Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Leberglukosestoffwechsels bei Diabetikern (CLAVA)

2. Juni 2023 aktualisiert von: German Diabetes Center
Typ-2-Diabetes ist mit hepatischer Insulinresistenz verbunden. Eine Folge der Insulinresistenz der Leber ist ein veränderter hepatischer Glukosestoffwechsel. Diese Studie untersucht, ob die durch hyperinsulinämische euglykämische Clamp ermittelte Ganzkörper- (M-Wert) und hepatische Insulinsensitivität durch einen vorangegangenen intravenösen Glukosetoleranztest (Botnia Clamp) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der hyperinsulinämische euglykämische Clamp stellt den Goldstandard zur Messung der peripheren Insulinsensitivität dar. Die Insulinsensitivität wird durch den M-Wert beschrieben, der aus den Glukoseinfusionsraten während der letzten 30 Minuten der Klemme berechnet wird.

Glukose wird in der Peripherie metabolisiert: 50 % durch Nervengewebe, 20 % durch Splanchnikusbett und Leber, 15 % durch Skelettmuskeln, 5 % durch Fettgewebe und 10 % durch Blutzellen und andere Gewebe. Unter hyperinsulinämischen Bedingungen gibt es eine starke Verschiebung in der Glukoseverwertung: 85 % Skelettmuskel und 15 % durch neurales Gewebe, Splanchnikusbett und Leber, Fettgewebe, Blutzellen und andere Gewebe. Der Beitrag der Skelettmuskulatur variiert mit unterschiedlicher Insulinsensitivität.

Wir wollen nun untersuchen, ob es einen Unterschied in der gewebespezifischen Insulinsensitivität gibt, gemessen mit einer Botnia-Klemme (intravenöser Glukosetoleranztest (ivGTT) und anschließender Klemme) und einer einzelnen hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme? Nach einer 60-minütigen ivGTT sind die Blutzuckerwerte bei Patienten mit Typ-2-Diabetes im Vergleich zum Ausgangswert immer noch erhöht. Hohe Blutzuckerspiegel können mehrere Parameter beeinflussen und können auch die Insulinsensitivität beeinflussen. Bisher ist nicht bewiesen, dass die Klemme vor ivGTT keinen signifikanten Einfluss auf den M-Wert hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 40225
        • German Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes (während der letzten 12 Monate) oder Nicht-Diabetiker

Ausschlusskriterien:

  • schwere chronische Erkrankungen
  • Hepatitis B, C oder HIV-Infektion
  • bösartige Erkrankungen
  • immunsuppressive Therapie
  • psychiatrische Erkrankungen
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Anämie
  • Nierenfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Botnia-Klemme
hyperinsulinämischer euglykämischer Clamp nach intravenösem Glukosetoleranztest
Biologisch: intravenöser Glukosetoleranztest
Verabreichung eines 30 % gewichtsadaptierten Glukosebolus intravenös.
Andere Namen:
  • ivGTT
Biologisch: hyperinsulinämische euglykämische Klemme
Intravenöse Verabreichung von 20 % Glucose und Insulin über 3 Stunden
Andere Namen:
  • HEC
Aktiver Komparator: hyperinsulinämische euglykämische Klemme
hyperinsulinämischer euglykämischer Clamp ohne vorherigen intravenösen Glukosetoleranztest
Biologisch: hyperinsulinämische euglykämische Klemme
Intravenöse Verabreichung von 20 % Glucose und Insulin über 3 Stunden
Andere Namen:
  • HEC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
M-Wert bei hyperinsulinämischer euglykämischer Klemme
Zeitfenster: 3h
Messung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers mit hyperinsulinamischer euglicamischer Klemme
3h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinunterdrückte endogene Glukoseproduktion (Leberinsulinsensitivität)
Zeitfenster: 3h
Insulinunterdrückte endogene Glukoseproduktion (Leberinsulinsensitivität)
3h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Diabetes Center

Ermittler

  • Studienleiter: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
  • Hauptermittler: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLAVA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur intravenöser Glukosetoleranztest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren