- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01397279
당뇨병 환자의 간 포도당 대사 평가 (CLAVA)
연구 개요
상세 설명
고인슐린혈증 정상혈당 클램프는 말초 인슐린 감수성을 측정하기 위한 황금 표준을 나타냅니다. 인슐린 민감도는 클램프의 마지막 30분 동안 포도당 주입 속도에서 계산되는 M-값으로 설명됩니다.
포도당은 말초에서 대사됩니다: 신경 조직에서 50%, 내장 및 간에서 20%, 골격근에서 15%, 지방 조직에서 5%, 혈액 세포 및 기타 조직에서 10%. 고인슐린혈증 상태에서는 포도당 이용률이 크게 변화합니다: 골격근은 85%, 신경 조직, 내장층 및 간, 지방 조직, 혈액 세포 및 기타 조직은 15%입니다. 골격근의 기여도는 인슐린 민감도에 따라 다릅니다.
우리는 이제 Botnia 클램프(정맥 내 포도당 내성 검사(ivGTT) 및 후속 클램프)와 단일 고인슐린혈증 정상혈당 클램프에서 측정된 조직 특이적 인슐린 민감도에 차이가 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 60분 ivGTT 후 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치는 기준선에 비해 여전히 상승합니다. 고혈당 수치는 여러 매개변수에 영향을 미칠 수 있으며 인슐린 감수성에도 영향을 미칠 수 있습니다. 지금까지는 ivGTT 이전의 클램프가 M-값에 큰 영향을 미치지 않는다는 것이 입증되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nordrhein-Westfalen
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40225
- German Diabetes Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 제2형 당뇨병(지난 12개월 동안) 또는 비당뇨병 피험자
제외 기준:
- 심각한 만성 질환
- B형 간염, 코데르 HIV 감염
- 악성종양
- 면역 억제 요법
- 정신 질환
- 약물 또는 알코올 남용
- 빈혈증
- 신장 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보트니아 클램프
정맥 내 포도당 내성 검사 후 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
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30% 체중 적응 포도당 덩어리를 정맥 내로 투여합니다.
다른 이름들:
3시간에 걸쳐 20% 포도당과 인슐린의 정맥 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
이전의 정맥 내 포도당 내성 검사가 없는 고인슐린혈 정상혈당 클램프
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3시간에 걸쳐 20% 포도당과 인슐린의 정맥 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고인슐린혈증 정상혈당 클램프의 M 값
기간: 3시간
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hyperinsulinamic euglicamic clamp로 전신 인슐린 감수성 측정
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3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 억제 내인성 포도당 생산(간 인슐린 감수성)
기간: 3시간
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인슐린 억제 내인성 포도당 생산(간 인슐린 감수성)
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3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
- 수석 연구원: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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