Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia potilaille, joilla on paikallisesti edennyt haimasyöpä (LAPC) ja lisäkemosädehoito (CRT) potilaille, joilla on resektoitavissa olevia kasvaimia

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Per Pfeiffer

Kemoterapia potilaille, joilla on paikallisesti edennyt haimasyöpä ja lisäkemosädehoito potilaille, joilla on raja-arvoisia leikattavissa olevia kasvaimia

Potilaiden, joilla on alkuvaiheessa paikallinen ei-resekoitava haimasyöpä, hoito oksaliplatiinin, irinotekaanin ja 5-FU (FOLFIRINOX) yhdistelmällä, yhdistettynä kemoterapiaan mahdollisesti resekoitavissa olevilla potilailla, johtaa kasvaimen nopeaan kutistumiseen, mikä mahdollistaa myöhemmän resektion potilailla, joilla on alkuperäinen raja. resekoitavissa olevia kasvaimia ja paransi kaikkien potilaiden yleistä eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpä (PC) on kolmanneksi yleisin maha-suolikanavan pahanlaatuinen syöpä ja yksi kymmenestä suurimmasta syöpäkuolemien aiheuttajista länsimaissa. PC-potilaat voidaan jakaa kolmeen alaryhmään; resektoitavissa (rPC), paikallisesti kehittyneissä (LAPC) ja metastaattisissa (mPC). Potilaille, joilla on rPC-leikkaus, tarjoaa parhaan mahdollisuuden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen. On kuitenkin arvioitu, että vain 20 prosentilla potilaista on rPC diagnoosin aikaan. LACP-potilailla paikallisten suurten verisuonten tunkeutuminen on useimmiten syy ei-resekoitavuuteen. Näiden potilaiden eloonjäämisajan mediaani on 6–12 kuukautta, ja pitkäaikainen eloonjääminen vuonna on erittäin harvinaista. LAPC:n optimaalinen hoito on kiistanalainen. Hoitostrategiat vaihtelevat sen välillä, kun yritettäessä "aloittaa" kasvain rPC:ksi tai hoitaa potilaita vain lievittävässä ympäristössä. Vaiheen II tutkimuksissa ja retrospektiivisissä sarjoissa on arvioitu erilaisia ​​hoito-ohjelmia ja strategioita, mukaan lukien kemoterapia ja sädehoito (RT) yksinään tai yhdistelmänä - kemoterapia (CRT). Näiden kokeiden tulokset eivät anna selkeää vastausta parhaasta hoitostrategiasta. Useiden tutkimusten tiedot osoittavat kuitenkin, että LAPC:n hoito voi johtaa kasvaimen kutistumiseen ja siten mahdollisesti resektioon; Tiedot viittaavat myös siihen, että CRT kemoterapian jälkeen parantaa hoidon tehoa. Viimeaikaiset tiedot potilailta, joilla on mPC, ovat osoittaneet, että oksaliplatiinin, irinotekaanin ja 5-FU:n (FOLFIRINOX) yhdistelmä lisää vasteastetta 10 %:sta 30 %:iin ja keskimääräistä eloonjäämisaikaa 11,1 kuukauteen. Lupaava tehokkuus tekee luonnolliseksi yrittää tätä hoitoa potilailla, joilla on LAPC.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev University Hospital
      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: (tärkeä)

  • ei-metastaattinen haimasyöpä
  • Suorituskyky 0-1
  • Bilirubiini < 1,5 UNL
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit: (tärkeä)

  • ei aikaisempaa vatsan sädehoitoa
  • ei aikaisempaa kemoterapiaa haimasyöpään
  • ei vakavia liitännäissairauksia
  • potilaiden on voitava tehdä mahdollinen vatsaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FOLFIRINOX
Lääke: Oksaliplatiini, irinotekaani, 5-FU ja leukovoriini
FOLFIRINOX ja sen jälkeen 50 gy/27 F yhdessä kapesitabiinin kanssa potilailla, joilla on rajalla olevia resekoitavia kasvaimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
2 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Per Pfeiffer

Tutkijat

  • Päätutkija: Per Pfeiffer, Professor, Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DPSG 2010-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Oksaliplatiini, irinotekaani, 5-FU ja leukovoriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa