Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv monitorování pulzního indexu kontinuálního srdečního výdeje (PiCCO) na šokové pacienty na jednotce intenzivní péče (PiCCO)

20. srpna 2013 aktualizováno: Li danyang

Vliv monitorování pulzního indexu kontinuálního srdečního výdeje na šokové pacienty na JIP

PiCCO se v dnešní době stalo široce používaným hemodynamickým monitorovacím zařízením při léčbě šokových pacientů na JIP. Ale účinky na výsledek užívání Picco, jako je nemocniční úmrtnost, dny bez vazoaktivních látek, jednotka intenzivní péče a dny bez mechanické ventilace a změna laktátu a BNP u pacientů v šoku, nebyly stanoveny. Pacienti budou náhodně rozděleni do Picco skupiny nebo kontrolní skupiny, bude sledována nemocniční mortalita, dny bez vazoaktivních látek, jednotka intenzivní péče a dny bez mechanické ventilace a bude sledována změna laktátu a BNP. Závěr poskytne důkazy pro klinickou účinnost přípravku Picco u pacientů v šoku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kriticky nemocní pacienti se šokem: střední arteriální tlak (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) nebo systolický arteriální tlak (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) nebo potřeba vazopresoru (norepinefrin

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Věk > 85 let
  • Těhotenství (pozitivní těhotenský test u žen v plodném věku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PiCCO
Intervence: Zařízení: Picco- termodiluční katetr
Přístroj: PiCCO
transpulmonální termodiluční technika
Falešný srovnávač: falešná skupina
Žádný zásah PiCCO
Jiný: podvod, žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost po 28 dnech
Časové okno: 28 dní
mortalita 28 dní po diagnóze šoku
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny bez vazoaktivních látek
Časové okno: 28 dní
dny bez vazoaktivních látek: počet dní ode dne 1 do dne 28 bez použití vazoaktivních látek.
28 dní
dny bez jednotky intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
dny bez pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP), definované jako počet dní od 1. do 28. dne bez pobytu na JIP.
28 dní
dny bez mechanické ventilace
Časové okno: 28 dní
dny bez ventilátoru: počet dní ode dne 1 do dne 28, během kterých pacient spontánně dýchal
28 dní
změna laktátu po 1,3,7 dnech po zavedení Picco katétru
Časové okno: 7 dní
vzorky krve budou odebírány před zavedením katétru Picco a každý den po zavedení se bude odebírat změna laktátu 1,3,7 dne po zavedení katétru Picco.
7 dní
změna natruetického peptidu typu B (BNP) 1,3,7 dne po zavedení katétru Picco
Časové okno: 7 dní
vzorky krve budou odebírány před zavedením Picco katétru a každý den po zavedení, změna BNP 1,3,7 dne po zavedení Picco katétru se bude odebírat.
7 dní
úmrtnost po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
mortalita 90 dní po diagnóze šoku
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Li danyang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19741016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit