Effet de la surveillance du débit cardiaque continu de l'indice de pouls (PiCCO) sur les patients en état de choc dans l'unité de soins intensifs (PiCCO)
20 août 2013 mis à jour par: Li danyang
Effet de la surveillance du débit cardiaque continu de l'indice de pouls sur les patients en état de choc en soins intensifs
PiCCO est devenu un dispositif de surveillance hémodynamique largement utilisé dans la gestion des patients en état de choc chez les patients en soins intensifs de nos jours.
Mais les effets sur les résultats de l'utilisation de Picco, tels que la mortalité hospitalière, les jours sans agents vasoactifs, l'unité de soins intensifs et les jours sans ventilation mécanique et le changement de lactate et de BNP chez les patients en état de choc, n'ont pas été déterminés.
Les patients seront assignés au hasard à un groupe Picco ou au groupe témoin, la mortalité hospitalière, les jours sans agents vasoactifs, l'unité de soins intensifs et les jours sans ventilation mécanique et le changement de lactate et de BNP seront observés.
La conclusion fournira des preuves de l'efficacité clinique de Picco chez les patients en état de choc.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
-
Contact:
- Cui Wei, MD
- Numéro de téléphone: +86 0571 87783636
- E-mail: iamcuiwei@gmail.com
-
Contact:
- Li Danyang, MD
- Numéro de téléphone: +86 13588001291
- E-mail: elidanyang@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients gravement malades en état de choc : pression artérielle moyenne (PAM) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) ou pression artérielle systolique (PAS) < 90 mmHg (< 12 kPa) ou besoin de vasopresseur (Norépinéphrine
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Âge > 85 ans
- Grossesse (test de grossesse positif chez les femmes en âge de procréer)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe PiCCO
Intervention : Dispositif : Cathéter de picco-thermodilution
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technique de thermodilution transpulmonaire
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Comparateur factice: groupe fictif
Aucune intervention PiCCO
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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mortalité à 28 jours après le diagnostic de choc
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28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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jours sans vasoactifs
Délai: 28 jours
|
jours sans vasoactifs : le nombre de jours entre le jour 1 et le jour 28 sans utilisation d'agents vasoactifs.
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28 jours
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jours sans unité de soins intensifs
Délai: 28 jours
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jours sans unité de soins intensifs (USI), définis comme le nombre de jours entre le jour 1 et le jour 28 sans séjour en USI.
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28 jours
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jours sans ventilation mécanique
Délai: 28 jours
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jours sans ventilateur : le nombre de jours entre le jour 1 et le jour 28 pendant lesquels le patient a respiré spontanément
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28 jours
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le changement de lactate à 1,3,7 jours après l'insertion du cathéter Picco
Délai: 7 jours
|
des échantillons de sang seront prélevés avant l'insertion du cathéter Picco et tous les jours après l'insertion, le changement de lactate à 1,3,7 jours après l'insertion du cathéter Picco sera collecté.
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7 jours
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le changement de B-Type Natruetic Peptide (BNP) à 1,3,7 jours après l'insertion du cathéter Picco
Délai: 7 jours
|
des échantillons de sang seront prélevés avant l'insertion du cathéter Picco et tous les jours après l'insertion, le changement de BNP à 1,3,7 jours après l'insertion du cathéter Picco sera collecté.
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7 jours
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mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
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mortalité à 90 jours après le diagnostic de choc
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2011
Première publication (Estimation)
19 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19741016
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