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Efecto de la monitorización del gasto cardíaco continuo del índice de pulso (PiCCO) en pacientes en estado de shock en la unidad de cuidados intensivos (PiCCO)

20 de agosto de 2013 actualizado por: Li danyang

Efecto de la monitorización del gasto cardíaco continuo del índice de pulso en pacientes en estado de shock en la UCI

PiCCO se ha convertido en un dispositivo de monitorización hemodinámica ampliamente utilizado en el tratamiento de pacientes con shock en la UCI en la actualidad. Pero no se han determinado los efectos sobre el resultado del uso de Picco, como la mortalidad hospitalaria, los días sin agentes vasoactivos, la unidad de cuidados intensivos y los días sin ventilación mecánica y el cambio de lactato y BNP en pacientes con shock. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo Picco o al grupo control, se observará la mortalidad hospitalaria, los días sin vasoactivos, la unidad de cuidados intensivos y los días sin ventilación mecánica y se observará el cambio de lactato y BNP. La conclusión proporcionará evidencia de la eficacia clínica de Picco en pacientes con shock.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes críticos con shock: Presión arterial media (PAM) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) o presión arterial sistólica (PAS) < 90 mmHg (< 12 kPa) o necesidad de vasopresor (Norepinefrina

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Edad > 85 años
  • Embarazo (prueba de embarazo positiva en mujeres en edad fértil)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo PiCCO
Intervención: Dispositivo: Catéter de piccotermodilución
Dispositivo: PiCCO
técnica de termodilución transpulmonar
Comparador falso: grupo falso
Sin intervención de PiCCO
Otro: farsa, sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
mortalidad a los 28 días del diagnóstico de shock
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
días sin vasoactivos
Periodo de tiempo: 28 días
días sin agentes vasoactivos: el número de días desde el día 1 hasta el día 28 sin uso de agentes vasoactivos.
28 días
días sin unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 28 días
días libres en la unidad de cuidados intensivos (UCI), definidos como el número de días desde el día 1 hasta el día 28 sin estancia en la UCI.
28 días
días sin ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días
días sin ventilador: el número de días desde el día 1 hasta el día 28 durante los cuales el paciente respiró espontáneamente
28 días
el cambio de lactato a los 1,3,7 días después de la inserción del catéter Picco
Periodo de tiempo: 7 días
Se tomarán muestras de sangre antes de la inserción del catéter Picco y todos los días después de la inserción, se recolectará el cambio de lactato a los 1,3,7 días después de la inserción del catéter Picco.
7 días
el cambio de Péptido Natruético Tipo B (BNP) a los 1,3,7 días después de la inserción del catéter Picco
Periodo de tiempo: 7 días
Se tomarán muestras de sangre antes de la inserción del catéter Picco y todos los días después de la inserción, se recolectará el cambio de BNP a los 1,3,7 días después de la inserción del catéter Picco.
7 días
mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
mortalidad a los 90 días del diagnóstico de shock
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Li danyang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19741016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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