Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка метаболизма глюкозы в печени у больных диабетом (CLAVA)

2 июня 2023 г. обновлено: German Diabetes Center
Диабет 2 типа связан с резистентностью печени к инсулину. Одним из последствий резистентности печени к инсулину является изменение метаболизма глюкозы в печени. В этом исследовании изучается, влияет ли предшествующий внутривенный тест на толерантность к глюкозе (Botnia Clamp) на чувствительность организма к инсулину (значение M) и печень, полученная с помощью гиперинсулинемического эугликемического зажима, у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперинсулинемический эугликемический зажим представляет собой золотой стандарт для измерения периферической чувствительности к инсулину. Чувствительность к инсулину описывается значением М, которое рассчитывается на основе скорости инфузии глюкозы в течение последних 30 минут клэмпа.

Глюкоза метаболизируется на периферии: 50 % нервными тканями, 20 % внутренностным руслом и печенью, 15 % скелетными мышцами, 5 % жировой тканью и 10 % клетками крови и другими тканями. В условиях гиперинсулинемии происходит сильный сдвиг в утилизации глюкозы: 85% скелетными мышцами и 15% нервными тканями, внутренностным руслом и печенью, жировой тканью, клетками крови и другими тканями. Вклад скелетных мышц зависит от различной чувствительности к инсулину.

Теперь мы хотим исследовать, существует ли разница в тканеспецифической чувствительности к инсулину, измеренной с помощью зажима Botnia (внутривенный тест на толерантность к глюкозе (ivGTT) и последующий зажим) и одиночного эугликемического зажима с гиперинсулинемией? После 60-минутного ivGTT уровни глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа все еще повышены по сравнению с исходным уровнем. Высокий уровень глюкозы в крови может влиять на несколько параметров, а также на чувствительность к инсулину. До сих пор не доказано, что клэмп, предшествующий ivGTT, не оказывает существенного влияния на М-величину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Германия, 40225
        • German Diabetes Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • впервые диагностированный диабет 2 типа (в течение последних 12 месяцев) или лица, не страдающие диабетом

Критерий исключения:

  • тяжелые хронические заболевания
  • гепатит В, кодер ВИЧ-инфекция
  • злокачественные новообразования
  • иммуносупрессивная терапия
  • психические заболевания
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • анемия
  • почечная дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Хомут Ботния
гиперинсулинемический эугликемический зажим после внутривенного теста на толерантность к глюкозе
Биологический: внутривенный тест на толерантность к глюкозе
Введение 30% адаптированной к весу болюсной дозы глюкозы внутривенно.
Другие имена:
  • ivGTT
Биологический: гиперинсулинемический эугликемический зажим
Внутривенное введение 20% глюкозы и инсулина в течение 3 часов
Другие имена:
  • ГЭК
Активный компаратор: гиперинсулинемический эугликемический зажим
гиперинсулинемический эугликемический зажим без предшествующего внутривенного теста на толерантность к глюкозе
Биологический: гиперинсулинемический эугликемический зажим
Внутривенное введение 20% глюкозы и инсулина в течение 3 часов
Другие имена:
  • ГЭК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
M Значение при гиперинсулинемическом эугликемическом клэмпе
Временное ограничение: 3 часа
измерение чувствительности всего организма к инсулину с помощью гиперинсулинового эгликамового зажима
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулиноподавляемая эндогенная продукция глюкозы (чувствительность печени к инсулину)
Временное ограничение: 3 часа
Инсулиноподавляемая эндогенная продукция глюкозы (чувствительность печени к инсулину)
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German Diabetes Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
  • Главный следователь: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLAVA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться