Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ monitorowania ciągłego rzutu serca wskaźnika tętna (PiCCO) na pacjentów we wstrząsie na oddziale intensywnej terapii (PiCCO)

20 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Li danyang

Wpływ monitorowania ciągłego rzutu serca wskaźnika tętna na pacjentów we wstrząsie na OIT

PiCCO stało się obecnie szeroko stosowanym urządzeniem do monitorowania hemodynamicznego w leczeniu pacjentów we wstrząsie na OIT. Jednak wpływ na wyniki stosowania Picco, takie jak śmiertelność szpitalna, dni wolne od środków wazoaktywnych, oddział intensywnej terapii i dni wolne od wentylacji mechanicznej oraz zmiana mleczanu i BNP u pacjentów we wstrząsie, nie został określony. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy Picco lub grupy kontrolnej, śmiertelność szpitalna, dni wolne od środków wazoaktywnych, oddział intensywnej terapii i dni wolne od wentylacji mechanicznej oraz obserwowana będzie zmiana mleczanów i BNP. Wniosek dostarczy dowodów na kliniczną skuteczność Picco u pacjentów we wstrząsie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krytycznie chorzy we wstrząsie: średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) lub skurczowe ciśnienie tętnicze (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) lub konieczność zastosowania środka wazopresyjnego (noradrenalina

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Wiek > 85 lat
  • Ciąża (pozytywny test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PiCCO
Interwencja: Urządzenie: Picco-termodylucyjny cewnik
Urządzenie: PiCCO
technika termodylucji przezpłucnej
Pozorny komparator: fałszywa grupa
Brak interwencji PiCCO
Inny: fikcja, bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
śmiertelność po 28 dniach od rozpoznania wstrząsu
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni wolne od środków wazoaktywnych
Ramy czasowe: 28 dni
dni wolne od środków wazoaktywnych: liczba dni od dnia 1 do dnia 28 bez stosowania środków wazoaktywnych.
28 dni
dni wolne od oddziałów intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni
dni wolne na oddziale intensywnej terapii (OIOM), zdefiniowane jako liczba dni od dnia 1 do dnia 28 bez pobytu na OIT.
28 dni
dni bez wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
dni bez respiratora: liczba dni od dnia 1 do dnia 28, podczas których pacjent oddychał spontanicznie
28 dni
zmiana mleczanu po 1,3,7 dniu od założenia cewnika Picco
Ramy czasowe: 7 dni
próbki krwi będą pobierane przed założeniem cewnika Picco i codziennie po założeniu, pobrana zostanie zmiana mleczanu po 1,3,7 dniu od założenia cewnika Picco.
7 dni
zmiana peptydu natruetycznego typu B (BNP) po 1,3,7 dniu od założenia cewnika Picco
Ramy czasowe: 7 dni
próbki krwi będą pobierane przed założeniem cewnika Picco i codziennie po założeniu, pobierana będzie zmiana BNP po 1,3,7 dniu od założenia cewnika Picco.
7 dni
śmiertelność po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
śmiertelność po 90 dniach od rozpoznania wstrząsu
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Li danyang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19741016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PiCCO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj