Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van monitoring van Pulse Index Continuous Cardiac Output (PiCCO) op shockpatiënten op de intensive care (PiCCO)

20 augustus 2013 bijgewerkt door: Li danyang

Effect van bewaking van de continue cardiale output van de pulsindex op shockpatiënten op de intensive care

PiCCO is tegenwoordig een veel gebruikt hemodynamisch bewakingsapparaat bij de behandeling van shockpatiënten op IC-patiënten. Maar de effecten op de uitkomst van het gebruik van Picco, zoals ziekenhuissterfte, vasoactieve middelenvrije dagen, intensive care-afdeling en mechanische beademingsvrije dagen en verandering van lactaat en BNP bij shockpatiënten zijn niet vastgesteld. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een Picco-groep of de controlegroep, ziekenhuismortaliteit, dagen zonder vasoactieve middelen, intensive care-afdeling en dagen zonder mechanische beademing en verandering van lactaat en BNP zullen worden waargenomen. De conclusie levert bewijs voor de klinische effectiviteit van Picco bij shockpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstig zieke patiënten met shock: gemiddelde arteriële druk (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) of systolische arteriële druk (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) of de behoefte aan vasopressor (noradrenaline

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Leeftijd > 85 jaar
  • Zwangerschap (positieve zwangerschapstest bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PiCCO-groep
Interventie: Apparaat: Picco-thermodilutiekatheter
Apparaat: PiCCO
transpulmonale thermodilutietechniek
Sham-vergelijker: schijn groep
Geen PiCCO-interventie
Ander: schijn, geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
mortaliteit 28 dagen na diagnose van shock
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vasoactieve agentia-vrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
vasoactieve middelen-vrije dagen: het aantal dagen van dag 1 tot en met dag 28 zonder gebruik van vasoactieve middelen.
28 dagen
intensive care-vrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
IC-vrije dagen, gedefinieerd als het aantal dagen van dag 1 tot dag 28 zonder ICU-verblijf.
28 dagen
mechanische ventilatie-vrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
beademingsvrije dagen: het aantal dagen van dag 1 tot dag 28 waarop de patiënt spontaan ademde
28 dagen
de verandering van lactaat op 1,3,7 dagen na het inbrengen van de Picco-katheter
Tijdsspanne: 7 dagen
bloedmonsters worden genomen vóór het inbrengen van de Picco-katheter en elke dag na het inbrengen wordt de verandering van lactaat op 1,3,7 dagen na het inbrengen van de Picco-katheter verzameld.
7 dagen
de verandering van B-Type Natruetic Peptide (BNP) op 1,3,7 dagen na het inbrengen van de Picco-katheter
Tijdsspanne: 7 dagen
bloedmonsters worden genomen vóór het inbrengen van de Picco-katheter en elke dag na het inbrengen wordt de verandering van BNP op 1,3,7 dagen na het inbrengen van de Picco-katheter verzameld.
7 dagen
sterfte na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
mortaliteit 90 dagen na diagnose van shock
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Li danyang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19741016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren