局部晚期胰腺癌 (LAPC) 患者的化疗和交界性可切除肿瘤患者的额外放化疗 (CRT)
2020年10月29日 更新者：Per Pfeiffer
局部晚期胰腺癌患者的化疗联合边界可切除肿瘤患者的额外放化疗
使用奥沙利铂、伊立替康和 5-FU (FOLFIRINOX) 联合治疗初始局部不可切除胰腺癌患者，并在可能可切除的患者中联合放化疗，将导致肿瘤快速缩小，从而允许后续切除处于初始临界状态的患者可切除肿瘤并改善所有患者的总生存期。
研究概览
详细说明
胰腺癌 (PC) 是第三大最常见的胃肠道恶性肿瘤，也是西方世界癌症死亡的十大主要原因之一。
PC 患者可分为三个亚组；可切除 (rPC)、局部晚期 (LAPC) 和转移性 (mPC)。
对于 rPC 手术患者，手术提供了长期生存的最佳机会。
然而，据估计只有 20% 的患者在诊断时患有 rPC。
对于 LACP 患者，局部大血管的侵犯通常是不可切除的原因。
这些患者的中位生存期为 6 至 12 个月，长期生存极为罕见。
LAPC 的最佳治疗是有争议的。
治疗策略在尝试将肿瘤“降级”为 rPC 或仅在姑息治疗中治疗患者之间有所不同。
II 期研究和回顾性系列评估了各种治疗方案和策略，包括单独或联合化疗和放疗 (RT) - 化放疗 (CRT)。
这些试验的结果没有给出关于最佳治疗策略的明确答案。
然而，几项研究的数据表明，LAPC 的治疗可能会导致肿瘤缩小，从而可能导致切除；也有数据表明化疗后 CRT 可提高治疗效果。
来自 mPC 患者的最新数据显示，奥沙利铂、伊立替康和 5-FU (FOLFIRINOX) 的组合可将反应率从 10% 提高到 30%，并将中位生存期提高到 11.1 个月。
有前途的疗效使得在 LAPC 患者中尝试这种治疗是自然而然的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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Herlev、丹麦、2730
- Herlev University Hospital
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Odense、丹麦、5000
- Odense University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：（主要）
- 非转移性胰腺癌
- 性能状态 0-1
- 胆红素 < 1.5 UNL
- 书面知情同意书
排除标准：（重大）
- 无既往腹部放疗
- 胰腺癌之前没有化疗
- 无严重合并症
- 患者必须能够接受潜在的腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：福尔菲诺
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FOLFIRINOX 随后 50 gy/27 F 联合卡培他滨治疗临界可切除肿瘤患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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2年生存率
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Per Pfeiffer, Professor、Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月18日
首次发布 (估计)
2011年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月29日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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