集中治療室のショック患者に対する脈拍指数連続心拍出量（PiCCO）のモニタリングの効果 (PiCCO)
2013年8月20日 更新者：Li danyang
ICU のショック患者に対する脈拍指数連続心拍出量のモニタリングの効果
PiCCO は、現在 ICU 患者のショック患者の管理に広く使用されている血行動態モニタリング装置になっています。
しかし、病院での死亡率、血管作用薬を使用しない日、集中治療室、人工呼吸器を使用しない日、およびショック患者の乳酸と BNP の変化など、Picco の使用が転帰に及ぼす影響は特定されていません。
患者は無作為にピコ群または対照群、院内死亡率、血管作用薬を使用しない日、集中治療室、人工呼吸器を使用しない日に割り当てられ、乳酸と BNP の変化が観察されます。
結論は、ショック患者におけるピコの臨床的有効性の証拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
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コンタクト：
- Cui Wei, MD
- 電話番号：+86 0571 87783636
- メール：iamcuiwei@gmail.com
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コンタクト：
- Li Danyang, MD
- 電話番号：+86 13588001291
- メール：elidanyang@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ショックを伴う重症患者: 平均動脈圧 (MAP) < 65 mmHg (< 8.7 kPa) または収縮期動脈圧 (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) または昇圧剤 (ノルエピネフリン) の必要性
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 年齢 > 85 歳
- 妊娠（妊娠可能年齢の女性の妊娠検査陽性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピコグループ
介入: デバイス: ピコ熱希釈カテーテル
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経肺熱希釈法
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偽コンパレータ：偽グループ
PiCCO 介入なし
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：28日
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ショックの診断後28日での死亡率
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管作用薬のない日
時間枠：28日
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血管作用薬を使用しない日数: 血管作用薬を使用しない 1 日目から 28 日目までの日数。
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28日
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集中治療室のない日
時間枠：28日
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集中治療室 (ICU) の空き日数。ICU に滞在しない 1 日目から 28 日目までの日数として定義されます。
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28日
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機械換気のない日
時間枠：28日
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人工呼吸器を使用しない日数: 患者が自発呼吸した 1 日目から 28 日目までの日数
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28日
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ピコカテーテル挿入後1、3、7日での乳酸の変化
時間枠：7日
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ピコカテーテルの挿入前と挿入後毎日血液サンプルを採取し、ピコカテーテルの挿入後1、3、7日で乳酸の変化を収集します。
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7日
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ピコカテーテル挿入1、3、7日後のB-Type Natrueetic Peptide(BNP)の変化
時間枠：7日
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血液サンプルは、ピコカテーテルの挿入前と挿入後毎日採取され、ピコカテーテルの挿入後 1、3、7 日での BNP の変化が収集されます。
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7日
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90日死亡率
時間枠：90日
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ショックの診断後90日での死亡率
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月20日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピッコの臨床試験
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Jinhua Central Hospital完了
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Technical University of Munichわからない
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Northern State Medical UniversityUniversity of Tromso完了