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Efeito da Monitorização do Índice de Pulso Débito Cardíaco Contínuo (PiCCO) em Pacientes em Choque em Unidade de Terapia Intensiva (PiCCO)

20 de agosto de 2013 atualizado por: Li danyang

Efeito da Monitorização do Índice de Pulso Débito Cardíaco Contínuo em Pacientes em Choque na UTI

Atualmente, o PiCCO tornou-se um dispositivo de monitoramento hemodinâmico amplamente utilizado no tratamento de pacientes em choque em UTI. Mas os efeitos sobre o resultado do uso de Picco, como mortalidade hospitalar, dias livres de agentes vasoativos, unidade de terapia intensiva e dias livres de ventilação mecânica e mudança de lactato e BNP em pacientes em choque não foram determinados. Os pacientes serão aleatoriamente designados para um grupo Picco ou grupo controle, mortalidade hospitalar, dias livres de agentes vasoativos, unidade de terapia intensiva e dias livres de ventilação mecânica e mudança de lactato e BNP serão observados. A conclusão fornecerá evidências para a eficácia clínica do Picco em pacientes em choque.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes críticos com choque: Pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) ou pressão arterial sistólica (PAS) < 90 mmHg (< 12 kPa) ou necessidade de vasopressor (Norepinefrina

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Idade > 85 anos
  • Gravidez (teste de gravidez positivo em mulheres em idade reprodutiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PiCCO
Intervenção: Dispositivo: Cateter Picco- termodiluição
Dispositivo: PiCCO
técnica de termodiluição transpulmonar
Comparador Falso: grupo falso
Sem Intervenção PiCCO
Outro: farsa, sem intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
mortalidade em 28 dias após o diagnóstico de choque
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dias livres de agentes vasoativos
Prazo: 28 dias
dias livres de agentes vasoativos: o número de dias do dia 1 ao dia 28 sem uso de agentes vasoativos.
28 dias
dias livres de unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias
dias livres de unidade de terapia intensiva (UTI), definidos como o número de dias do dia 1 ao dia 28 sem internação na UTI.
28 dias
dias livres de ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
dias sem ventilador: o número de dias do dia 1 ao dia 28 durante os quais o paciente respirou espontaneamente
28 dias
a mudança de lactato em 1,3,7 dias após a inserção do cateter de Picco
Prazo: 7 dias
amostras de sangue serão coletadas antes da inserção do cateter Picco e todos os dias após a inserção, a mudança de lactato em 1,3,7 dias após a inserção do cateter Picco será coletada.
7 dias
a troca do Peptídeo Natruético Tipo B (BNP) 1,3,7 dias após a inserção do cateter Picco
Prazo: 7 dias
amostras de sangue serão coletadas antes da inserção do cateter Picco e todos os dias após a inserção, a mudança de BNP em 1,3,7 dias após a inserção do cateter Picco será coletada.
7 dias
mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
mortalidade em 90 dias após o diagnóstico de choque
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Li danyang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19741016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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