Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av overvåking av pulsindeks kontinuerlig hjerteutgang (PiCCO) på sjokkpasienter på intensivavdelingen (PiCCO)

20. august 2013 oppdatert av: Li danyang

Effekt av overvåking av pulsindeks kontinuerlig hjerteutgang på sjokkpasienter på intensivavdelingen

PiCCO har blitt en mye brukt hemodynamisk overvåkingsenhet i behandling av sjokkpasienter hos ICU-pasienter i dag. Men effekten på utfallet av bruk av Picco, som sykehusdødelighet, dager uten vasoaktive stoffer, intensivavdeling og mekaniske ventilasjonsfrie dager og endring av laktat og BNP hos sjokkpasienter er ikke fastslått. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til en Picco-gruppe eller kontrollgruppen, sykehusdødelighet, dager uten vasoaktive stoffer, intensivavdeling og mekanisk ventilasjonsfrie dager og endring av laktat og BNP vil bli observert. Konklusjonen vil gi bevis for den kliniske effektiviteten av Picco hos sjokkpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital Medical College, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kritisk syke pasienter med sjokk: Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) eller systolisk arterielt trykk (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) eller behov for vasopressor (noradrenalin)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Alder > 85 år
  • Graviditet (positiv graviditetstest hos kvinner i fertil alder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PiCCO-gruppen
Intervensjon: Enhet: Picco-termodynningskateter
Enhet: PiCCO
transpulmonal termodilusjonsteknikk
Sham-komparator: humbug gruppe
Ingen PiCCO-intervensjon
Annen: humbug, ingen inngripen
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager
dødelighet 28 dager etter diagnosen sjokk
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dager uten vasoaktive stoffer
Tidsramme: 28 dager
dager uten vasoaktive stoffer: antall dager fra dag 1 til dag 28 uten bruk av vasoaktive midler.
28 dager
intensivavdelingsfrie dager
Tidsramme: 28 dager
intensivavdeling (ICU) ledige dager, definert som antall dager fra dag 1 til dag 28 uten intensivopphold.
28 dager
mekaniske ventilasjonsfrie dager
Tidsramme: 28 dager
ventilatorfrie dager: antall dager fra dag 1 til dag 28 hvor pasienten pustet spontant
28 dager
endring av laktat 1,3,7 dager etter innsetting av Picco-kateteret
Tidsramme: 7 dager
blodprøver vil bli tatt før innsetting av Picco-kateteret og hver dag etter innsetting, vil endringen av laktat 1,3,7 dager etter innsetting av Picco-kateteret bli samlet inn.
7 dager
endring av B-Type Natruetic Peptide (BNP) 1,3,7 dager etter innføringen av Picco-kateteret
Tidsramme: 7 dager
blodprøver vil bli tatt før innføringen av Picco-kateteret og hver dag etter innsettingen, vil endringen av BNP 1,3,7 dager etter innføringen av Picco-kateteret bli samlet inn.
7 dager
dødelighet ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
dødelighet 90 dager etter diagnosen sjokk
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Li danyang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19741016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere