 수정체낭이완의 모양과 형태, 안정성 및 기타 관련 정보에 대한 인상을 기록합니다.
수술 후 추적 관찰은 보통 수술 후 1일, 1주, 3주 및 6주 후에 이루어집니다. 이러한 검사의 결과는 IOL 안정성, 수정체낭파열의 모양 및 발생하는 경우 안구 내 수술 후 염증에 특별한 주의를 기울여 기록되고 수집됩니다.
외과의의 의견, 수정체낭절개술 IOL 안정성의 모양 및 형태, 나머지를 포함한 데이터가 수집 및 처리됩니다.
장치의 사용이 둥글고 규칙적인 수정체낭절제술을 수행하지 않거나 캡슐의 불안정성이 발생하거나 예측하지 못한 안내 염증이 나타날 경우 흔적이 즉시 중단됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zefat, 이스라엘
- Ziv Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노인성 백내장
제외 기준:
- 굴 또는 성숙한 백내장 외상 수정체의 선천적 불안정성(수정체 형성, TXF)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
capsulorhexis는 둥글고 가장자리가 규칙적이며 찢어지지 않아야합니다.
기간: 수술 후 추적 관찰은 보통 수술 후 1일, 1주, 3주 및 6주 후에 이루어집니다.
|
이 실험의 제목은 "백내장 수술에서 수정체낭이완술을 수행하기 위한 새로운 장치 시도"입니다. 우리는 백내장 수술의 프로토콜을 변경하지 않기 때문에 이 실험의 결과 측정은 이 장치의 효율성, 안전성 및 단순성입니다. 수정체낭 폐쇄증에 대한 간단하고 안전한 솔루션을 제공하기 위해 장치를 사용합니다. 따라서 결과 측정은 IOL 안정성, 수정체 수정체의 모양 및 수술 후 안구 내 염증이 발생할 경우입니다.
트레일은 비교 대상이 아닙니다.
|
수술 후 추적 관찰은 보통 수술 후 1일, 1주, 3주 및 6주 후에 이루어집니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joseph Pikkel, Md, Ziv Medical Center Sefat Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Aydın University완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은