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국소적으로 진행된 췌장암(LAPC) 환자를 위한 화학 요법과 경계선 절제 가능 종양 환자를 위한 추가 화학 방사선 요법(CRT)

2020년 10월 29일 업데이트: Per Pfeiffer

국소적으로 진행된 췌장암 환자를 위한 화학 요법과 절제 가능한 경계선 종양 환자를 위한 추가 화학 방사선 요법

잠재적으로 절제 가능한 환자에서 화학방사선 요법과 통합된 옥살리플라틴, 이리노테칸 및 5-FU(FOLFIRINOX)의 조합으로 초기 국소 비절제 불가능 췌장암 환자를 치료하면 종양 수축률이 높아져 초기 경계선이 있는 환자에서 후속 절제가 가능합니다. 절제 가능한 종양 및 모든 환자의 전체 생존율 향상.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

췌장암(PC)은 세 번째로 흔한 위장 악성 종양이며 서구 세계에서 암 사망의 상위 10대 원인 중 하나입니다. PC 환자는 세 가지 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다. 절제 가능(rPC), 국소 진행성(LAPC) 및 전이성(mPC). rPC 수술 환자의 경우 장기 생존을 위한 최상의 기회를 제공합니다. 그러나 진단 당시 rPC를 가진 환자는 20%에 불과한 것으로 추정됩니다. LACP 환자의 경우 국소적인 큰 혈관의 침범이 절제 불가능의 원인인 경우가 가장 많습니다. 이들 환자의 평균 생존 기간은 6~12개월이며 장기 생존은 극히 드뭅니다. LAPC의 최적 치료는 논란의 여지가 있습니다. 치료 전략은 종양을 rPC로 "다운스테이지"하거나 완화적 설정에서만 환자를 치료하려는 시도에 따라 다릅니다. II상 연구 및 후향적 시리즈는 화학 요법 및 방사선 요법(RT) 단독 또는 병용 화학 방사선 요법(CRT)을 포함한 다양한 치료 요법 및 전략을 평가했습니다. 이러한 시험의 결과는 최선의 치료 전략에 대한 명확한 답을 제공하지 않습니다. 그러나 여러 연구의 데이터에 따르면 LAPC 치료로 인해 종양이 축소될 수 있으므로 잠재적으로 절제술을 시행할 수 있습니다. 또한 데이터는 화학 요법 후 CRT가 치료 효능을 향상시킨다는 것을 시사합니다. mPC 환자의 최근 데이터는 옥살리플라틴, 이리노테칸 및 5-FU(FOLFIRINOX)의 조합이 반응률을 10%에서 30%로 증가시키고 평균 생존 기간을 11.1개월로 증가시키는 것으로 나타났습니다. 유망한 효능은 LAPC 환자에게 이 치료를 시도하는 것을 자연스럽게 만듭니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Herlev University Hospital
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: (주요)

  • 비전이성 췌장암
  • 실적 상태 0-1
  • 빌리루빈 < 1.5 UNL
  • 서면 동의서

제외 기준: (주요)

  • 이전 복부 방사선 요법 없음
  • 췌장암에 대한 사전 화학 요법 없음
  • 심한 합병증 없음
  • 환자는 잠재적인 복부 수술을 받을 수 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴피리녹스
의약품: 옥살리플라틴, 이리노테칸, 5-FU 및 류코보린
절제 가능한 경계선 종양 환자에서 FOLFIRINOX 후 카페시타빈과 병용한 50gy/27F

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2년 생존율
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Per Pfeiffer

수사관

  • 수석 연구원: Per Pfeiffer, Professor, Odense University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DPSG 2010-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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