Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del monitoraggio della gittata cardiaca continua dell'indice di polso (PiCCO) sui pazienti con shock nell'unità di terapia intensiva (PiCCO)

20 agosto 2013 aggiornato da: Li danyang

Effetto del monitoraggio della gittata cardiaca continua dell'indice di polso sui pazienti con shock in terapia intensiva

PiCCO è diventato oggi un dispositivo di monitoraggio emodinamico ampiamente utilizzato nella gestione dei pazienti in stato di shock nei pazienti in terapia intensiva. Ma gli effetti sull'esito dell'uso di Picco, come la mortalità ospedaliera, i giorni senza agenti vasoattivi, l'unità di terapia intensiva e i giorni senza ventilazione meccanica e il cambiamento di lattato e BNP nei pazienti in shock non sono stati determinati. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo Picco o al gruppo di controllo, mortalità ospedaliera, giorni senza agenti vasoattivi, unità di terapia intensiva e giorni senza ventilazione meccanica e saranno osservati i cambiamenti di lattato e BNP. La conclusione fornirà prove dell'efficacia clinica di Picco nei pazienti in stato di shock.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in condizioni critiche con shock: pressione arteriosa media (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) o pressione arteriosa sistolica (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) o necessità di vasopressori (norepinefrina)

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Età > 85 anni
  • Gravidanza (test di gravidanza positivo nelle donne in età fertile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Picco
Intervento: Dispositivo: Picco- catetere per termodiluizione
Dispositivo: Picco
tecnica di termodiluizione transpolmonare
Comparatore fittizio: gruppo fittizio
Nessun intervento PiCCO
Altro: finto, nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
mortalità a 28 giorni dalla diagnosi di shock
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
giorni liberi da agenti vasoattivi
Lasso di tempo: 28 giorni
giorni senza agenti vasoattivi: il numero di giorni dal giorno 1 al giorno 28 senza l'uso di agenti vasoattivi.
28 giorni
giorni senza unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
giorni liberi dall'unità di terapia intensiva (ICU), definiti come il numero di giorni dal giorno 1 al giorno 28 senza degenza in terapia intensiva.
28 giorni
giorni senza ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni
giorni senza ventilatore: il numero di giorni dal giorno 1 al giorno 28 durante i quali il paziente ha respirato spontaneamente
28 giorni
il cambio di lattato a 1,3,7 giorni dopo l'inserimento del catetere Picco
Lasso di tempo: 7 giorni
verranno prelevati campioni di sangue prima dell'inserimento del catetere Picco e tutti i giorni dopo l'inserimento, verrà raccolto il cambio di lattato a 1,3,7 giorni dopo l'inserimento del catetere Picco.
7 giorni
il cambiamento del peptide natruetico di tipo B (BNP) a 1,3,7 giorni dopo l'inserimento del catetere Picco
Lasso di tempo: 7 giorni
verranno prelevati campioni di sangue prima dell'inserimento del catetere Picco e tutti i giorni dopo l'inserimento, verrà raccolto il cambio di BNP a 1,3,7 giorni dopo l'inserimento del catetere Picco.
7 giorni
mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
mortalità a 90 giorni dalla diagnosi di shock
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Li danyang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19741016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

Prove cliniche su Picco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi