- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01397188
Pulssiindeksin jatkuvan sydämen tehon (PiCCO) seurannan vaikutus tehohoitoyksikössä oleviin shokkipotilaisiin (PiCCO)
tiistai 20. elokuuta 2013 päivittänyt: Li danyang
Pulssiindeksin jatkuvan sydämen tehon seurannan vaikutus teho-osastolla oleviin shokkipotilaisiin
PiCCO:sta on tullut nykyään laajalti käytetty hemodynaaminen monitorointilaite tehohoitopotilaiden shokkipotilaiden hoidossa.
Mutta vaikutuksia Piccon käytön tuloksiin, kuten sairaalakuolleisuuteen, vasoaktiivisista aineista vapaat päivät, tehohoitoyksikkö ja koneellinen ventilaatiovapaat päivät sekä laktaatin ja BNP:n muutos sokkipotilailla, ei ole määritetty.
Potilaat jaetaan satunnaisesti Picco- tai kontrolliryhmään, sairaalakuolleisuus, vasoaktiivisista aineista vapaita päiviä, tehohoitoyksikköä ja koneellista ventilaatiota vapaita päiviä sekä laktaatin ja BNP:n muutosta tarkkaillaan.
Päätelmä tarjoaa todisteita Piccon kliinisestä tehokkuudesta sokkipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cui Wei, MD
- Puhelinnumero: +86 0571 87783636
- Sähköposti: iamcuiwei@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Danyang, MD
- Puhelinnumero: +86 13588001291
- Sähköposti: elidanyang@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriittisesti sairaat potilaat, joilla on sokki: Keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) tai systolinen valtimopaine (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) tai vasopressorin (norepinefriini) tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ikä > 85 vuotta
- Raskaus (positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PiCCO ryhmä
Interventio: Laite: Picco-termodilution katetri
|
transpulmonaalinen lämpölaimennustekniikka
|
|
Huijausvertailija: huijausryhmä
Ei PiCCO-interventiota
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kuolleisuus 28 päivää sokin diagnoosin jälkeen
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasoaktiivisista aineista vapaat päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
|
vasoaktiivisista aineista vapaat päivät: päivien lukumäärä päivästä 1 päivään 28 ilman vasoaktiivisia aineita.
|
28 päivää
|
|
teho-osastovapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
tehohoitoyksiköstä (ICU) vapaat päivät, jotka määritellään päivien lukumääränä päivästä 1 päivään 28 ilman tehohoitoa.
|
28 päivää
|
|
ilman koneellista ilmanvaihtoa päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
hengityskonevapaita päiviä: päivien lukumäärä päivästä 1 päivään 28, jolloin potilas hengitti spontaanisti
|
28 päivää
|
|
laktaatin muutos 1,3,7 päivää Picco-katetrin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
verinäytteitä otetaan ennen Picco-katetrin asettamista ja päivittäin asettamisen jälkeen, laktaatin muutos 1,3,7 vuorokauden kuluttua Picco-katetrin asettamisesta kerätään.
|
7 päivää
|
|
B-tyypin natrueettisen peptidin (BNP) muutos 1,3,7 päivän kuluttua Picco-katetrin asettamisesta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
verinäytteitä otetaan ennen Picco-katetrin asettamista ja päivittäin asettamisen jälkeen BNP:n muutos 1,3,7 päivän kuluttua Picco-katetrin asettamisesta kerätään.
|
7 päivää
|
|
kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kuolleisuus 90 päivää sokin diagnoosin jälkeen
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19741016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shokki
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiShock Wave -hoito polvilumpion tulehdukselleKiina
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | AaltomuotoMeksiko
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
University of OxfordValmisHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPiriformis-lihasoireyhtymä | Kehonulkoinen shokkiaalto | Radial Shock Wave | Matalan tason laserEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
Kliiniset tutkimukset PiCCO
-
St James Connolly Memorial HospitalTuntematonHaavatulehdus | Haavan komplikaatioIrlanti
-
University of ArizonaValmisKorkean riskin raskaus | Keisarileikkaushaavan häiriö ja synnytyksen jälkeinen komplikaatioYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiKipu | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Northwell HealthValmisPICO negatiivinen paineen haavahoito lihavilla naisilla, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus.Keisarileikkauksen komplikaatiot | Keisarileikkaushaavan häiriö | Keisarileikkaushaava; IrrottaminenYhdysvallat
-
North Middlesex University Hospital NHS TrustEi vielä rekrytointia
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Smith & Nephew, Inc.RekrytointiKirurginen haavaYhdistynyt kuningaskunta
-
South Eastern Health and Social Care TrustTuntematonNeoplasman metastaasit | Ihon kasvaimet | Imusolmukkeen toissijainen pahanlaatuinen kasvain | Ei-paraantuva kirurginen haava (häiriö)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiSarkooma | Sarkooma, pehmytkudoksetItalia
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisViivästynyt paraneminenYhdysvallat, Etelä-Afrikka, Ranska, Alankomaat
-
Children's Hospital Los AngelesLumeum Inc.Valmis