Valutazione del metabolismo del glucosio epatico nei soggetti diabetici (CLAVA)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il clamp euglicemico iperinsulinemico rappresenta il gold standard per la misurazione della sensibilità periferica all'insulina. La sensibilità all'insulina è descritta dal valore M, calcolato dalle velocità di infusione di glucosio durante gli ultimi 30 minuti del clamp.
Il glucosio viene metabolizzato in periferia: 50% dai tessuti neurali, 20% dal letto splancnico e dal fegato, 15% dal muscolo scheletrico, 5% dal tessuto adiposo e 10% dalle cellule del sangue e da altri tessuti. In condizioni iperinsulinemiche c'è un forte cambiamento nell'utilizzo del glucosio: 85% muscolo scheletrico e 15% da tessuti neurali, letto splancnico e fegato, tessuto adiposo, cellule del sangue e altri tessuti. Il contributo del muscolo scheletrico varia con la diversa sensibilità all'insulina.
Vogliamo ora indagare se esiste una differenza nella sensibilità all'insulina tessuto-specifica misurata da un morsetto Botnia (test di tolleranza al glucosio endovenoso (ivGTT) e successivo morsetto) e un singolo morsetto euglicemico iperinsulinemico? Dopo 60 minuti di ivGTT i livelli di glucosio nel sangue nei soggetti diabetici di tipo 2 sono ancora elevati rispetto al basale. Alti livelli di glucosio nel sangue possono influenzare diversi parametri e possono anche influenzare la sensibilità all'insulina. Fino ad ora, non è stato dimostrato che il morsetto che precede ivGTT non abbia un'influenza significativa sul valore M.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nordrhein-Westfalen
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40225
- German Diabetes Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2 di nuova diagnosi (negli ultimi 12 mesi) o soggetti non diabetici
Criteri di esclusione:
- gravi malattie croniche
- epatite B, C o infezione da HIV
- tumori maligni
- terapia immunosoppressiva
- malattie psichiatriche
- abuso di droghe o alcol
- anemia
- disfunzione renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pinza Botnia
pinza euglicemica iperinsulinemica dopo test di tolleranza al glucosio per via endovenosa
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Somministrazione di un bolo di glucosio al 30% adattato al peso per via endovenosa.
Altri nomi:
Somministrazione endovenosa di glucosio al 20% e insulina per 3 ore
Altri nomi:
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Comparatore attivo: clamp euglicemico iperinsulinemico
pinza euglicemica iperinsulinemica senza precedente test di tolleranza al glucosio per via endovenosa
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Somministrazione endovenosa di glucosio al 20% e insulina per 3 ore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore M nel morsetto euglicemico iperinsulinemico
Lasso di tempo: 3 ore
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misurazione della sensibilità insulinica di tutto il corpo con clamp euglicamico iperinsulinamico
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Produzione endogena di glucosio insulino-soppressa (sensibilità epatica all'insulina)
Lasso di tempo: 3 ore
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Produzione endogena di glucosio insulino-soppressa (sensibilità epatica all'insulina)
|
3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
- Investigatore principale: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLAVA
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