Влияние мониторинга пульсового индекса непрерывного сердечного выброса (PiCCO) на пациентов с шоком в отделении интенсивной терапии (PiCCO)
20 августа 2013 г. обновлено: Li danyang
Влияние мониторинга пульсового индекса непрерывного сердечного выброса на пациентов с шоком в отделении интенсивной терапии
В настоящее время PiCCO стал широко используемым устройством для мониторинга гемодинамики при лечении пациентов с шоком в отделениях интенсивной терапии.
Но влияние на исход использования Picco, такое как госпитальная смертность, количество дней без вазоактивных веществ, пребывание в отделении интенсивной терапии и дни без искусственной вентиляции легких, а также изменение лактата и BNP у пациентов с шоком, не определялось.
Пациенты будут случайным образом распределены в группу Picco или контрольную группу, будет наблюдаться госпитальная смертность, дни без вазоактивных агентов, отделение интенсивной терапии и дни без искусственной вентиляции легких, а также изменения лактата и BNP.
В заключении будут представлены доказательства клинической эффективности Пикко у пациентов с шоком.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
-
Контакт:
- Cui Wei, MD
- Номер телефона: +86 0571 87783636
- Электронная почта: iamcuiwei@gmail.com
-
Контакт:
- Li Danyang, MD
- Номер телефона: +86 13588001291
- Электронная почта: elidanyang@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- тяжелобольные пациенты с шоком: среднее артериальное давление (САД) < 65 мм рт. ст. (< 8,7 кПа) или систолическое артериальное давление (САД) < 90 мм рт. ст. (< 12 кПа) или потребность в вазопрессорах (норэпинефрин
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Возраст > 85 лет
- Беременность (положительный тест на беременность у женщин детородного возраста)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПиККО
Вмешательство: Устройство: катетер для пиккотермодилюции
|
метод транспульмональной термодилюции
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивная группа
Без вмешательства PiCCO
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
|
смертность через 28 дней после постановки диагноза шока
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дни без вазоактивных веществ
Временное ограничение: 28 дней
|
дни без вазоактивных веществ: количество дней с 1-го по 28-й день без использования вазоактивных веществ.
|
28 дней
|
|
дни без реанимации
Временное ограничение: 28 дней
|
дни бесплатного пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), определяемые как количество дней с 1-го по 28-й день без пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
28 дней
|
|
дни без ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
|
Дни без ИВЛ: количество дней с 1-го по 28-й день, в течение которых пациент дышал самостоятельно.
|
28 дней
|
|
изменение лактата на 1,3,7 сутки после введения катетера Пикко
Временное ограничение: 7 дней
|
образцы крови будут браться перед введением катетера Пикко и каждый день после введения, будет собираться изменение лактата через 1, 3, 7 дней после введения катетера Пикко.
|
7 дней
|
|
изменение натруэтического пептида типа B (BNP) через 1, 3, 7 дней после введения катетера Пикко
Временное ограничение: 7 дней
|
Образцы крови будут браться перед введением катетера Пикко и каждый день после введения, будет собираться изменение BNP через 1, 3, 7 дней после введения катетера Пикко.
|
7 дней
|
|
смертность в 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
смертность через 90 дней после постановки диагноза шока
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19741016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .