Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av övervakning av pulsindex kontinuerligt hjärtminutvolym (PiCCO) på chockpatienter på intensivvårdsavdelningen (PiCCO)

20 augusti 2013 uppdaterad av: Li danyang

Effekt av övervakning av pulsindex kontinuerligt hjärtminutvolym på chockpatienter på ICU

PiCCO har blivit en allmänt använd hemodynamisk övervakningsenhet vid hantering av chockpatienter på intensivvårdspatienter nuförtiden. Men effekterna på resultatet av användning av Picco, såsom sjukhusdödlighet, dagar utan vasoaktiva medel, intensivvårdsavdelning och mekaniska ventilationsfria dagar och förändring av laktat och BNP hos chockpatienter har inte fastställts. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en Picco-grupp eller kontrollgruppen, sjukhusmortalitet, dagar utan vasoaktiva medel, intensivvårdsavdelning och mekaniska ventilationsfria dagar och förändring av laktat och BNP kommer att observeras. Slutsatsen kommer att ge bevis för den kliniska effektiviteten av Picco hos chockpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kritiskt sjuka patienter med chock: medelartärtryck (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) eller systoliskt artärtryck (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) eller behov av vasopressor (noradrenalin)

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Ålder > 85 år
  • Graviditet (positivt graviditetstest hos kvinnor i fertil ålder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PiCCO-gruppen
Intervention: Apparat: Picco-termodilution kateter
Enhet: PiCCO
transpulmonell termodilutionsteknik
Sham Comparator: skengrupp
Ingen PiCCO-intervention
Övrig: bluff, inget ingripande
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
dödlighet 28 dagar efter diagnosen chock
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dagar utan vasoaktiva medel
Tidsram: 28 dagar
dagar utan vasoaktiva medel: antalet dagar från dag 1 till dag 28 utan användning av vasoaktiva medel.
28 dagar
intensivvårdsavdelningsfria dagar
Tidsram: 28 dagar
lediga dagar på intensivvårdsavdelning (ICU), definierat som antalet dagar från dag 1 till dag 28 utan intensivvårdsuppehåll.
28 dagar
mekanisk ventilationsfria dagar
Tidsram: 28 dagar
ventilatorfria dagar: antalet dagar från dag 1 till dag 28 under vilka patienten andades spontant
28 dagar
bytet av laktat 1,3,7 dagar efter införandet av Picco-katetern
Tidsram: 7 dagar
blodprov kommer att tas före införandet av Picco-katetern och varje dag efter införandet, kommer förändringen av laktat 1,3,7 dagar efter införandet av Picco-katetern att samlas in.
7 dagar
bytet av B-Type Natruetic Peptide (BNP) 1,3,7 dagar efter införandet av Picco-katetern
Tidsram: 7 dagar
blodprov kommer att tas före införandet av Picco-katetern och varje dag efter införandet, kommer förändringen av BNP 1,3,7 dagar efter införandet av Picco-katetern att samlas in.
7 dagar
dödlighet vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
dödlighet 90 dagar efter diagnosen chock
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Li danyang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19741016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera