Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af monitorering af pulsindeks kontinuerligt hjerteoutput (PiCCO) på chokpatienter på intensivafdeling (PiCCO)

20. august 2013 opdateret af: Li danyang

Effekt af monitorering af pulsindeks kontinuerligt hjerteoutput på chokpatienter på intensivafdeling

PiCCO er blevet en meget brugt hæmodynamisk overvågningsanordning i håndteringen af ​​shockpatienter hos ICU-patienter i dag. Men virkningerne på resultatet af brug af Picco, såsom hospitalsdødelighed, dage uden vasoaktive stoffer, intensivafdeling og mekanisk ventilationsfri dage og ændring af laktat og BNP hos chokpatienter er ikke blevet fastlagt. Patienter vil blive tilfældigt tildelt en Picco-gruppe eller kontrolgruppen, hospitalsdødelighed, vasoaktive stoffer-fri dage, intensivafdeling og mekanisk ventilation-fri dage og ændring af laktat og BNP vil blive observeret. Konklusionen vil levere dokumentation for den kliniske effektivitet af Picco hos chokpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk syge patienter med shock: Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) eller systolisk arterielt tryk (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) eller behov for vasopressor (norepinephrin)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Alder > 85 år
  • Graviditet (positiv graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PiCCO-gruppen
Intervention: Indretning: Picco-termofortyndingskateter
Enhed: PiCCO
transpulmonal termofortyndingsteknik
Sham-komparator: fup gruppe
Ingen PiCCO-intervention
Andet: humbug, ingen indgriben
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed ved 28 dage
Tidsramme: 28 dage
dødelighed 28 dage efter diagnosen shock
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dage uden vasoaktive stoffer
Tidsramme: 28 dage
dage uden vasoaktive stoffer: antallet af dage fra dag 1 til dag 28 uden brug af vasoaktive stoffer.
28 dage
intensivafdelingsfrie dage
Tidsramme: 28 dage
intensiv afdeling (ICU) fridage, defineret som antallet af dage fra dag 1 til dag 28 uden intensivophold.
28 dage
mekanisk ventilationsfri dage
Tidsramme: 28 dage
ventilatorfri dage: antallet af dage fra dag 1 til dag 28, hvor patienten trak vejret spontant
28 dage
ændringen af ​​laktat 1,3,7 dage efter indsættelsen af ​​Picco-kateteret
Tidsramme: 7 dage
Der vil blive taget blodprøver før indsættelsen af ​​Picco-kateteret og hver dag efter indsættelsen, vil ændringen af ​​laktat blive opsamlet 1,3,7 dage efter indsættelsen af ​​Picco-kateteret.
7 dage
ændringen af ​​B-Type Natruetic Peptide (BNP) 1,3,7 dage efter indsættelsen af ​​Picco-kateteret
Tidsramme: 7 dage
blodprøver vil blive taget før indsættelsen af ​​Picco-kateteret og hver dag efter indsættelsen, vil ændringen af ​​BNP 1,3,7 dage efter indsættelsen af ​​Picco-kateteret blive indsamlet.
7 dage
dødelighed ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
dødelighed 90 dage efter diagnosen shock
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Li danyang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (Skøn)

19. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19741016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med PiCCO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner