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당뇨병 환자의 간 포도당 대사 평가 (CLAVA)

2023년 6월 2일 업데이트: German Diabetes Center
제2형 당뇨병은 간 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 간의 인슐린 저항성의 결과 중 하나는 변경된 간 포도당 대사입니다. 본 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 고인슐린혈증 정상혈당 클램프로 얻은 전신(M-값) 및 간 인슐린 감수성이 선행 정맥내당능검사(Botnia Clamp)에 의해 영향을 받는지 조사하였다.

연구 개요

상세 설명

고인슐린혈증 정상혈당 클램프는 말초 인슐린 감수성을 측정하기 위한 황금 표준을 나타냅니다. 인슐린 민감도는 클램프의 마지막 30분 동안 포도당 주입 속도에서 계산되는 M-값으로 설명됩니다.

포도당은 말초에서 대사됩니다: 신경 조직에서 50%, 내장 및 간에서 20%, 골격근에서 15%, 지방 조직에서 5%, 혈액 세포 및 기타 조직에서 10%. 고인슐린혈증 상태에서는 포도당 이용률이 크게 변화합니다: 골격근은 85%, 신경 조직, 내장층 및 간, 지방 조직, 혈액 세포 및 기타 조직은 15%입니다. 골격근의 기여도는 인슐린 민감도에 따라 다릅니다.

우리는 이제 Botnia 클램프(정맥 내 포도당 내성 검사(ivGTT) 및 후속 클램프)와 단일 고인슐린혈증 정상혈당 클램프에서 측정된 조직 특이적 인슐린 민감도에 차이가 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 60분 ivGTT 후 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치는 기준선에 비해 여전히 상승합니다. 고혈당 수치는 여러 매개변수에 영향을 미칠 수 있으며 인슐린 감수성에도 영향을 미칠 수 있습니다. 지금까지는 ivGTT 이전의 클램프가 M-값에 큰 영향을 미치지 않는다는 것이 입증되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40225
        • German Diabetes Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 제2형 당뇨병(지난 12개월 동안) 또는 비당뇨병 피험자

제외 기준:

  • 심각한 만성 질환
  • B형 간염, 코데르 HIV 감염
  • 악성종양
  • 면역 억제 요법
  • 정신 질환
  • 약물 또는 알코올 남용
  • 빈혈증
  • 신장 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 보트니아 클램프
정맥 내 포도당 내성 검사 후 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
30% 체중 적응 포도당 덩어리를 정맥 내로 투여합니다.
다른 이름들:
  • ivGTT
3시간에 걸쳐 20% 포도당과 인슐린의 정맥 투여
다른 이름들:
  • HEC
활성 비교기: 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
이전의 정맥 내 포도당 내성 검사가 없는 고인슐린혈 정상혈당 클램프
3시간에 걸쳐 20% 포도당과 인슐린의 정맥 투여
다른 이름들:
  • HEC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고인슐린혈증 정상혈당 클램프의 M 값
기간: 3시간
hyperinsulinamic euglicamic clamp로 전신 인슐린 감수성 측정
3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 억제 내인성 포도당 생산(간 인슐린 감수성)
기간: 3시간
인슐린 억제 내인성 포도당 생산(간 인슐린 감수성)
3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
  • 수석 연구원: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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