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Wirkung der Überwachung des kontinuierlichen Pulsindex-Herzzeitvolumens (PiCCO) auf Schockpatienten auf der Intensivstation (PiCCO)

20. August 2013 aktualisiert von: Li danyang

Auswirkung der Überwachung des kontinuierlichen Pulsindex-Herzzeitvolumens auf Schockpatienten auf der Intensivstation

PiCCO ist heutzutage ein weit verbreitetes hämodynamisches Überwachungsgerät bei der Behandlung von Schockpatienten bei Intensivpatienten. Aber die Auswirkungen auf die Ergebnisse der Anwendung von Picco, wie Krankenhaussterblichkeit, Tage ohne vasoaktive Substanzen, Tage auf der Intensivstation und ohne mechanische Beatmung und Veränderung von Laktat und BNP bei Schockpatienten, wurden nicht bestimmt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Picco-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt, Krankenhaussterblichkeit, Tage ohne vasoaktive Mittel, Intensivstation und Tage ohne mechanische Beatmung und Veränderungen von Laktat und BNP werden beobachtet. Die Schlussfolgerung wird Beweise für die klinische Wirksamkeit von Picco bei Schockpatienten liefern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kritisch kranke Patienten mit Schock: Mittlerer arterieller Druck (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) oder systolischer arterieller Druck (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) oder die Notwendigkeit eines Vasopressors (Norepinephrin

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Alter > 85 Jahre
  • Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PiCCO-Gruppe
Intervention: Gerät: Picco-Thermodilutionskatheter
Gerät: PiCCO
transpulmonale Thermodilutionstechnik
Schein-Komparator: Scheingruppe
Keine PiCCO-Intervention
Sonstiges: Schein, keine Intervention
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit nach 28 Tagen
Zeitfenster: 28 Tage
Sterblichkeit 28 Tage nach Diagnose des Schocks
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage ohne vasoaktive Substanzen
Zeitfenster: 28 Tage
Tage ohne vasoaktive Wirkstoffe: die Anzahl der Tage von Tag 1 bis Tag 28 ohne Verwendung von vasoaktiven Wirkstoffen.
28 Tage
Intensivstationsfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage
Freie Tage auf der Intensivstation (ICU), definiert als die Anzahl der Tage von Tag 1 bis Tag 28 ohne Aufenthalt auf der Intensivstation.
28 Tage
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage
Beatmungsfreie Tage: Die Anzahl der Tage von Tag 1 bis Tag 28, an denen der Patient spontan atmete
28 Tage
die Laktatveränderung 1, 3, 7 Tage nach dem Einführen des Picco-Katheters
Zeitfenster: 7 Tage
Blutproben werden vor dem Einführen des Picco-Katheters und jeden Tag nach dem Einführen entnommen, die Laktatveränderung 1, 3, 7 Tage nach dem Einführen des Picco-Katheters wird erfasst.
7 Tage
die Veränderung des natruetischen Peptids vom B-Typ (BNP) 1, 3, 7 Tage nach dem Einführen des Picco-Katheters
Zeitfenster: 7 Tage
Blutproben werden vor dem Einführen des Picco-Katheters und jeden Tag nach dem Einführen entnommen, die Veränderung des BNP 1, 3, 7 Tage nach dem Einführen des Picco-Katheters wird erfasst.
7 Tage
Sterblichkeit nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Sterblichkeit 90 Tage nach Diagnose des Schocks
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Li danyang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19741016

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