Bedömning av leverglukosmetabolism hos diabetiker (CLAVA)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den hyperinsulinemiska euglykemiska klämman representerar guldstandarden för att mäta perifer insulinkänslighet. Insulinkänsligheten beskrivs av M-värdet, som beräknas från glukosinfusionshastigheterna under de sista 30 minuterna av klämman.
Glukos metaboliseras i periferin: 50% av neurala vävnader, 20% av splanchnic bed och lever, 15% av skelettmuskler, 5% av fettvävnad och 10% av blodkroppar och andra vävnader. Under hyperinsulinemiska tillstånd sker en kraftig förändring i glukosutnyttjandet: 85 % skelettmuskulatur och 15 % av neurala vävnader, splanchnic bed och lever, fettvävnad, blodkroppar och andra vävnader. Skelettmuskulaturens bidrag varierar med olika insulinkänslighet.
Vi vill nu undersöka om det finns en skillnad i vävnadsspecifik insulinkänslighet uppmätt från en Botnia-klämma (intravenöst glukostoleranstest (ivGTT) och efterföljande klämma) och en enda hyperinsulinemisk euglykemisk klämma? Efter 60 min ivGTT är blodsockernivåerna hos patienter med typ 2-diabetes fortfarande förhöjda jämfört med baslinjen. Höga blodsockernivåer kan påverka flera parametrar och kan även påverka insulinkänsligheten. Hittills är det inte bevisat att klämman före ivGTT inte har någon betydande inverkan på M-värdet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nydiagnostiserad typ 2-diabetes (under de senaste 12 månaderna) eller icke-diabetiker
Exklusions kriterier:
- svåra kroniska sjukdomar
- hepatit B, C eller HIV-infektion
- maligniteter
- immunsuppressiv terapi
- psykiatriska sjukdomar
- drog- eller alkoholmissbruk
- anemi
- njurdysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Botnia klämma
hyperinsulinemisk euglykemisk klämma efter intravenöst glukostoleranstest
|
Administrering av en 30% vikt-anpassad glukosbolus intravenöst.
Andra namn:
Intravenös administrering av 20 % glukos och insulin under 3 timmar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: hyperinsulinemisk euglykemisk klämma
hyperinsulinemisk euglykemisk klämma utan föregående intravenöst glukostoleranstest
|
Intravenös administrering av 20 % glukos och insulin under 3 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
M-värde i hyperinsulinemisk euglykemisk klämma
Tidsram: 3h
|
mätning av hela kroppens insulinkänslighet med hyperinsulinamic euglikamisk klämma
|
3h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinundertryckt endogen glukosproduktion (leverinsulinkänslighet)
Tidsram: 3h
|
Insulinundertryckt endogen glukosproduktion (leverinsulinkänslighet)
|
3h
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
- Huvudutredare: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLAVA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .