Ocena metabolizmu glukozy w wątrobie u osób z cukrzycą (CLAVA)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hiperinsulinemiczny klamra euglikemiczna stanowi złoty standard pomiaru obwodowej wrażliwości na insulinę. Wrażliwość na insulinę jest opisana przez wartość M, która jest obliczana na podstawie szybkości wlewu glukozy podczas ostatnich 30 minut klamry.
Glukoza jest metabolizowana na obwodzie: 50% przez tkanki nerwowe, 20% przez łożysko trzewne i wątrobę, 15% przez mięśnie szkieletowe, 5% przez tkankę tłuszczową i 10% przez komórki krwi i inne tkanki. W warunkach hiperinsulinemii następuje silna zmiana wykorzystania glukozy: 85% w mięśniach szkieletowych i 15% w tkankach nerwowych, łożysku trzewnym i wątrobie, tkance tłuszczowej, krwinkach i innych tkankach. Udział mięśni szkieletowych różni się w zależności od wrażliwości na insulinę.
Chcemy teraz zbadać, czy istnieje różnica w tkankowo-specyficznej wrażliwości na insulinę mierzonej za pomocą klamry Botnia (test dożylnego obciążenia glukozą (ivGTT) i następująca klamra) i pojedynczej hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej? Po 60 minutach ivGTT poziomy glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 są nadal podwyższone w porównaniu do wartości wyjściowych. Wysoki poziom glukozy we krwi może wpływać na kilka parametrów, a także może wpływać na wrażliwość na insulinę. Do tej pory nie udowodniono, że zacisk poprzedzający ivGTT nie ma istotnego wpływu na wartość M.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub osób bez cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie choroby przewlekłe
- wirusowe zapalenie wątroby typu B, C lub zakażenie wirusem HIV
- nowotwory
- immunosupresyjna terapia
- choroby psychiczne
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- niedokrwistość
- Niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zacisk Botnia
hiperinsulinemiczna klamra euglikemiczna po dożylnym teście obciążenia glukozą
|
Dożylne podanie bolusa 30% glukozy dostosowanej do masy ciała.
Inne nazwy:
Dożylne podanie 20% glukozy i insuliny w ciągu 3 godzin
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny
hiperinsulinemiczna klamra euglikemiczna bez wcześniejszego dożylnego testu obciążenia glukozą
|
Dożylne podanie 20% glukozy i insuliny w ciągu 3 godzin
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość M w hiperinsulinemicznej klamrze euglikemicznej
Ramy czasowe: 3 godz
|
pomiar wrażliwości insulinowej całego organizmu za pomocą hiperinsulinowej klamry euglikamicznej
|
3 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Endogenna produkcja glukozy hamowana przez insulinę (wrażliwość wątroby na insulinę)
Ramy czasowe: 3 godz
|
Endogenna produkcja glukozy hamowana przez insulinę (wrażliwość wątroby na insulinę)
|
3 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
- Główny śledczy: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLAVA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .