Vurdering af leverglukosemetabolisme hos diabetikere (CLAVA)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemme repræsenterer guldstandarden for måling af perifer insulinfølsomhed. Insulinfølsomheden er beskrevet af M-værdien, som beregnes ud fra glukoseinfusionshastigheder under de sidste 30 minutter af klemmen.
Glukose metaboliseres i periferien: 50% af neurale væv, 20% af splanchnic bed og lever, 15% af skeletmuskulatur, 5% af fedtvæv og 10% af blodceller og andet væv. Under hyperinsulinemiske forhold er der et stærkt skift i glukoseudnyttelsen: 85 % skeletmuskulatur og 15 % af neurale væv, splanchnic bed og lever, fedtvæv, blodceller og andet væv. Bidraget fra skeletmuskler varierer med forskellig insulinfølsomhed.
Vi ønsker nu at undersøge, om der er forskel i vævsspecifik insulinfølsomhed målt fra en Botnia-klemme (intravenøs glukosetolerancetest (ivGTT) og efterfølgende klemme) og en enkelt hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme? Efter 60 min. ivGTT er blodsukkerniveauet hos type 2-diabetikere stadig forhøjet sammenlignet med baseline. Høje blodsukkerniveauer kan påvirke flere parametre og kan også påvirke insulinfølsomheden. Indtil nu er det ikke bevist, at klemmen før ivGTT ikke har en væsentlig indflydelse på M-værdien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nydiagnosticeret type 2-diabetes (i løbet af de sidste 12 måneder) eller ikke-diabetikere
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige kroniske sygdomme
- hepatitis B, C eller HIV-infektion
- maligniteter
- immunundertrykkende terapi
- psykiatriske sygdomme
- stof- eller alkoholmisbrug
- anæmi
- nyre dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Botnia klemme
hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme efter intravenøs glukosetolerancetest
|
Administration af en 30% vægt-tilpasset glukosebolus intravenøst.
Andre navne:
Intravenøs administration af 20% glucose og insulin over 3 timer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme uden tidligere intravenøs glukosetolerancetest
|
Intravenøs administration af 20% glucose og insulin over 3 timer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
M Værdi i hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
Tidsramme: 3 timer
|
måling af hele kroppens insulinfølsomhed med hyperinsulinamisk euglikamisk klemme
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinundertrykt endogen glukoseproduktion (leverinsulinfølsomhed)
Tidsramme: 3 timer
|
Insulinundertrykt endogen glukoseproduktion (leverinsulinfølsomhed)
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
- Ledende efterforsker: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLAVA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .