Evaluación del metabolismo de la glucosa en el hígado en sujetos diabéticos (CLAVA)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pinza euglucémica hiperinsulinémica representa el estándar de oro para medir la sensibilidad a la insulina periférica. La sensibilidad a la insulina se describe mediante el valor M, que se calcula a partir de las tasas de infusión de glucosa durante los últimos 30 minutos del pinzamiento.
La glucosa se metaboliza en la periferia: 50% por tejidos neurales, 20% por lecho esplácnico e hígado, 15% por músculo esquelético, 5% por tejido adiposo y 10% por células sanguíneas y otros tejidos. Bajo condiciones hiperinsulinémicas hay un fuerte cambio en la utilización de la glucosa: 85% músculo esquelético y 15% por tejidos neurales, lecho esplácnico e hígado, tejido adiposo, células sanguíneas y otros tejidos. La contribución del músculo esquelético varía según la sensibilidad a la insulina.
Ahora queremos investigar si existe una diferencia en la sensibilidad a la insulina específica del tejido medida con una pinza de Botnia (prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (ivGTT) y siguiente pinza) y una sola pinza euglucémica hiperinsulinémica. Después de un ivGTT de 60 minutos, los niveles de glucosa en sangre en sujetos diabéticos tipo 2 siguen siendo elevados en comparación con el valor inicial. Los niveles altos de glucosa en sangre pueden influir en varios parámetros y también pueden afectar la sensibilidad a la insulina. Hasta ahora, no está probado que la abrazadera anterior a ivGTT no tenga una influencia significativa en el valor M.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nordrhein-Westfalen
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40225
- German Diabetes Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2 recién diagnosticada (durante los últimos 12 meses) o sujetos no diabéticos
Criterio de exclusión:
- enfermedades cronicas severas
- hepatitis B, C o infección por VIH
- malignidades
- terapia inmunosupresora
- enfermedades psiquiátricas
- abuso de drogas o alcohol
- anemia
- disfuncion renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Abrazadera Botnia
Pinza euglucémica hiperinsulinémica tras prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa
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Administración de un bolo de glucosa al 30% adaptado al peso por vía intravenosa.
Otros nombres:
Administración intravenosa de glucosa al 20% e insulina durante 3 horas
Otros nombres:
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Comparador activo: abrazadera euglucémica hiperinsulinémica
Pinza euglucémica hiperinsulinémica sin prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa previa
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Administración intravenosa de glucosa al 20% e insulina durante 3 horas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor M en pinza euglucémica hiperinsulinémica
Periodo de tiempo: 3 horas
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Medición de la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo con abrazadera euglicámica hiperinsulínica.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de glucosa endógena suprimida por insulina (sensibilidad hepática a la insulina)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Producción de glucosa endógena suprimida por insulina (sensibilidad hepática a la insulina)
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
- Investigador principal: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLAVA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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