糖尿病患者肝葡萄糖代谢的评估 (CLAVA)
2023年6月2日 更新者：German Diabetes Center
2 型糖尿病与肝脏胰岛素抵抗有关。
肝脏胰岛素抵抗的一个后果是肝脏葡萄糖代谢改变。
本研究调查了 2 型糖尿病患者通过高胰岛素正常血糖钳夹获得的全身（M 值）和肝脏胰岛素敏感性是否受到先前静脉内葡萄糖耐量试验（Botnia 钳夹）的影响。
研究概览
详细说明
高胰岛素正常血糖钳代表了测量外周胰岛素敏感性的金标准。 胰岛素敏感性由 M 值描述，该值根据钳夹最后 30 分钟的葡萄糖输注率计算得出。
葡萄糖在外周代谢：50%由神经组织代谢，20%由内脏床和肝脏代谢，15%由骨骼肌代谢，5%由脂肪组织代谢，10%由血细胞和其他组织代谢。 在高胰岛素血症条件下，葡萄糖利用发生强烈变化：85% 是骨骼肌，15% 是神经组织、内脏床和肝脏、脂肪组织、血细胞和其他组织。 骨骼肌的贡献因不同的胰岛素敏感性而异。
我们现在想研究从 Botnia 钳夹（静脉葡萄糖耐量试验 (ivGTT) 和后续钳夹）和单个高胰岛素正常血糖钳夹测量的组织特异性胰岛素敏感性是否存在差异？ 在 60 分钟 ivGTT 后，2 型糖尿病受试者的血糖水平与基线相比仍然升高。 高血糖水平会影响几个参数，也可能影响胰岛素敏感性。 直到现在，还没有证明 ivGTT 之前的钳位对 M 值没有显着影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf、Nordrhein-Westfalen、德国、40225
- German Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 新诊断的 2 型糖尿病（过去 12 个月内）或非糖尿病患者
排除标准：
- 严重的慢性疾病
- 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 感染
- 恶性肿瘤
- 免疫抑制治疗
- 精神疾病
- 吸毒或酗酒
- 贫血
- 肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Botnia夹
静脉葡萄糖耐量试验后的高胰岛素正常血糖钳夹
|
静脉内给予 30% 体重适应性葡萄糖推注。
其他名称：
3 小时内静脉注射 20% 葡萄糖和胰岛素
其他名称：
|
|
有源比较器：高胰岛素正常血糖钳夹
未经静脉葡萄糖耐量试验的高胰岛素正常血糖钳夹
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3 小时内静脉注射 20% 葡萄糖和胰岛素
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高胰岛素正常血糖钳夹中的 M 值
大体时间：3小时
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用高胰岛素正常钳夹测量全身胰岛素敏感性
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抑制的内源性葡萄糖生成（肝脏胰岛素敏感性）
大体时间：3小时
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胰岛素抑制的内源性葡萄糖生成（肝脏胰岛素敏感性）
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael Roden, Prof., MD、Director German Diabetes Center
- 首席研究员：Michael Roden, Prof., MD、Director German Diabetes Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月18日
首次发布 (估计的)
2011年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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