Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzusindex folyamatos szívteljesítmény (PiCCO) monitorozásának hatása az intenzív osztályon lévő sokkos betegekre (PiCCO)

2013. augusztus 20. frissítette: Li danyang

A pulzusindex folyamatos szívteljesítmény monitorozásának hatása sokkos betegekre az intenzív osztályon

A PiCCO manapság széles körben alkalmazott hemodinamikai monitorozó eszközzé vált intenzív osztályos betegek sokkos betegek kezelésében. De a Picco használatának kimenetelére gyakorolt ​​hatásokat, például a kórházi halálozást, az vazoaktív szermentes napokat, az intenzív osztályt, a gépi lélegeztetéstől mentes napokat, valamint a laktát és a BNP változását nem határozták meg sokkos betegeknél. A betegeket véletlenszerűen besorolják egy Picco-csoportba vagy a kontrollcsoportba, megfigyelik a kórházi mortalitást, a vazoaktív szermentes napokat, az intenzív osztályt, a gépi lélegeztetéstől mentes napokat, valamint a laktát és a BNP változását. A következtetés bizonyítékot szolgáltat a Picco klinikai hatékonyságáról sokkos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kritikus állapotú sokkos betegek: Az átlagos artériás nyomás (MAP) < 65 Hgmm (< 8,7 kPa) vagy a szisztolés artériás nyomás (SAP) < 90 Hgmm (< 12 kPa) vagy vazopresszor (norepinefrin) szükséges

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Életkor > 85 év
  • Terhesség (pozitív terhességi teszt fogamzóképes korú nőknél)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PiCCO csoport
Beavatkozás: Eszköz: Picco-termodilúciós katéter
Eszköz: PiCCO
transzpulmonáris termodilúciós technika
Sham Comparator: színlelt csoport
Nincs PiCCO beavatkozás
Egyéb: színlelt, nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mortalitás 28 napon belül
Időkeret: 28 nap
mortalitás a sokk diagnózisát követő 28. napon
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vazoaktív szermentes napok
Időkeret: 28 nap
vazoaktív szermentes napok: az 1. naptól a 28. napig tartó napok száma vazoaktív szerek használata nélkül.
28 nap
intenzív osztály nélküli napok
Időkeret: 28 nap
intenzív osztályon (ICU) mentes napok, az 1. naptól a 28. napig tartó napok száma az intenzív osztályon való tartózkodás nélkül.
28 nap
gépi szellőztetés mentes napok
Időkeret: 28 nap
lélegeztetőgépmentes napok: azon napok száma az 1. naptól a 28. napig, amikor a beteg spontán lélegzett
28 nap
a laktát változása 1,3,7 nappal a Picco katéter behelyezése után
Időkeret: 7 nap
vérmintát veszünk a Picco katéter behelyezése előtt és a behelyezés után minden nap, a Picco katéter behelyezését követő 1,3,7 napon belüli laktátváltozást.
7 nap
a B-típusú természetes peptid (BNP) változása 1,3,7 nappal a Picco katéter behelyezése után
Időkeret: 7 nap
vérmintát veszünk a Picco katéter behelyezése előtt és a behelyezés után mindennap, a Picco katéter behelyezését követő 1,3,7 napon belüli BNP változást gyűjtjük.
7 nap
mortalitás 90 napon belül
Időkeret: 90 nap
mortalitás a sokk diagnosztizálása után 90 nappal
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Li danyang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19741016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PiCCO

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel