脉搏指数连续心输出量（PiCCO）监测对重症监护病房休克患者的影响 (PiCCO)
2013年8月20日 更新者：Li danyang
ICU脉搏指数连续心输出量监测对休克患者的影响
PiCCO已成为当今ICU休克患者管理中广泛使用的血流动力学监测设备。
但尚未确定对使用 Picco 的结果的影响，例如医院死亡率、血管活性药物停用天数、重症监护病房和机械通气停用天数以及休克患者乳酸和 BNP 的变化。
将患者随机分配至Picco组或对照组，观察住院死亡率、血管活性药物停用天数、重症监护病房和机械通气停用天数以及乳酸和BNP的变化。
该结论将为Picco治疗休克患者的临床疗效提供证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
-
接触：
- Cui Wei, MD
- 电话号码：+86 0571 87783636
- 邮箱：iamcuiwei@gmail.com
-
接触：
- Li Danyang, MD
- 电话号码：+86 13588001291
- 邮箱：elidanyang@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 危重休克患者：平均动脉压 (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) 或收缩动脉压 (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) 或需要血管升压药（去甲肾上腺素）
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 年龄 > 85 岁
- 怀孕（育龄妇女妊娠试验阳性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮科集团
干预：设备：Picco-热稀释导管
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经肺热稀释技术
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假比较器：假组
没有 PiCCO 干预
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没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：28天
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休克诊断后 28 天的死亡率
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无血管活性剂天数
大体时间：28天
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无血管活性剂天数：从第1天到第28天不使用血管活性剂的天数。
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28天
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无重症监护室天数
大体时间：28天
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重症监护室（ICU）空闲天数，定义为从第 1 天到第 28 天没有入住 ICU 的天数。
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28天
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无机械通气天数
大体时间：28天
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无呼吸机天数：从第 1 天到第 28 天患者自主呼吸的天数
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28天
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Picco导管置入后1、3、7天乳酸变化
大体时间：7天
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Picco导管插入前和插入后每天采集血样，收集Picco导管插入后1、3、7天的乳酸变化。
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7天
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Picco导管插入后1、3、7天B型钠肽（BNP）的变化
大体时间：7天
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Picco导管置入前和置入后每天采集血样，采集Picco导管置入后1、3、7天BNP的变化。
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7天
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90天死亡率
大体时间：90天
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休克诊断后 90 天的死亡率
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月18日
首次发布 (估计)
2011年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月20日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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